チリのタルカ市で肥満手術を受けた患者の健康における適度な運動プログラムの影響
2019年10月24日 更新者：María José Aguilar Cordero、Universidad de Granada
肥満は、多変量の病因要因に起因する多因子性疾患です。
現在のライフスタイルでは、成人人口と子供人口の両方で体重が徐々に増加しています。
彼らの治療の中には、肥満手術があります。
同じ手術を受けた患者が発症した健康状態に関する文献にはほとんど証拠がありません.
目的: 肥満外科手術を受けた患者の健康状態に対する適度な運動プログラムの影響を知ること。
方法論: 対照臨床試験で、母集団は 32 人の女性と 11 人の男性で構成されます。
マウレのクリニック - タルカの肥満手術の相談から来ています。
2017 年 3 月から 2018 年 3 月までの期間。
非確率的サンプリングに従って、便宜上選択されます。
結果分析: この研究で使用される変数は、心血管機能、呼吸機能、筋力、健康知覚、人体測定値、および運動を行う機能的能力です。
分析するデータの分布を決定するために、Shapiro-Wilk 正規性検定が実行されます。
2 つの変数を比較するために、t-スチューデント検定またはその対応するノンパラメトリック検定が適用されます。
3 つ以上の変数を比較するには、正規性検定の結果に応じて、ANOVA または Kruskal-Wallis 検定が使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Granada、スペイン、18071
- Universidad de Granada
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント。
- 絶対的な禁忌に苦しむことはありません。
- 肥満手術を受け、タルカ市に居住する患者。
- 18 歳から 60 歳までの年齢。
- 体重が 180 キログラム未満。
除外基準:
- 基本的な病状の医学的適応。
- 術後合併症。
- 6 分間の歩行テスト中の急性狭心症様の痛み。
- トレーニングを 2 回以上続けて欠席する。
- 手術後6ヶ月以内の妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：割り当てられた介入
肥満手術を受け、手術後の通常の適応症で適度な運動プログラムを行っている20人
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身体運動プログラムは、2 週間の適応段階から始まり、トレッドミル (HP Cosmos®) に登ります。
テープのプログラミングは、6 分間の歩行テストを実行した後、Karvonen の式から得られた FCdRes の 40% の強度で最初に行われます。その強度を 15 分間維持する必要があります。患者はボルグスケールと酸素飽和度を恒久的に。2 週間の順応の後、HRdRes が計算されるようになり、運動プログラムが完了するまで、前述の頻度の 59% が変更されます。トレーニングはトラドミルマシンで 30 分です。筋力強化の作業上腕二頭筋、上腕三頭筋、三角筋、および大胸筋の強度と反復回数は、1 Rmax の評価によって決定されます。
重み付けの開始は Rmax の 40% で、毎月 40% から 75% に変更されます。
サイクロエルゴメーターのトレーニング (モナーク®) は、15 分間無負荷です。
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介入なし：対照群
対照群: 肥満手術を受け、手術後の通常の適応症で運動プログラムのない 23 人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満手術前およびその後の生活の質
時間枠：1年
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ノッティンガム スケール: 医学的、社会的、感情的な問題に関連する身体的、心理的、社会的苦痛を測定し、そのような苦痛が個人の生活にどの程度影響するかを測定するための一般的な尺度であり、ICIQ-SF 尿失禁アンケート
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値
時間枠：1年
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Hemoglucotest、末梢血ブドウ糖を測定するため
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1年
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睡眠の質
時間枠：1年
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ピッツバーグ睡眠の質アンケート
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1年
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人体計測測定
時間枠：1年
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キャンベル 20 (キャンベル 10) と生体電気インピーダンスを含むロスクラフト人体測定キット。
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1年
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身体能力のレベル
時間枠：1年
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ボーグスケール
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1年
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身体能力のレベル
時間枠：1年
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6分間歩行テスト
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1年
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健康の認識
時間枠：1年
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手術前の肥満手術患者の評価
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1年
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心血管機能
時間枠：1年
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動力計付
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1年
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心血管機能
時間枠：1年
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張力計ケーブル
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1年
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心血管機能
時間枠：1年
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負荷のセル。
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1年
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強さ
時間枠：1年
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強度と動的抵抗を分析するために、次のものが使用されました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月30日
一次修了 (実際)
2018年3月15日
研究の完了 (実際)
2018年3月18日
試験登録日
最初に提出
2017年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月17日
最初の投稿 (実際)
2017年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月24日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 23/01/2017 UGR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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