신생혈관 녹내장에 대한 다른 경로를 통한 Conbercept 주입의 효과
2018년 5월 21일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
신생혈관 녹내장(NVG)은 난치성 유형의 이차 녹내장이며 종종 좌절된 치료 및 실명으로 이어집니다.
NVG에서 높은 수준의 혈관 내피 성장 인자(VEGF)가 확인되었습니다.
Conbercept는 항-VEGF 제제이며, 습성형 연령 관련 황반변성 및 당뇨병성 망막병증과 같은 다른 신생혈관 질환의 퇴행에 대한 역할이 설명되었습니다.
연구자들은 NVG 치료를 위한 conbercept의 전안방내 및 유리체강내 주사의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
신생혈관 녹내장(NVG)은 난치성 유형의 이차 녹내장이며 종종 좌절된 치료 및 실명으로 이어집니다.
NVG에서 높은 수준의 혈관 내피 성장 인자(VEGF)가 확인되었습니다.
Conbercept는 항-VEGF 제제로서 습성형 연령 관련 황반 변성 및 당뇨병성 망막병증과 같은 다른 신생혈관 장애의 퇴행에 대한 역할이 설명되었습니다.
항-VEGF 제제의 유리체강내 주사는 NVG의 초기 단계에서 치료 가능성을 보여주었지만 후기 단계에서는 그렇지 않았습니다.
전방내 주사는 투여를 위한 대체 방법으로 사용될 수 있습니다.
연구자들은 NVG 치료를 위한 conbercept의 전안방내 및 유리체강내 주사의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710004
- Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신생혈관 녹내장 진단을 받은 환자(1-2-3기)
- 20~80세 개인; 중국인의 남성 또는 여성
- 연구 안구에서 광 지각 이상의 시력
- 진료소 방문 및 연구 관련 절차를 준수할 의지와 능력
- 서명된 사전 동의 제공
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 연구 안구에서 안내 항-VEGF 제제의 사용.
- 연구 안구의 활동성 안구 또는 안구주위 감염
- 조절되지 않는 혈압
- 혈전색전증
- 울혈 성 심부전증
- 신부전
- 심근 경색의 역사
- 뇌졸중의 역사
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 다른 동시 의료 조사자 또는 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전방 주사
NVG 치료를 위한 conbercept의 전방내 주사
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NVG 치료를 위한 전방내 Conbercept 주사
|
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활성 비교기: 유리체 강내 주입
NVG 치료를 위한 conbercept의 유리체강내 주사
|
NVG 치료를 위한 유리체강내 콘베르셉트 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NVI/NVA
기간: 수술 후 1주 1개월
|
홍채 또는 각도 혈관 신생 정도의 변화
|
수술 후 1주 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOP
기간: 수술 후 1주 1개월
|
안압의 변화
|
수술 후 1주 1개월
|
|
BCVA
기간: 수술 후 1주 1개월
|
최적교정시력의 변화
|
수술 후 1주 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ling Bai, MD,PhD, Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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