Wpływ programu umiarkowanych ćwiczeń fizycznych na zdrowie pacjentów poddanych operacji bariatrycznej w Talca City, Chile
24 października 2019 zaktualizowane przez: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada
Otyłość jest chorobą wieloczynnikową wynikającą z wieloczynnikowych czynników etiopatogenetycznych.
Obecny tryb życia powoduje stopniowy przyrost masy ciała zarówno w populacji osób dorosłych, jak iw populacji dzieci.
Wśród ich zabiegów jest chirurgia bariatryczna.
O czym w piśmiennictwie niewiele jest doniesień dotyczących stanu zdrowia pacjentów operowanych na tym samym zabiegu.
Cel pracy: Poznanie wpływu umiarkowanego programu ćwiczeń fizycznych na stan zdrowia pacjentów operowanych chirurgią bariatryczną.
Metodologia: Kontrolowane badanie kliniczne, populacja będzie składać się z 32 kobiet i 11 mężczyzn.
Pochodzące z konsultacji chirurgii bariatrycznej Kliniki Maule - Talca.
W okresie od marca 2017 do marca 2018 r.
Zostanie on wybrany na podstawie nieprobabilistycznego doboru próby i dla wygody.
Analiza wyników: Zmiennymi wykorzystanymi w tym badaniu będą: czynność układu krążenia, czynność układu oddechowego, siła, postrzeganie zdrowia, miary antropometryczne oraz wydolność funkcjonalna do wykonywania ćwiczeń.
W celu określenia rozkładu danych do analizy zostanie przeprowadzony test normalności Shapiro-Wilka.
Do porównania dwóch zmiennych zostanie zastosowany test t-studenta lub jego nieparametryczny odpowiednik.
Do porównania trzech lub więcej zmiennych zostanie zastosowany test ANOVA lub Kruskala-Wallisa, w zależności od wyników testu normalności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda.
- Nie cierpieć żadnych bezwzględnych przeciwwskazań.
- Pacjenci, którzy zostaną poddani operacji bariatrycznej i mieszkają w mieście Talca.
- Wiek od 18 do 60 lat.
- O wadze <180 kilogramów.
Kryteria wyłączenia:
- Wskazania medyczne dla podstawowych patologii.
- Powikłania pooperacyjne.
- Ostry ból przypominający dusznicę bolesną podczas 6-minutowego testu chodu.
- Nieobecność na 2 lub więcej treningach z rzędu.
- Ciąża w ciągu pierwszych 6 miesięcy po operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypisane interwencje
20 osób poddawanych operacjom bariatrycznym i pooperacyjnym w normalnych wskazaniach z umiarkowanym programem ćwiczeń
|
Program ćwiczeń fizycznych zaczyna się od 2-tygodniowego etapu adaptacyjnego, wspina się na bieżnię (HP Cosmos®).
Programowanie taśmy zostanie wykonane początkowo z intensywnością 40% jej FCdRes uzyskaną ze wzoru Karvonena po wykonaniu 6-minutowego testu marszu, należy utrzymać tę intensywność przez 15 min, pacjent jest oceniany za pomocą Skala Borga i wysycenie tlenem na stałe. Po dwóch tygodniach adaptacji zaczyna się wyliczanie HRdRes, 59% wspomnianej częstotliwości ulegnie modyfikacji do czasu zakończenia programu ćwiczeń. Trening na bieżni trwa 30 minut. Praca wzmacniająca mięśnie bicepsów, tricepsów, naramienników i mięśni piersiowych będą progresywne pod względem intensywności i liczby powtórzeń, określonej przez ocenę 1 Rmax.
Rozpoczęcie pracy z ciężarkami to 40% Rmax, co miesiąc będzie modyfikowane od 40% do 75%.
Trening na cykloergometrze (Monark®) odbywa się bez obciążenia przez 15 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: 23 osoby po operacjach bariatrycznych i pooperacyjnych ze wskazaniami normalnymi bez programu ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia przed operacją bariatryczną i po niej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala Nottingham: Jest to ogólne narzędzie do pomiaru cierpienia fizycznego, psychicznego i społecznego związanego z problemami medycznymi, społecznymi i emocjonalnymi oraz stopnia, w jakim cierpienie to wpływa na życie jednostek, oraz kwestionariusz ICIQ-SF dotyczący nietrzymania moczu
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Hemoglucotest do pomiaru stężenia glukozy we krwi obwodowej
|
1 rok
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz Jakości Snu w Pittsburghu
|
1 rok
|
|
Miary antropometryczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zestaw do antropometrii Rosscraft zawierający Campbell 20 (Campbell 10) i impedancję bioelektryczną.
|
1 rok
|
|
Poziom sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala Borga
|
1 rok
|
|
Poziom sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
6-minutowy test marszu
|
1 rok
|
|
Postrzeganie zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena pacjentów przed operacją chirurgii bariatrycznej
|
1 rok
|
|
Czynność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Z dynamometrem
|
1 rok
|
|
Czynność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przewód tensjometryczny
|
1 rok
|
|
Czynność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Komórki obciążenia.
|
1 rok
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 1 rok
|
Do analizy siły i oporu dynamicznego wykorzystano: wolne ciężary (hantle i sztangi) maszyny do ćwiczeń o stałym, zmiennym lub izokinetycznym oporze
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23/01/2017 UGR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kandydat chirurgii bariatrycznej
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny