Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Conbercept-injektion gennem forskellige ruter for neovaskulær glaukom

21. maj 2018 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Den neovaskulære glaukom (NVG) er en refraktær type af sekundær glaukom og fører ofte til frustreret behandling og blindhed. Det er blevet bekræftet høje niveauer af vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) i NVG. Conbercept er et anti-VEGF-middel, dets rolle i regression af andre neovaskulære lidelser såsom aldersrelateret makuladegeneration af våd type og diabetisk retinopati er blevet beskrevet. Efterforskere sigter mod at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​intrakamerael og intravitreal injektion af conbercept til behandling af NVG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den neovaskulære glaukom (NVG) er en refraktær type af sekundær glaukom og fører ofte til frustreret behandling og blindhed. Det er blevet bekræftet høje niveauer af vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) i NVG. Conbercept er et anti-VEGF-middel, dets rolle i regression af andre neovaskulære lidelser såsom aldersrelateret makuladegeneration af våd type og diabetisk retinopati er blevet beskrevet. Den intravitreale injektion af anti-VEGF-middel har vist sit terapeutiske potentiale for det tidlige stadie af NVG, men ikke for det sene stadie. Intracameral injektion kan bruges som en alternativ måde til administration. Efterforskere sigter mod at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​intrakamerael og intravitreal injektion af conbercept til behandling af NVG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
        • Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen neovaskulær glaukom (stadium 1-2-3)
  • Personer i alderen 20-80 år; mand eller kvinde af kinesisk
  • Synsstyrke af lysopfattelse eller bedre i studieøjet
  • Villig og i stand til at overholde klinikbesøg og studierelaterede procedurer
  • Giv underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af intraokulære anti-VEGF-midler i undersøgelsesøjet inden for de seneste 3 måneder.
  • Aktiv okulær eller periokulær infektion i undersøgelsesøjet
  • Ukontrolleret blodtryk
  • Tromboemboli
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Nyresvigt
  • Anamnese med myokardieinfarkt
  • Historien om slagtilfælde
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Deltagelse i en anden samtidig medicinsk investigator eller forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intracameral injektion
Intracameral injektion af conbercept til behandling af NVG
Procedure: Intracameral injektion
Intracameral Conbercept-injektion til behandling af NVG
Aktiv komparator: Intravitreal injektion
Intravitreal injektion af conbercept til behandling af NVG
Procedure: Intravitreal injektion
Intravitreal Conbercept injektion til behandling af NVG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NVI/NVA
Tidsramme: 1 uge og 1 måned efter operationen
Ændringer i omfanget af iris eller vinkel neovaskularisering
1 uge og 1 måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOP
Tidsramme: 1 uge og 1 måned efter operationen
Ændringer i intraokulært tryk
1 uge og 1 måned efter operationen
BCVA
Tidsramme: 1 uge og 1 måned efter operationen
Ændringer i bedst korrigeret synsstyrke
1 uge og 1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ling Bai, MD,PhD, Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Conbercept Injection

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intracameral injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner