Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Conbercept-injektion genom olika vägar för neovaskulär glaukom

21 maj 2018 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Neovaskulär glaukom (NVG) är en refraktär typ av sekundär glaukom och leder ofta till frustrerad behandling och blindhet. Det har bekräftats höga nivåer av vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) i NVG. Conbercept är ett anti-VEGF-medel, dess roll i regression av andra neovaskulära sjukdomar såsom åldersrelaterad makuladegeneration av våt typ och diabetisk retinopati har beskrivits. Utredarna syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av intrakameral och intravitreal injektion av conbercept för behandling av NVG.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neovaskulär glaukom (NVG) är en refraktär typ av sekundär glaukom och leder ofta till frustrerad behandling och blindhet. Det har bekräftats höga nivåer av vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) i NVG. Conbercept är ett anti-VEGF-medel. Dess roll i regression av andra neovaskulära sjukdomar såsom åldersrelaterad makuladegeneration av våt typ och diabetisk retinopati har beskrivits. Den intravitreala injektionen av anti-VEGF-medel har visat sin terapeutiska potential för det tidiga stadiet av NVG, men inte för det sena stadiet. Intracameral injektion kan användas som ett alternativt sätt för administrering. Utredarna syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av intrakameral och intravitreal injektion av conbercept för behandling av NVG.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
        • Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen neovaskulär glaukom (stadium 1-2-3)
  • Individer som är i åldrarna 20-80 år; man eller kvinna av kinesiska
  • Synskärpa av ljusuppfattning eller bättre i studieögat
  • Vill och kan följa klinikbesök och studierelaterade procedurer
  • Ge undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Användning av intraokulära anti-VEGF-medel i studieögat under de senaste 3 månaderna.
  • Aktiv okulär eller periokulär infektion i studieögat
  • Okontrollerat blodtryck
  • Tromboembolism
  • Hjärtsvikt
  • Njursvikt
  • Historik av hjärtinfarkt
  • Stroke historia
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Deltagande i en annan samtidig medicinsk utredare eller prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intracameral injektion
Intracameral injektion av conbercept för behandling av NVG
Procedur: Intracameral injektion
Intracameral Conbercept injektion för behandling av NVG
Aktiv komparator: Intravitreal injektion
Intravitreal injektion av conbercept för behandling av NVG
Procedur: Intravitreal injektion
Intravitreal Conbercept injektion för behandling av NVG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NVI/NVA
Tidsram: 1 vecka och 1 månad efter operation
Förändringar i omfattningen av iris eller vinkelneovaskularisering
1 vecka och 1 månad efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IOP
Tidsram: 1 vecka och 1 månad efter operation
Förändringar i intraokulärt tryck
1 vecka och 1 månad efter operation
BCVA
Tidsram: 1 vecka och 1 månad efter operation
Förändringar i bäst korrigerad synskärpa
1 vecka och 1 månad efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Utredare

  • Huvudutredare: Ling Bai, MD,PhD, Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Conbercept Injection

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intracameral injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera