Влияние программы умеренных физических упражнений на здоровье пациентов, перенесших бариатрическую операцию, в городе Талька, Чили
24 октября 2019 г. обновлено: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada
Ожирение – многофакторное заболевание, возникающее в результате действия многовариантных этиопатогенетических факторов.
Существующий образ жизни вызывает постепенное увеличение веса как у взрослого населения, так и у детского населения.
Среди их методов лечения — бариатрическая хирургия.
О котором в литературе мало данных, касающихся состояния здоровья, развившегося у пациентов, прооперированных на одном и том же.
Цель: узнать влияние программы умеренных физических упражнений на состояние здоровья пациентов, перенесших бариатрическую хирургию.
Методология: контролируемое клиническое исследование, популяция будет состоять из 32 женщин и 11 мужчин.
Исходя из консультаций бариатрической хирургии клиники Мауле-Талька.
В период с марта 2017 по март 2018 г.
Он будет выбран после невероятностной выборки и для удобства.
Анализ результатов: переменными, используемыми в этом исследовании, будут: сердечно-сосудистая функция, дыхательная функция, сила, восприятие здоровья, антропометрические показатели и функциональная способность выполнять упражнения.
Тест нормальности Шапиро-Уилка будет выполнен для определения распределения анализируемых данных.
Для сравнения двух переменных будет применяться t-критерий Стьюдента или его непараметрический аналог.
Для сравнения трех или более переменных в зависимости от результатов теста на нормальность будет использоваться тест ANOVA или критерий Крускала-Уоллиса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие.
- Не иметь абсолютных противопоказаний.
- Пациенты, которым предстоит бариатрическая операция и которые проживают в городе Талька.
- Возраст от 18 до 60 лет.
- При весе <180 кг.
Критерий исключения:
- Медицинские показания при основных патологиях.
- Послеоперационные осложнения.
- Острая ангиноподобная боль во время 6-минутной пробы ходьбы.
- Отсутствие 2-х и более тренировок подряд.
- Беременность в течение первых 6 месяцев после операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Назначенные вмешательства
20 человек, перенесших бариатрическую операцию и послеоперационные нормальные показания с умеренной программой упражнений.
|
Программа физических упражнений начинается с 2-недельного этапа адаптации, подъема на беговую дорожку (HP Cosmos®).
Программирование ленты будет первоначально выполнено с интенсивностью 40% ее FCdRes, полученной по формуле Карвонена после выполнения 6-минутного теста ходьбы, вам нужно будет поддерживать эту интенсивность в течение 15 минут, пациент оценивается с помощью Шкала Борга и насыщение кислородом постоянно. После двух недель адаптации HRdRes становится рассчитанным, 59% указанной частоты будет изменено, пока программа упражнений не будет завершена. Тренировка составляет 30 минут на тредмиле. Работа по укреплению мышц бицепсов, трицепсов, дельтовидных и грудных мышц, будут прогрессивными по интенсивности и количеству повторений, определяемых оценкой 1 Rmax.
Начало работы с весами 40% от Rmax, ежемесячно будет модифицироваться от 40% до 75%.
Тренировка на велоэргометре (Monark®) проводится без нагрузки в течение 15 минут.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа: 23 человека, перенесших бариатрическую операцию и послеоперационные нормальные показания без программы упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни до бариатрической операции и после
Временное ограничение: 1 год
|
Ноттингемская шкала: это общий инструмент для измерения физических, психологических и социальных страданий, связанных с медицинскими, социальными и эмоциональными проблемами, степени, в которой такие страдания влияют на жизнь людей, и опросник по недержанию мочи ICIQ-SF.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сахара в крови
Временное ограничение: 1 год
|
Гемоглюкотест для измерения уровня глюкозы в периферической крови
|
1 год
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник качества сна в Питтсбурге
|
1 год
|
|
Антропометрические меры
Временное ограничение: 1 год
|
Набор для антропометрии Rosscraft, содержащий Campbell 20 (Campbell 10) и биоэлектрический импеданс.
|
1 год
|
|
Уровень физических возможностей
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала Борга
|
1 год
|
|
Уровень физических возможностей
Временное ограничение: 1 год
|
Тест 6-минутной ходьбы
|
1 год
|
|
Восприятие здоровья
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка предоперированных пациентов бариатрической хирургии
|
1 год
|
|
Сердечно-сосудистая функция
Временное ограничение: 1 год
|
С динамометром
|
1 год
|
|
Сердечно-сосудистая функция
Временное ограничение: 1 год
|
Кабель тензометров
|
1 год
|
|
Сердечно-сосудистая функция
Временное ограничение: 1 год
|
Ячейки нагрузки.
|
1 год
|
|
Сила
Временное ограничение: 1 год
|
Для анализа силы и динамического сопротивления использовались: свободные веса (гантели и штанги), тренажеры с постоянным, переменным или изокинетическим сопротивлением.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23/01/2017 UGR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кандидат бариатрической хирургии
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия