Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy mérsékelt fizikai edzésprogram hatása a bariatriai műtéten átesett betegek egészségére a chilei Talca Cityben

2019. október 24. frissítette: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada
Az elhízás egy többtényezős rendellenesség, amely többváltozós etiopatogén tényezők eredménye. A jelenlegi életmód fokozatos súlynövekedést okoz mind a felnőtt, mind a gyermekpopulációban. Kezeléseik közé tartozik a bariátriai műtét. Amiről az irodalomban kevés bizonyíték van az operált betegek egészségi állapotára vonatkozóan. Célkitűzés: Ismerni a mérsékelt edzésprogram hatását a bariátriai műtéttel operált betegek egészségi állapotára. Módszertan: Kontrollált klinikai vizsgálat, a populáció 32 nőből és 11 férfiból áll. A Maule - Talcai Klinika bariátriai sebészeti konzultációiról érkezett. 2017 márciusa és 2018 márciusa közötti időszakban. Nem valószínűségi mintavételt követően kerül kiválasztásra a kényelem érdekében. Eredmények elemzése: A tanulmányban használt változók a következők: kardiovaszkuláris funkció, légzésfunkció, erő, egészségérzékelés, antropometriai mérések és gyakorlatok végrehajtásának funkcionális képessége. A Shapiro-Wilk normalitástesztet végezzük el az elemzendő adatok eloszlásának meghatározására. A t-student tesztet vagy annak nem paraméteres megfelelőjét alkalmazzuk két változó összehasonlítására. Három vagy több változó összehasonlításához az ANOVA vagy a Kruskal-Wallis tesztet használják a normalitásteszt eredményeitől függően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Granada, Spanyolország, 18071
        • Universidad de Granada

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.
  • Ne szenvedjen abszolút ellenjavallatot.
  • Betegek, akiken bariátriai műtéten fognak átesni, és akik Talca városában élnek.
  • Életkor 18-60 év között.
  • <180 kilogramm súlyú.

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi indikáció alapvető patológiák esetén.
  • Műtét utáni szövődmények.
  • Akut anginaszerű fájdalom a 6 perces járásteszt alatt.
  • Egymás után 2 vagy több edzés hiánya.
  • Terhesség a műtét utáni első 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hozzárendelt beavatkozások
20 bariátriai műtéten átesett és műtét utáni normál indikációjú személy mérsékelt edzésprogrammal
Viselkedési: Mérsékelt edzésprogramon alapuló fizikai aktivitás
A fizikai edzésprogram egy 2 hetes adaptációs szakaszsal kezdődik, felmász a futópadra (HP Cosmos®). A szalag programozása kezdetben a Karvonen képletéből kapott FCdRes 40%-os intenzitással történik a 6 perces sétateszt elvégzése után, ezt az intenzitást 15 percig fenn kell tartani, a pácienst a Borg skála és oxigén szaturáció tartósan.Két hét adaptáció után számítandó a HRdRes, az említett gyakoriság 59%-a módosul az edzésprogram befejezéséig.Az edzés 30 perc a futógépben.Az izomerősítő munkája A bicepsz, a tricepsz, a deltoid és a mellizmok intenzitása és az ismétlések száma progresszív lesz, amelyet 1 Rmax értékelése határoz meg. A súlyokkal végzett munka kezdete az Rmax 40%-a, ez havonta módosul 40%-ról 75%-ra. Cycloergometer edzés (Monark ®) terhelés nélkül 15 percig.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport: 23 személy, akik bariátriai műtéten esnek át és műtét után normál indikáción estek át edzésprogram nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség a bariátriai műtét előtt és azt követően
Időkeret: 1 év
Nottingham Skála: Ez egy általános eszköz az orvosi, szociális és érzelmi problémákkal összefüggő fizikai, pszichológiai és szociális szenvedés mérésére, hogy az ilyen szenvedés milyen mértékben befolyásolja az egyének életét, valamint az ICIQ-SF vizelet-inkontinencia kérdőív
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukorszint
Időkeret: 1 év
Hemoglukoteszt, a perifériás vércukorszint mérésére
1 év
Az alvás minősége
Időkeret: 1 év
Pittsburgh alvásminőségi kérdőív
1 év
Antropometriai mérések
Időkeret: 1 év
Rosscraft antropometriai készlet, amely Campbell 20-at (Campbell 10) és bioelektromos impedanciát tartalmaz.
1 év
Fizikai képességek szintje
Időkeret: 1 év
Borg skála
1 év
Fizikai képességek szintje
Időkeret: 1 év
6 perces séta teszt
1 év
Az egészség felfogása
Időkeret: 1 év
Műtét előtti betegek bariátriai műtétjének értékelése
1 év
Szív- és érrendszeri működés
Időkeret: 1 év
Dinamométerrel
1 év
Szív- és érrendszeri működés
Időkeret: 1 év
Tenziométer kábel
1 év
Szív- és érrendszeri működés
Időkeret: 1 év
Terhelési cellák.
1 év
Erő
Időkeret: 1 év
Az erő és a dinamikus ellenállás elemzéséhez: szabad súlyokat (súlyzók és rudak) állandó, változó vagy izokinetikus ellenállású edzőgépeket használtunk.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Granada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23/01/2017 UGR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bariátriai sebészet jelölt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel