Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Conbercept-injeksjon gjennom forskjellige ruter for neovaskulær glaukom

21. mai 2018 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Neovaskulær glaukom (NVG) er en refraktær type sekundær glaukom og fører ofte til frustrert behandling og blindhet. Det er bekreftet høye nivåer av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) i NVG. Conbercept er et anti-VEGF-middel, dets rolle i regresjon av andre neovaskulære lidelser som aldersrelatert makuladegenerasjon av våt type og diabetisk retinopati er beskrevet. Etterforskerne tar sikte på å evaluere effektiviteten og sikkerheten til intrakameraal og intravitreal injeksjon av conbercept for behandling av NVG.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Neovaskulær glaukom (NVG) er en refraktær type sekundær glaukom og fører ofte til frustrert behandling og blindhet. Det er bekreftet høye nivåer av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) i NVG. Conbercept er et anti-VEGF-middel, dets rolle i regresjon av andre neovaskulære lidelser som aldersrelatert makuladegenerasjon av våt type og diabetisk retinopati er beskrevet. Den intravitreale injeksjonen av anti-VEGF-middel har vist sitt terapeutiske potensial for det tidlige stadiet av NVG, men ikke for det sene stadiet. Intrakameraal injeksjon kan brukes som en alternativ måte for administrering. Etterforskerne tar sikte på å evaluere effektiviteten og sikkerheten til intrakameraal og intravitreal injeksjon av conbercept for behandling av NVG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
        • Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen neovaskulær glaukom (stadium 1-2-3)
  • Personer i alderen 20-80 år; mann eller kvinne av kinesisk
  • Synsstyrke av lysoppfatning eller bedre i studieøyet
  • Villig og i stand til å overholde klinikkbesøk og studierelaterte prosedyrer
  • Gi signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av intraokulære anti-VEGF-midler i studieøyet de siste 3 månedene.
  • Aktiv okulær eller periokulær infeksjon i studieøyet
  • Ukontrollert blodtrykk
  • Tromboemboli
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Nyresvikt
  • Historie om hjerteinfarkt
  • Historie om hjerneslag
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Deltakelse i en annen medisinsk etterforsker eller rettssak samtidig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intrakameraal injeksjon
Intrakameraal injeksjon av conbercept for behandling av NVG
Fremgangsmåte: Intrakameraal injeksjon
Intrakameral Conbercept-injeksjon for behandling av NVG
Aktiv komparator: Intravitreal injeksjon
Intravitreal injeksjon av conbercept for behandling av NVG
Fremgangsmåte: Intravitreal injeksjon
Intravitreal Conbercept injeksjon for behandling av NVG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NVI/NVA
Tidsramme: 1 uke og 1 måned etter operasjon
Endringer i omfanget av iris eller vinkel neovaskularisering
1 uke og 1 måned etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IOP
Tidsramme: 1 uke og 1 måned etter operasjon
Endringer i intraokulært trykk
1 uke og 1 måned etter operasjon
BCVA
Tidsramme: 1 uke og 1 måned etter operasjon
Endringer i best korrigert synsskarphet
1 uke og 1 måned etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ling Bai, MD,PhD, Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Conbercept Injection

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrakameraal injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere