适度体育锻炼计划对智利塔尔卡市减肥手术患者健康的影响
2019年10月24日 更新者：María José Aguilar Cordero、Universidad de Granada
肥胖症是由多变量病因病原体因素引起的多因素疾病。
目前的生活方式导致成人和儿童的体重逐渐增加。
他们的治疗方法包括减肥手术。
文献中几乎没有证据表明接受相同手术的患者会出现健康状况。
目的：了解适度运动计划对接受减肥手术的患者健康状况的影响。
方法：一项对照临床试验，人群将由 32 名女性和 11 名男性组成。
来自 Maule - Talca 诊所的减肥手术咨询。
2017年3月至2018年3月期间。
为了方便起见，将在非概率抽样之后选择它。
结果分析：本研究中使用的变量将是：心血管功能、呼吸功能、力量、健康感知、人体测量和进行锻炼的功能能力。
将执行 Shapiro-Wilk 正态性检验以确定要分析的数据的分布。
t-student 检验或其非参数检验将用于比较两个变量。
要比较三个或更多变量，将根据正态性检验的结果使用方差分析或 Kruskal-Wallis 检验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Granada、西班牙、18071
- Universidad de Granada
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书。
- 不要遭受任何绝对禁忌症。
- 将接受减肥手术并居住在塔尔卡市的患者。
- 年龄介于 18 至 60 岁之间。
- 体重<180公斤。
排除标准：
- 基本病理学的医学指征。
- 术后并发症。
- 6 分钟步态测试期间出现急性心绞痛样疼痛。
- 连续缺少 2 次或更多次培训。
- 手术后前 6 个月内怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：分配的干预
20 名接受减肥手术和术后正常适应症并进行适度运动计划的人
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体育锻炼计划从 2 周的适应阶段开始，爬上跑步机 (HP Cosmos®)。
磁带的编程最初将以 40% 的 FCdRes 的强度完成，在执行 6 分钟步行测试后，从 Karvonen 的公式中获得，您必须保持该强度 15 分钟，患者通过永久性博格量表和血氧饱和度。经过两周的适应后，HRdRes 开始计算，将修改所述频率的 59%，直到锻炼计划完成。在跑步机上训练 30 分钟。肌肉强化工作二头肌、三头肌、三角肌和胸肌的训练，将在强度和重复次数上渐进，由 1 Rmax 的评估决定。
开始时使用重量为 Rmax 的 40%，每月从 40% 修改为 75%。
Cycloergometer 训练 (Monark®) 空载 15 分钟。
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无干预：控制组
对照组：23 名接受减肥手术和术后正常适应症但没有运动计划的人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减肥手术前后的生活质量
大体时间：1年
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诺丁汉量表：它是一种通用工具，用于测量与医疗、社会和情感问题相关的身体、心理和社会痛苦以及这些痛苦对个人生活的影响程度，以及 ICIQ-SF 尿失禁问卷
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖水平
大体时间：1年
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血液葡萄糖测试仪，用于测量外周血糖
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1年
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睡眠质量
大体时间：1年
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匹兹堡睡眠质量问卷
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1年
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人体测量措施
大体时间：1年
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Rosscraft 人体测量学套件包含 Campbell 20 (Campbell 10) 和生物电阻抗。
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1年
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体能水平
大体时间：1年
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博格量表
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1年
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体能水平
大体时间：1年
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6分钟步行测试
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1年
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健康感知
大体时间：1年
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评估术前患者减肥手术
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1年
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心血管功能
大体时间：1年
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带测功机
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1年
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心血管功能
大体时间：1年
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张力计电缆
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1年
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心血管功能
大体时间：1年
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负载单元格。
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1年
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力量
大体时间：1年
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为了分析强度和动态阻力，使用了：自由重量（哑铃和杠铃）具有恒定、可变或等速阻力的运动器械
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月30日
初级完成 (实际的)
2018年3月15日
研究完成 (实际的)
2018年3月18日
研究注册日期
首次提交
2017年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月17日
首次发布 (实际的)
2017年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月24日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
减肥手术候选人的临床试验
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Istanbul University尚未招聘