不同途径注射康柏西普治疗新生血管性青光眼的疗效观察
2018年5月21日 更新者：Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
新生血管性青光眼 (NVG) 是一种难治性继发性青光眼，常导致治疗受挫和失明。
已证实 NVG 中含有高水平的血管内皮生长因子 (VEGF)。
康柏西普是一种抗 VEGF 药物，其在其他新生血管疾病如湿型年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变的消退中的作用已有描述。
研究人员旨在评估前房内和玻璃体内注射康柏西普治疗 NVG 的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
新生血管性青光眼 (NVG) 是一种难治性继发性青光眼，常导致治疗受挫和失明。
已证实 NVG 中含有高水平的血管内皮生长因子 (VEGF)。
康柏西普是一种抗 VEGF 药物，它在其他新生血管疾病如湿型年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变的消退中的作用已有描述。
玻璃体内注射抗 VEGF 药物已显示出其对早期 NVG 的治疗潜力，但对晚期未显示出治疗潜力。
房内注射可用作另一种给药方式。
研究人员旨在评估前房内和玻璃体内注射康柏西普治疗 NVG 的疗效和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710004
- Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为新生血管性青光眼（1-2-3 期）的患者
- 年龄在20-80岁之间的个人；中国人的男性或女性
- 研究眼的光感视力或更好
- 愿意并能够遵守门诊就诊和研究相关程序
- 提供签署的知情同意书
排除标准：
- 在过去 3 个月内在研究眼中使用眼内抗 VEGF 药物。
- 研究眼中的活动性眼部或眼周感染
- 不受控制的血压
- 血栓栓塞
- 充血性心力衰竭
- 肾功能衰竭
- 心肌梗塞病史
- 中风史
- 孕妇或哺乳期妇女
- 参与另一同时进行的医学研究或试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：前房注射
前房注射康柏西普治疗NVG
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前房注射康柏西普治疗NVG
|
|
有源比较器：玻璃体内注射
玻璃体内注射康柏西普治疗NVG
|
玻璃体内注射康柏西普治疗NVG
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NVI / NVA
大体时间：术后1周1个月
|
虹膜或角膜新生血管范围的变化
|
术后1周1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼压
大体时间：术后1周1个月
|
眼压变化
|
术后1周1个月
|
|
BCVA
大体时间：术后1周1个月
|
最佳矫正视力的变化
|
术后1周1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ling Bai, MD,PhD、Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月14日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月21日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
前房注射的临床试验
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Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.尚未招聘
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital招聘中