Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ iniekcji Conbercept różnymi drogami na jaskrę neowaskularną

21 maja 2018 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Jaskra neowaskularna (NVG) jest opornym typem jaskry wtórnej i często prowadzi do nieudanego leczenia i ślepoty. Potwierdzono wysoki poziom czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) w NVG. Conbercept jest środkiem anty-VEGF, opisano jego rolę w regresji innych zaburzeń neowaskularnych, takich jak wysiękowe zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem i retinopatia cukrzycowa. Celem badaczy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa wstrzyknięć conberceptu do komory przedniej oka i ciała szklistego w leczeniu NVG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jaskra neowaskularna (NVG) jest opornym typem jaskry wtórnej i często prowadzi do nieudanego leczenia i ślepoty. Potwierdzono wysoki poziom czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) w NVG. Conbercept jest środkiem anty-VEGF. Opisano jego rolę w regresji innych zaburzeń neowaskularnych, takich jak wysiękowe zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem i retinopatia cukrzycowa. Doszklistkowe wstrzyknięcie czynnika anty-VEGF wykazało swój potencjał terapeutyczny we wczesnym stadium NVG, ale nie w późnym stadium. Wstrzyknięcie do komory przedniej oka może być stosowane jako alternatywny sposób podawania. Celem badaczy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa wstrzyknięć conberceptu do komory przedniej oka i ciała szklistego w leczeniu NVG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710004
        • Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem jaskry neowaskularnej (stadium 1-2-3)
  • Osoby w wieku 20-80 lat; mężczyzna lub kobieta z Chin
  • Ostrość widzenia percepcji światła lub lepsza w badanym oku
  • Chęć i zdolność do przestrzegania wizyt w klinice i procedur związanych z badaniem
  • Dostarcz podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie wewnątrzgałkowych środków anty-VEGF w badanym oku w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Czynna infekcja oka lub okolicy oka w badanym oku
  • Niekontrolowane ciśnienie krwi
  • Choroba zakrzepowo-zatorowa
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Niewydolność nerek
  • Historia zawału mięśnia sercowego
  • Historia udaru
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Uczestnictwo w innym równoczesnym badaczu medycznym lub badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie do komory przedniej oka
Dokomorowe wstrzyknięcie conberceptu w leczeniu NVG
Procedura: Wstrzyknięcie do komory przedniej oka
Wstrzyknięcie Conbercept do komory przedniej oka w leczeniu NVG
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie doszklistkowe
Doszklistkowe wstrzyknięcie conberceptu w leczeniu NVG
Procedura: Wstrzyknięcie doszklistkowe
Doszklistkowe wstrzyknięcie Conbercept w leczeniu NVG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NVI/NVA
Ramy czasowe: 1 tydzień i 1 miesiąc po operacji
Zmiany w zakresie neowaskularyzacji tęczówki lub kąta
1 tydzień i 1 miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IOP
Ramy czasowe: 1 tydzień i 1 miesiąc po operacji
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego
1 tydzień i 1 miesiąc po operacji
BCVA
Ramy czasowe: 1 tydzień i 1 miesiąc po operacji
Zmiany w najlepiej skorygowanej ostrości wzroku
1 tydzień i 1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ling Bai, MD,PhD, Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Conbercept Injection

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra neowaskularna

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie do komory przedniej oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj