Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek injekce Conbercept různými cestami pro neovaskulární glaukom

21. května 2018 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Neovaskulární glaukom (NVG) je refrakterním typem sekundárního glaukomu a často vede k frustrované léčbě a slepotě. U NVG byly potvrzeny vysoké hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF). Conbercept je látka proti VEGF, byla popsána jeho role v regresi jiných neovaskulárních poruch, jako je věkem podmíněná makulární degenerace vlhkého typu a diabetická retinopatie. Cílem výzkumných pracovníků je zhodnotit účinnost a bezpečnost intrakamerální a intravitreální injekce conberceptu pro léčbu NVG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neovaskulární glaukom (NVG) je refrakterním typem sekundárního glaukomu a často vede k frustrované léčbě a slepotě. U NVG byly potvrzeny vysoké hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF). Conbercept je látka proti VEGF, byla popsána jeho role v regresi jiných neovaskulárních poruch, jako je věkem podmíněná makulární degenerace vlhkého typu a diabetická retinopatie. Intravitreální injekce činidla proti VEGF prokázala svůj terapeutický potenciál pro rané stadium NVG, ale ne pro pozdní stadium. Intrakamerální injekce může být použita jako alternativní způsob podání. Cílem výzkumných pracovníků je zhodnotit účinnost a bezpečnost intrakamerální a intravitreální injekce conberceptu pro léčbu NVG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710004
        • Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou neovaskulárního glaukomu (1-2-3 stadium)
  • Jednotlivci, kteří jsou ve věku 20-80 let; muž nebo žena Číňana
  • Zraková ostrost vnímání světla nebo lépe ve studovaném oku
  • Ochotný a schopný dodržovat návštěvy kliniky a postupy související se studiem
  • Poskytněte podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Použití intraokulárních anti-VEGF látek ve studovaném oku v posledních 3 měsících.
  • Aktivní oční nebo periokulární infekce ve studovaném oku
  • Nekontrolovaný krevní tlak
  • Tromboembolismus
  • Městnavé srdeční selhání
  • Selhání ledvin
  • Infarkt myokardu v anamnéze
  • Historie mrtvice
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Účast na jiném simultánním lékařském vyšetřovateli nebo hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intrakamerální injekce
Intrakamerální injekce conberceptu pro léčbu NVG
Postup: Intrakamerální injekce
Intrakamerální injekce Conbercept pro léčbu NVG
Aktivní komparátor: Intravitreální injekce
Intravitreální injekce conberceptu pro léčbu NVG
Postup: Intravitreální injekce
Intravitreální injekce Conbercept pro léčbu NVG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NVI/NVA
Časové okno: 1 týden a 1 měsíc po operaci
Změny v rozsahu neovaskularizace duhovky nebo úhlu
1 týden a 1 měsíc po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IOP
Časové okno: 1 týden a 1 měsíc po operaci
Změny nitroočního tlaku
1 týden a 1 měsíc po operaci
BCVA
Časové okno: 1 týden a 1 měsíc po operaci
Změny v nejlépe korigované zrakové ostrosti
1 týden a 1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ling Bai, MD,PhD, Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Conbercept Injection

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrakamerální injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit