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O efeito da injeção de Conbercept através de diferentes vias para o glaucoma neovascular

21 de maio de 2018 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
O glaucoma neovascular (NVG) é um tipo refratário de glaucoma secundário e muitas vezes leva a tratamento frustrado e cegueira. Foi confirmado altos níveis de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) em NVG. Conbercept é um agente anti-VEGF, seu papel na regressão de outros distúrbios neovasculares, como degeneração macular relacionada à idade do tipo úmido e retinopatia diabética, foi descrito. Os investigadores pretendem avaliar a eficácia e segurança da injeção intracameral e intravítrea de conbercept para o tratamento de NVG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O glaucoma neovascular (NVG) é um tipo refratário de glaucoma secundário e muitas vezes leva a tratamento frustrado e cegueira. Foi confirmado altos níveis de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) em NVG. Conbercept é um agente anti-VEGF, foi descrito seu papel na regressão de outros distúrbios neovasculares, como degeneração macular relacionada à idade do tipo úmido e retinopatia diabética. A injeção intravítrea de agente anti-VEGF mostrou seu potencial terapêutico para a fase inicial da NVG, mas não para a fase tardia. A injeção intracameral pode ser utilizada como via alternativa de administração. Os investigadores pretendem avaliar a eficácia e segurança da injeção intracameral e intravítrea de conbercept para o tratamento de NVG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710004
        • Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de glaucoma neovascular (estágio 1-2-3)
  • Indivíduos com idade entre 20 e 80 anos; masculino ou feminino de chinês
  • Acuidade visual de percepção de luz ou melhor no olho do estudo
  • Disposto e capaz de cumprir visitas clínicas e procedimentos relacionados ao estudo
  • Fornecer consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Uso de agentes anti-VEGF intraoculares no olho do estudo nos últimos 3 meses.
  • Infecção ocular ou periocular ativa no olho do estudo
  • Pressão Arterial Descontrolada
  • Tromboembolismo
  • Insuficiência Cardíaca Congestiva
  • Insuficiência renal
  • Histórico de infarto do miocárdio
  • Histórico de AVC
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Participação em outro investigador ou estudo médico simultâneo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção intracameral
Injeção intracameral de conbercept para o tratamento de NVG
Procedimento: Injeção intracameral
Injeção intracameral de Conbercept para o tratamento de NVG
Comparador Ativo: Injeção intravítrea
Injeção intravítrea de conbercept para o tratamento de NVG
Procedimento: Injeção intravítrea
Injeção intravítrea de Conbercept para o tratamento de NVG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NVI/NVA
Prazo: 1 semana e 1 mês após a operação
Alterações na extensão da íris ou neovascularização do ângulo
1 semana e 1 mês após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PIO
Prazo: 1 semana e 1 mês após a operação
Alterações na pressão intraocular
1 semana e 1 mês após a operação
BCVA
Prazo: 1 semana e 1 mês após a operação
Alterações na melhor acuidade visual corrigida
1 semana e 1 mês após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Investigadores

  • Investigador principal: Ling Bai, MD,PhD, Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Conbercept Injection

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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