Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av et moderat fysisk treningsprogram på helsen til pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi i Talca City, Chile

24. oktober 2019 oppdatert av: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada
Fedme er en multifaktoriell lidelse som skyldes multivariate etiopatogene faktorer. Dagens livsstil fører til en gradvis økning i vekt både i den voksne befolkningen og i barnepopulasjonen. Blant behandlingene deres er fedmekirurgi. Som det er lite dokumentasjon om i litteraturen angående helsetilstanden utviklet av pasienter operert med samme. Mål: Å vite hvilken innvirkning et moderat treningsprogram har på helsetilstand hos pasienter operert med fedmekirurgi. Metodikk: En kontrollert klinisk studie, befolkningen vil bestå av 32 kvinner og 11 menn. Kommer fra konsultasjonene for fedmekirurgi ved Clinic of the Maule - Talca. I perioden mellom mars 2017 og mars 2018. Det vil bli valgt etter en ikke-probabilistisk prøvetaking og for enkelhets skyld. Resultatanalyse: Variablene som brukes i denne studien vil være: kardiovaskulær funksjon, respirasjonsfunksjon, styrke, helseoppfatning, antropometriske mål og funksjonell kapasitet til å utføre øvelser. Shapiro-Wilk normalitetstesten vil bli utført for å bestemme fordelingen av dataene som skal analyseres. t-studenttesten eller dens ikke-parametriske motstykke vil bli brukt for å sammenligne to variabler. For å sammenligne tre eller flere variabler vil ANOVA- eller Kruskal-Wallis-testen brukes avhengig av resultatene av normalitetstesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Granada, Spania, 18071
        • Universidad de Granada

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke.
  • Ikke lider av noen absolutt kontraindikasjon.
  • Pasienter som skal gjennomgå fedmekirurgi og som er bosatt i byen Talca.
  • Alder mellom 18 - 60 år.
  • Med vekt <180 kilo.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk indikasjon for grunnleggende patologier.
  • Postoperative komplikasjoner.
  • Akutt angina-lignende smerte under 6-minutters gangtest.
  • Fravær av 2 eller flere treninger på rad.
  • Graviditet innen de første 6 månedene etter operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tildelte intervensjoner
20 individer som gjennomgår fedmekirurgi og normalindikasjoner etter kirurgi med moderat treningsprogram
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet basert på et moderat treningsprogram
Fysisk treningsprogram begynner med en 2-ukers tilpasningsfase, klatrer opp på tredemøllen (HP Cosmos®). Programmeringen av båndet vil i utgangspunktet gjøres med en intensitet på 40 % av FCdRes oppnådd fra formelen til Karvonen etter å ha utført 6-minutters gåtesten, du må opprettholde den intensiteten i 15 minutter, pasienten blir evaluert med Borg-skala og oksygenmetning permanent.Etter to ukers tilpasning, HRdRes skal beregnes, 59% av nevnte frekvens vil bli modifisert til treningsprogrammet er fullført.Treningen er 30 minutter i tredemøllemaskinen.Arbeidet med muskelstyrking av biceps, triceps, deltoider og pectorals, vil være progressive i intensitet og antall repetisjoner, bestemt av evalueringen av 1 Rmax. Starten av arbeidet med vekter er 40 % av Rmax, den vil bli endret månedlig fra 40 % til 75 %. Cycloergometertrening (Monark ®) er uten belastning i 15 minutter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: 23 individer som gjennomgår fedmekirurgi og normale indikasjoner etter kirurgi uten treningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet før fedmekirurgi og påfølgende
Tidsramme: 1 år
Nottingham Scale: Det er et generisk instrument for å måle den fysiske, psykologiske og sosiale lidelsen assosiert med medisinske, sosiale og emosjonelle problemer av i hvilken grad slik lidelse påvirker livene til individer, og ICIQ-SF urininkontinens spørreskjema
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkernivå
Tidsramme: 1 år
Hemoglukotest, for måling av perifert blodsukker
1 år
Kvalitet på søvn
Tidsramme: 1 år
Pittsburgh spørreskjema om søvnkvalitet
1 år
Antropometriske mål
Tidsramme: 1 år
Rosscraft antropometrisett som inneholder Campbell 20 (Campbell 10) og bioelektrisk impedans.
1 år
Nivå av fysisk evne
Tidsramme: 1 år
Borg skala
1 år
Nivå av fysisk evne
Tidsramme: 1 år
6-minutters gangtest
1 år
Oppfatning av helse
Tidsramme: 1 år
Vurdering pre-opererte pasienter bariatrisk kirurgi
1 år
Kardiovaskulær funksjon
Tidsramme: 1 år
Med dynamometer
1 år
Kardiovaskulær funksjon
Tidsramme: 1 år
Tensiometer kabel
1 år
Kardiovaskulær funksjon
Tidsramme: 1 år
Celler av belastning.
1 år
Styrke
Tidsramme: 1 år
For å analysere styrken og den dynamiske motstanden ble det brukt: frivekter (hantler og stenger) treningsmaskiner med konstant, variabel eller isokinetisk motstand
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 23/01/2017 UGR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kandidat for fedmekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere