Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инъекций конберцепта различными путями при неоваскулярной глаукоме

21 мая 2018 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Неоваскулярная глаукома (НВГ) является рефрактерным типом вторичной глаукомы и часто приводит к неэффективному лечению и слепоте. Подтвержден высокий уровень фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) при НВГ. Конберцепт является анти-VEGF агентом, его роль в регрессии других неоваскулярных заболеваний, таких как возрастная дегенерация желтого пятна по влажному типу и диабетическая ретинопатия, была описана. Исследователи стремятся оценить эффективность и безопасность внутрикамерного и интравитреального введения конберцепта для лечения НВГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неоваскулярная глаукома (НВГ) является рефрактерным типом вторичной глаукомы и часто приводит к неэффективному лечению и слепоте. Подтвержден высокий уровень фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) при НВГ. Конберцепт является анти-VEGF агентом. Была описана его роль в регрессии других неоваскулярных заболеваний, таких как возрастная дегенерация желтого пятна влажного типа и диабетическая ретинопатия. Интравитреальная инъекция анти-VEGF агента показала свой терапевтический потенциал для ранней стадии NVG, но не для поздней стадии. Внутрикамерная инъекция может использоваться как альтернативный способ введения. Исследователи стремятся оценить эффективность и безопасность внутрикамерного и интравитреального введения конберцепта для лечения НВГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710004
        • Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом неоваскулярная глаукома (стадия 1-2-3)
  • лица в возрасте от 20 до 80 лет; мужчина или женщина китайца
  • Острота зрения при восприятии света или выше на исследуемом глазу
  • Желание и способность соблюдать посещения клиники и процедуры, связанные с исследованием
  • Предоставить подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Использование внутриглазных анти-VEGF агентов в исследуемом глазу за последние 3 месяца.
  • Активная глазная или периокулярная инфекция в исследуемом глазу
  • Неконтролируемое кровяное давление
  • Тромбоэмболия
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • Почечная недостаточность
  • История инфаркта миокарда
  • История инсульта
  • Беременные или кормящие женщины
  • Участие в другом параллельном медицинском исследовании или испытании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутрикамерная инъекция
Внутрикамерное введение конберцепта для лечения НВГ
Процедура: Внутрикамерная инъекция
Внутрикамерная инъекция Конберцепта для лечения НВГ
Активный компаратор: Интравитреальная инъекция
Интравитреальное введение конберцепта для лечения НВГ
Процедура: Интравитреальная инъекция
Интравитреальные инъекции Конберцепта для лечения НВГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NVI/NVA
Временное ограничение: Через 1 неделю и 1 месяц после операции
Изменения степени неоваскуляризации радужной оболочки или угла
Через 1 неделю и 1 месяц после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВГД
Временное ограничение: Через 1 неделю и 1 месяц после операции
Изменения внутриглазного давления
Через 1 неделю и 1 месяц после операции
BCVA
Временное ограничение: Через 1 неделю и 1 месяц после операции
Изменения остроты зрения с коррекцией
Через 1 неделю и 1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Следователи

  • Главный следователь: Ling Bai, MD,PhD, Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Conbercept Injection

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не планирую делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутрикамерная инъекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться