Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av ett måttligt fysiskt träningsprogram på hälsan hos patienter som genomgick bariatrisk kirurgi i Talca City, Chile

24 oktober 2019 uppdaterad av: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada
Fetma är en multifaktoriell störning som beror på multivariata etiopatogena faktorer. Den nuvarande livsstilen, orsakar en gradvis ökning av vikten både i den vuxna befolkningen och i barnpopulationen. Bland deras behandlingar är bariatrisk kirurgi. Om vilket det finns få bevis i litteraturen angående det hälsotillstånd som utvecklats av patienter som opererats med samma. Mål: Att veta vilken påverkan ett måttligt träningsprogram har på hälsotillståndet hos patienter opererade med bariatrisk kirurgi. Metod: En kontrollerad klinisk prövning, befolkningen kommer att bestå av 32 kvinnor och 11 män. Kommer från konsultationerna för bariatrisk kirurgi vid kliniken i Maule - Talca. Under perioden mellan mars 2017 och mars 2018. Det kommer att väljas efter ett icke-probabilistiskt urval och för enkelhets skull. Resultatanalys: Variablerna som används i denna studie kommer att vara: kardiovaskulär funktion, andningsfunktion, styrka, hälsouppfattning, antropometriska mått och funktionell förmåga att utföra övningar. Shapiro-Wilks normalitetsteste kommer att utföras för att bestämma fördelningen av data som ska analyseras. t-studenttestet eller dess icke-parametriska motsvarighet kommer att användas för att jämföra två variabler. För att jämföra tre eller flera variabler kommer ANOVA- eller Kruskal-Wallis-testet att användas beroende på resultatet av normalitetstestet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Universidad de Granada

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke.
  • Utsätts inte för någon absolut kontraindikation.
  • Patienter som ska genomgå bariatrisk operation och som bor i staden Talca.
  • Ålder mellan 18 - 60 år.
  • Med vikt <180 kg.

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk indikation för grundläggande patologier.
  • Postoperativa komplikationer.
  • Akut anginaliknande smärta under 6-minuters gångtestet.
  • Frånvaro av 2 eller fler träningar i rad.
  • Graviditet under de första 6 månaderna efter operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tilldelade interventioner
20 individer som genomgår bariatrisk operation och normala indikationer efter operation med måttligt träningsprogram
Beteende: Fysisk aktivitet baserad på ett måttligt träningsprogram
Fysiskt träningsprogram börjar med ett 2-veckors anpassningssteg, klättrar upp på löpbandet (HP Cosmos®). Programmeringen av bandet kommer att göras initialt med en intensitet på 40 % av dess FCdRes erhållen från formeln för Karvonen efter att ha utfört 6-minuters gångtestet, du måste bibehålla den intensiteten i 15 minuter, patienten utvärderas med Borg-skala och syremättnad permanent. Efter två veckors anpassning, HRdRes ska beräknas, 59% av nämnda frekvens kommer att modifieras tills träningsprogrammet är avslutat. Träningen är 30 minuter i löpbandsmaskinen. Arbetet med att stärka musklerna av biceps, triceps, deltoider och pectorals, kommer att vara progressiva i intensitet och antal repetitioner, bestämt av utvärderingen av 1 Rmax. Starten av arbetet med vikter är 40% av Rmax, det kommer att ändras månadsvis från 40% till 75%. Cyklorgometerträning (Monark ®) är utan belastning i 15 minuter.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp: 23 individer som genomgår bariatrisk operation och normala indikationer efter operation utan träningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet före bariatrisk operation och efterföljande
Tidsram: 1 år
Nottingham Scale: Det är ett generiskt instrument för att mäta det fysiska, psykiska och sociala lidande som är förknippat med medicinska, sociala och känslomässiga problem i vilken utsträckning sådant lidande påverkar individers liv, och ICIQ-SF urininkontinens frågeformulär
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsockernivå
Tidsram: 1 år
Hemoglukotest, för mätning av perifert blodsocker
1 år
Kvaliteten på sömnen
Tidsram: 1 år
Pittsburghs frågeformulär för sömnkvalitet
1 år
Antropometriska mått
Tidsram: 1 år
Rosscraft antropometrikit som innehåller Campbell 20 (Campbell 10) och bioelektrisk impedans.
1 år
Nivå av fysisk förmåga
Tidsram: 1 år
Borg skala
1 år
Nivå av fysisk förmåga
Tidsram: 1 år
6 minuters promenadtest
1 år
Uppfattning om hälsa
Tidsram: 1 år
Bedömning pre - opererade patienter bariatric kirurgi
1 år
Kardiovaskulär funktion
Tidsram: 1 år
Med dynamometer
1 år
Kardiovaskulär funktion
Tidsram: 1 år
Tensiometer kabel
1 år
Kardiovaskulär funktion
Tidsram: 1 år
Celler av belastning.
1 år
Styrka
Tidsram: 1 år
För att analysera styrkan och det dynamiska motståndet användes: fria vikter (hantlar och stänger) träningsmaskiner med konstant, variabelt eller isokinetiskt motstånd
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Granada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

18 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Första postat (Faktisk)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 23/01/2017 UGR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgiskandidat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera