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Einfluss eines moderaten körperlichen Trainingsprogramms auf die Gesundheit von Patienten, die sich einer bariatrischen Operation in Talca City, Chile, unterzogen

24. Oktober 2019 aktualisiert von: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada
Adipositas ist eine multifaktorielle Störung, die aus multivariaten ätiopathogenen Faktoren resultiert. Der gegenwärtige Lebensstil verursacht eine allmähliche Gewichtszunahme sowohl in der erwachsenen Bevölkerung als auch in der Kinderbevölkerung. Zu ihren Behandlungen gehört bariatrische Chirurgie. Darüber gibt es in der Literatur wenig Hinweise auf den Gesundheitszustand, den Patienten entwickeln, die an denselben operiert werden. Ziel: Den Einfluss eines moderaten Trainingsprogramms auf den Gesundheitszustand bei bariatrisch operierten Patienten zu kennen. Methodik: Eine kontrollierte klinische Studie, die Population wird aus 32 Frauen und 11 Männern bestehen. Aus den Konsultationen der Adipositaschirurgie der Klinik der Maule - Talca. Im Zeitraum zwischen März 2017 und März 2018. Sie wird nach einer nicht-probabilistischen Stichprobenauswahl und der Einfachheit halber ausgewählt. Ergebnisanalyse: Die in dieser Studie verwendeten Variablen sind: Herz-Kreislauf-Funktion, Atmungsfunktion, Kraft, Gesundheitswahrnehmung, anthropometrische Maße und funktionelle Fähigkeit, Übungen durchzuführen. Der Shapiro-Wilk-Normalitätstest wird durchgeführt, um die Verteilung der zu analysierenden Daten zu bestimmen. Der t-Student-Test oder sein nichtparametrisches Gegenstück wird angewendet, um zwei Variablen zu vergleichen. Um drei oder mehr Variablen zu vergleichen, wird abhängig von den Ergebnissen des Normalitätstests der ANOVA- oder Kruskal-Wallis-Test verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Universidad de Granada

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung.
  • Leiden Sie nicht unter einer absoluten Kontraindikation.
  • Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen und in der Stadt Talca wohnen.
  • Alter zwischen 18 - 60 Jahren.
  • Mit einem Gewicht <180 Kilogramm.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Indikation für grundlegende Pathologien.
  • Postoperative Komplikationen.
  • Akute anginaähnliche Schmerzen während des 6-Minuten-Gangtests.
  • Fehlen von 2 oder mehr Trainings in Folge.
  • Schwangerschaft innerhalb der ersten 6 Monate nach der Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zugewiesene Eingriffe
20 Personen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen und normale Indikationen nach der Operation mit moderatem Trainingsprogramm haben
Verhalten: Körperliche Aktivität basierend auf einem moderaten Trainingsprogramm
Das Bewegungsprogramm beginnt mit einer 2-wöchigen Anpassungsphase, steigt auf das Laufband (HP Cosmos®). Die Programmierung des Bandes erfolgt anfänglich mit einer Intensität von 40 % seines FCdRes, erhalten aus der Formel von Karvonen. Nach Durchführung des 6-Minuten-Gehtests müssen Sie diese Intensität 15 Minuten lang beibehalten, der Patient wird mit dem bewertet Borg-Skala und Sauerstoffsättigung dauerhaft. Nach zwei Wochen Anpassung wird die HRdRes berechnet, 59% dieser Frequenz werden geändert, bis das Trainingsprogramm abgeschlossen ist. Das Training dauert 30 Minuten auf dem Laufband. Die Arbeit der Muskelstärkung von Bizeps, Trizeps, Deltamuskeln und Brustmuskeln, werden in Intensität und Anzahl der Wiederholungen progressiv sein, bestimmt durch die Bewertung von 1 Rmax. Der Beginn der Arbeit mit Gewichten beträgt 40 % des Rmax, er wird monatlich von 40 % auf 75 % angepasst. Cycloergometer-Training (Monark ®) ist ohne Belastung für 15 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: 23 Personen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen und nach der Operation normale Indikationen ohne Trainingsprogramm haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität vor und nach der Adipositaschirurgie
Zeitfenster: 1 Jahr
Nottingham-Skala: Es ist ein generisches Instrument zur Messung des physischen, psychischen und sozialen Leidens, das mit medizinischen, sozialen und emotionalen Problemen verbunden ist, und des Ausmaßes, in dem dieses Leiden das Leben von Einzelpersonen beeinflusst, und ICIQ-SF-Fragebogen zur Harninkontinenz
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
Hämoglukotest zur Messung des peripheren Blutzuckers
1 Jahr
Schlafqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Pittsburgh-Fragebogen zur Schlafqualität
1 Jahr
Anthropometrische Maße
Zeitfenster: 1 Jahr
Anthropometrie-Kit von Rosscraft mit Campbell 20 (Campbell 10) und bioelektrischer Impedanz.
1 Jahr
Niveau der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Borg-Skala
1 Jahr
Niveau der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
6-Minuten-Gehtest
1 Jahr
Wahrnehmung von Gesundheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Beurteilung voroperierter Patienten Adipositaschirurgie
1 Jahr
Herz-Kreislauf-Funktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Mit Dynamometer
1 Jahr
Herz-Kreislauf-Funktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Kabel für Tensiometer
1 Jahr
Herz-Kreislauf-Funktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Ladezellen.
1 Jahr
Stärke
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Analyse der Kraft und des dynamischen Widerstands wurden verwendet: Freie Gewichte (Hanteln und Stangen) Trainingsgeräte mit konstantem, variablem oder isokinetischem Widerstand
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universidad de Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23/01/2017 UGR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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