Conbercept-injektion vaikutus eri reittien kautta uudissuonien glaukoomaan
maanantai 21. toukokuuta 2018 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Neovaskulaarinen glaukooma (NVG) on tulenkestävä sekundaarinen glaukooma ja johtaa usein turhautuneeseen hoitoon ja sokeuteen.
Verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) korkea taso NVG:ssä on vahvistettu.
Conbercept on anti-VEGF-aine, sen roolia muiden uudissuonitautien, kuten märkätyypin ikääntymiseen liittyvän silmänpohjan rappeuman ja diabeettisen retinopatian, regressiossa on kuvattu.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan intrakameraalisen ja lasiaisensisäisen konberseptin injektion tehokkuutta ja turvallisuutta NVG:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neovaskulaarinen glaukooma (NVG) on tulenkestävä sekundaarinen glaukooma ja johtaa usein turhautuneeseen hoitoon ja sokeuteen.
Verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) korkea taso NVG:ssä on vahvistettu.
Conbercept on anti-VEGF-aine, sen roolia muiden uudissuonitautien, kuten märkätyypin ikääntymiseen liittyvän silmänpohjan rappeuman ja diabeettisen retinopatian, regressiossa on kuvattu.
Anti-VEGF-aineen intravitreaalinen injektio on osoittanut terapeuttisen potentiaalinsa NVG:n varhaisessa vaiheessa, mutta ei myöhäisessä vaiheessa.
Vaihtoehtoisena antotapana voidaan käyttää intrakameraalista injektiota.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan intrakameraalisen ja lasiaisensisäisen konberseptin injektion tehokkuutta ja turvallisuutta NVG:n hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710004
- Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu neovaskulaarinen glaukooma (vaihe 1-2-3)
- 20–80-vuotiaat henkilöt; kiinalainen mies tai nainen
- Valon havaitsemisen näöntarkkuus tai parempi tutkittavassa silmässä
- Haluaa ja pystyä noudattamaan klinikkakäyntejä ja opintoihin liittyviä toimenpiteitä
- Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Silmänsisäisten anti-VEGF-aineiden käyttö tutkimussilmässä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Aktiivinen silmä- tai periokulaarinen infektio tutkittavassa silmässä
- Hallitsematon verenpaine
- Tromboembolia
- Sydämen vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta
- Sydäninfarktin historia
- Aivohalvauksen historia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Osallistuminen toiseen samanaikaiseen lääketieteelliseen tutkijaan tai tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intrakameraalinen injektio
Konberseptin intrakameraalinen injektio NVG:n hoitoon
|
Intrakameraalinen Conbercept-injektio NVG:n hoitoon
|
|
Active Comparator: Intravitreaalinen injektio
Konberseptin lasiaisensisäinen injektio NVG:n hoitoon
|
Intravitreal Conbercept-injektio NVG:n hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NVI/NVA
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Muutokset iiriksen tai kulman neovaskularisaatiossa
|
1 viikko ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Muutokset silmänsisäisessä paineessa
|
1 viikko ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
BCVA
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Muutokset parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa
|
1 viikko ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ling Bai, MD,PhD, Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Conbercept Injection
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aiota jakaa IPD:tä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intrakameraalinen injektio
-
Glaukos CorporationRekrytointiSilmän hypertensio (OHT) | Glaukooma, avoin kulma | FakoemulsifikaatiokaihileikkausYhdysvallat