- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03154892
O efeito da injeção de Conbercept através de diferentes vias para o glaucoma neovascular
21 de maio de 2018 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
O glaucoma neovascular (NVG) é um tipo refratário de glaucoma secundário e muitas vezes leva a tratamento frustrado e cegueira.
Foi confirmado altos níveis de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) em NVG.
Conbercept é um agente anti-VEGF, seu papel na regressão de outros distúrbios neovasculares, como degeneração macular relacionada à idade do tipo úmido e retinopatia diabética, foi descrito.
Os investigadores pretendem avaliar a eficácia e segurança da injeção intracameral e intravítrea de conbercept para o tratamento de NVG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O glaucoma neovascular (NVG) é um tipo refratário de glaucoma secundário e muitas vezes leva a tratamento frustrado e cegueira.
Foi confirmado altos níveis de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) em NVG.
Conbercept é um agente anti-VEGF, foi descrito seu papel na regressão de outros distúrbios neovasculares, como degeneração macular relacionada à idade do tipo úmido e retinopatia diabética.
A injeção intravítrea de agente anti-VEGF mostrou seu potencial terapêutico para a fase inicial da NVG, mas não para a fase tardia.
A injeção intracameral pode ser utilizada como via alternativa de administração.
Os investigadores pretendem avaliar a eficácia e segurança da injeção intracameral e intravítrea de conbercept para o tratamento de NVG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710004
- Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de glaucoma neovascular (estágio 1-2-3)
- Indivíduos com idade entre 20 e 80 anos; masculino ou feminino de chinês
- Acuidade visual de percepção de luz ou melhor no olho do estudo
- Disposto e capaz de cumprir visitas clínicas e procedimentos relacionados ao estudo
- Fornecer consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Uso de agentes anti-VEGF intraoculares no olho do estudo nos últimos 3 meses.
- Infecção ocular ou periocular ativa no olho do estudo
- Pressão Arterial Descontrolada
- Tromboembolismo
- Insuficiência Cardíaca Congestiva
- Insuficiência renal
- Histórico de infarto do miocárdio
- Histórico de AVC
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Participação em outro investigador ou estudo médico simultâneo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Injeção intracameral
Injeção intracameral de conbercept para o tratamento de NVG
|
Injeção intracameral de Conbercept para o tratamento de NVG
|
Comparador Ativo: Injeção intravítrea
Injeção intravítrea de conbercept para o tratamento de NVG
|
Injeção intravítrea de Conbercept para o tratamento de NVG
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
NVI/NVA
Prazo: 1 semana e 1 mês após a operação
|
Alterações na extensão da íris ou neovascularização do ângulo
|
1 semana e 1 mês após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PIO
Prazo: 1 semana e 1 mês após a operação
|
Alterações na pressão intraocular
|
1 semana e 1 mês após a operação
|
BCVA
Prazo: 1 semana e 1 mês após a operação
|
Alterações na melhor acuidade visual corrigida
|
1 semana e 1 mês após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ling Bai, MD,PhD, Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Conbercept Injection
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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