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Influence d'un programme d'exercice physique modéré sur la santé des patients ayant subi une chirurgie bariatrique dans la ville de Talca, au Chili

24 octobre 2019 mis à jour par: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada
L'obésité est un trouble multifactoriel résultant de facteurs étiopathogéniques multivariés. Le mode de vie actuel entraîne une augmentation progressive du poids tant dans la population adulte que dans la population enfantine. Parmi leurs traitements figure la chirurgie bariatrique. À propos de laquelle il existe peu de preuves dans la littérature concernant l'état de santé développé par les patients opérés de la même manière. Objectif : Connaître l'influence d'un programme d'exercice modéré sur l'état de santé des patients opérés de chirurgie bariatrique. Méthodologie : Un essai clinique contrôlé, la population sera composée de 32 femmes et 11 hommes. Issu des consultations de chirurgie bariatrique de la Clinique du Maule - Talca. Entre mars 2017 et mars 2018. Il sera sélectionné suite à un échantillonnage non probabiliste et par commodité. Analyse des résultats : Les variables utilisées dans cette étude seront : la fonction cardiovasculaire, la fonction respiratoire, la force, la perception de la santé, les mesures anthropométriques et la capacité fonctionnelle à effectuer des exercices. Le test de normalité de Shapiro-Wilk sera effectué pour déterminer la distribution des données à analyser. Le test t-student ou son équivalent non paramétrique sera appliqué pour comparer deux variables. Pour comparer trois variables ou plus, le test ANOVA ou Kruskal-Wallis sera utilisé en fonction des résultats du test de normalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18071
        • Universidad de Granada

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé.
  • Ne souffrez d'aucune contre-indication absolue.
  • Les patients qui subiront une chirurgie bariatrique et qui résident dans la ville de Talca.
  • Âge entre 18 et 60 ans.
  • Avec un poids <180 kilogrammes.

Critère d'exclusion:

  • Indication médicale pour les pathologies de base.
  • Complications post-opératoires.
  • Douleur aiguë de type angineux pendant le test de marche de 6 minutes.
  • Absence de 2 entraînements ou plus d'affilée.
  • Grossesse dans les 6 premiers mois post-opératoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interventions assignées
20 personnes subissant une chirurgie bariatrique et des indications postopératoires normales avec un programme d'exercices modérés
Comportemental: Activité physique basée sur un programme d'exercice modéré
Le programme d'exercice physique commence par une phase d'adaptation de 2 semaines, monte sur le tapis roulant (HP Cosmos®). La programmation de la bande se fera dans un premier temps avec une intensité de 40% de son FCdRes obtenu à partir de la formule de Karvonen après avoir effectué le test de marche de 6 minutes, vous devrez maintenir cette intensité pendant 15 min, le patient est évalué avec le Échelle de Borg et saturation en oxygène en permanence.Après deux semaines d'adaptation, la HRdRes devient à calculer, 59% de ladite fréquence sera modifiée jusqu'à la fin du programme d'exercices.L'entraînement est de 30 minutes dans la machine tradmill.Le travail de renforcement musculaire des biceps, triceps, deltoïdes et pectoraux, sera progressif en intensité et en nombre de répétitions, déterminé par l'évaluation de 1 Rmax. Le début de travail avec des poids est de 40% du Rmax, il sera modifié mensuellement de 40% à 75%. L'entraînement au cycloergomètre (Monark ®) se fait sans charge pendant 15 minutes.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin : 23 personnes subissant une chirurgie bariatrique et des indications normales après la chirurgie sans programme d'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie avant la chirurgie bariatrique et après
Délai: 1 an
Échelle de Nottingham : Il s'agit d'un instrument générique pour mesurer la souffrance physique, psychologique et sociale associée à des problèmes médicaux, sociaux et émotionnels de la mesure dans laquelle cette souffrance affecte la vie des individus, et questionnaire d'incontinence urinaire ICIQ-SF
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de sucre dans le sang
Délai: 1 an
Hemoglucotest, pour mesurer la glycémie périphérique
1 an
Qualité du sommeil
Délai: 1 an
Questionnaire sur la qualité du sommeil de Pittsburgh
1 an
Mesures anthropométriques
Délai: 1 an
Kit d'anthropométrie Rosscraft contenant Campbell 20 (Campbell 10) et une impédance bioélectrique.
1 an
Niveau de capacité physique
Délai: 1 an
Échelle de Borg
1 an
Niveau de capacité physique
Délai: 1 an
Test de marche de 6 minutes
1 an
Perception de la santé
Délai: 1 an
Évaluation des patients pré-opérés chirurgie bariatrique
1 an
Fonction cardiovasculaire
Délai: 1 an
Avec dynamomètre
1 an
Fonction cardiovasculaire
Délai: 1 an
Câble tensiomètres
1 an
Fonction cardiovasculaire
Délai: 1 an
Cellules de charge.
1 an
Force
Délai: 1 an
Pour analyser la force et la résistance dynamique ont été utilisés : des poids libres (haltères et barres) des machines d'exercice à résistance constante, variable ou isocinétique
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2017

Première publication (Réel)

18 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23/01/2017 UGR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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