Influência de um programa de exercícios físicos moderados na saúde de pacientes submetidos à cirurgia bariátrica na cidade de Talca, Chile
24 de outubro de 2019 atualizado por: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada
A obesidade é uma desordem multifatorial resultante de fatores etiopatogênicos multivariados.
O estilo de vida atual, provoca um aumento gradual do peso tanto na população adulta como na população infantil.
Entre seus tratamentos está a cirurgia bariátrica.
Sobre o qual existem poucas evidências na literatura a respeito do quadro de saúde desenvolvido pelos pacientes operados do mesmo.
Objetivo: Conhecer a influência de um programa de exercícios moderados no estado de saúde de pacientes operados de cirurgia bariátrica.
Metodologia: Trata-se de um ensaio clínico controlado, cuja população será composta por 32 mulheres e 11 homens.
Provenientes das consultas de cirurgia bariátrica da Clínica do Maule - Talca.
No período de março de 2017 a março de 2018.
Será selecionado seguindo uma amostragem não probabilística e por conveniência.
Análise dos Resultados: As variáveis utilizadas neste estudo serão: função cardiovascular, função respiratória, força, percepção de saúde, medidas antropométricas e capacidade funcional para realizar exercícios.
O teste de normalidade de Shapiro-Wilk será realizado para determinar a distribuição dos dados a serem analisados.
O teste t-student ou sua contraparte não paramétrica será aplicado para comparar duas variáveis.
Para comparar três ou mais variáveis, será utilizado o teste ANOVA ou Kruskal-Wallis dependendo dos resultados do teste de normalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18071
- Universidad de Granada
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado.
- Não sofra nenhuma contra-indicação absoluta.
- Pacientes que serão submetidos à cirurgia bariátrica e que residam na cidade de Talca.
- Idade entre 18 - 60 anos.
- Com peso <180 kg.
Critério de exclusão:
- Indicação médica para patologias básicas.
- Complicações pós-operatórias.
- Dor aguda tipo angina durante o teste de marcha de 6 minutos.
- Ausência de 2 ou mais treinos seguidos.
- Gravidez nos primeiros 6 meses pós-operatório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenções atribuídas
20 indivíduos submetidos à cirurgia bariátrica e indicações normais pós-cirúrgicas com programa de exercícios moderados
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O programa de exercício físico inicia-se com uma fase de adaptação de 2 semanas, subidas à passadeira (HP Cosmos®).
A programação da fita será feita inicialmente com uma intensidade de 40% de sua FCdRes obtida a partir da fórmula de Karvonen após realizar o teste de caminhada de 6 minutos, terá que manter essa intensidade por 15 min, o paciente é avaliado com o Escala de Borg e saturação de oxigênio permanentemente. Após duas semanas de adaptação, a FCdRes passa a ser calculada, 59% da referida frequência será modificada até que o programa de exercícios seja concluído. O treinamento é de 30 minutos na máquina de corrida. O trabalho de fortalecimento muscular de bíceps, tríceps, deltóides e peitorais, serão progressivos em intensidade e número de repetições, determinados pela avaliação de 1 Rmax.
O início do trabalho com pesos é de 40% do Rmax, será modificado mensalmente de 40% para 75%.
O treinamento em cicloergômetro (Monark ®) é sem carga por 15 minutos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo controle: 23 indivíduos submetidos à cirurgia bariátrica e indicações normais pós-cirúrgicas sem programa de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida antes da cirurgia bariátrica e posterior
Prazo: 1 ano
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Escala de Nottingham: É um instrumento genérico para medir o sofrimento físico, psicológico e social associado a problemas médicos, sociais e emocionais da medida em que tal sofrimento afeta a vida dos indivíduos, e questionário de incontinência urinária ICIQ-SF
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de açúcar no sangue
Prazo: 1 ano
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Hemoglucotest, para medir a glicemia periférica
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1 ano
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Qualidade do sono
Prazo: 1 ano
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Questionário de qualidade do sono de Pittsburgh
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1 ano
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Medidas antropométricas
Prazo: 1 ano
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Kit de antropometria Rosscraft contendo Campbell 20 (Campbell 10) e bioimpedância.
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1 ano
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Nível de habilidade física
Prazo: 1 ano
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Escala de Borg
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1 ano
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Nível de habilidade física
Prazo: 1 ano
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Teste de caminhada de 6 minutos
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1 ano
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Percepção de saúde
Prazo: 1 ano
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Avaliação de pacientes pré-operados para cirurgia bariátrica
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1 ano
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Função cardiovascular
Prazo: 1 ano
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Com dinamômetro
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1 ano
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Função cardiovascular
Prazo: 1 ano
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Cabo de tensiômetros
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1 ano
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Função cardiovascular
Prazo: 1 ano
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Células de carga.
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1 ano
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Força
Prazo: 1 ano
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Para analisar a força e a resistência dinâmica foram utilizados: pesos livres (halteres e barras) aparelhos de ginástica com resistência constante, variável ou isocinética
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23/01/2017 UGR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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