Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Conbercept injekció különböző utakon keresztül történő hatása a neovaszkuláris glaukóma kezelésére

2018. május 21. frissítette: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
A neovaszkuláris glaukóma (NVG) a másodlagos glaukóma refrakter típusa, és gyakran frusztrált kezeléshez és vaksághoz vezet. Megerősítették, hogy az NVG-ben magas a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) szintje. A Conbercept egy anti-VEGF szer, más neovaszkuláris rendellenességek, például nedves típusú időskori makuladegeneráció és diabéteszes retinopátia regressziójában betöltött szerepét leírták. A kutatók célja, hogy értékeljék a conbercept intrakamerális és intravitreális injekciójának hatékonyságát és biztonságosságát az NVG kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neovaszkuláris glaukóma (NVG) a másodlagos glaukóma refrakter típusa, és gyakran frusztrált kezeléshez és vaksághoz vezet. Megerősítették, hogy az NVG-ben magas a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) szintje. A Conbercept egy anti-VEGF szer, más neovaszkuláris rendellenességek, például nedves típusú időskori makuladegeneráció és diabéteszes retinopátia regressziójában betöltött szerepét leírták. Az anti-VEGF szer intravitrealis injekciója megmutatta terápiás potenciálját az NVG korai szakaszában, de nem a késői szakaszában. Az intrakamerális injekció alternatív beadási módként használható. A kutatók célja, hogy értékeljék a conbercept intrakamerális és intravitreális injekciójának hatékonyságát és biztonságosságát az NVG kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710004
        • Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neovaszkuláris glaukómával diagnosztizált betegek (1-2-3 stádium)
  • 20-80 éves személyek; kínai férfi vagy nő
  • A fényérzékelés látásélessége vagy jobb a vizsgált szemen
  • Hajlandó és képes betartani a klinikai látogatásokat és a tanulmányokkal kapcsolatos eljárásokat
  • Adjon aláírt, tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Intraokuláris anti-VEGF szerek alkalmazása a vizsgált szemben az elmúlt 3 hónapban.
  • Aktív szem- vagy szemkörnyéki fertőzés a vizsgált szemen
  • Kontrollálatlan vérnyomás
  • Thromboembolia
  • Pangásos szívelégtelenség
  • Veseelégtelenség
  • Szívinfarktus anamnézisében
  • A stroke története
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Részvétel egy másik egyidejű orvosi vizsgálaton vagy vizsgálaton

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intrakamerális injekció
Conbercept intrakamerális injekciója NVG kezelésére
Eljárás: Intrakamerális injekció
Intrakamerális Conbercept injekció NVG kezelésére
Aktív összehasonlító: Intravitreális injekció
Conbercept intravitrealis injekciója az NVG kezelésére
Eljárás: Intravitreális injekció
Intravitreal Conbercept injekció NVG kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NVI/NVA
Időkeret: Műtét után 1 hét és 1 hónap
Az írisz vagy a szög neovaszkularizáció kiterjedésének változásai
Műtét után 1 hét és 1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IOP
Időkeret: Műtét után 1 hét és 1 hónap
Az intraokuláris nyomás változásai
Műtét után 1 hét és 1 hónap
BCVA
Időkeret: Műtét után 1 hét és 1 hónap
Változások a legjobb korrigált látásélességben
Műtét után 1 hét és 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ling Bai, MD,PhD, Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Conbercept Injection

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem tervezi az IPD megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intrakamerális injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel