Influencia de un programa de ejercicio físico moderado en la salud de pacientes operados de cirugía bariátrica en la ciudad de Talca, Chile
24 de octubre de 2019 actualizado por: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada
La obesidad es un trastorno multifactorial resultante de factores etiopatogénicos multivariados.
El estilo de vida actual, provoca un aumento paulatino de peso tanto en la población adulta como en la población infantil.
Entre sus tratamientos se encuentra la cirugía bariátrica.
Sobre el cual existe poca evidencia en la literatura respecto al estado de salud que desarrollan los pacientes operados del mismo.
Objetivo: Conocer la influencia de un programa de ejercicio moderado sobre el estado de salud en pacientes operados de cirugía bariátrica.
Metodología: Se trata de un ensayo clínico controlado, la población estará compuesta por 32 mujeres y 11 hombres.
Procedente de las consultas de cirugía bariátrica de la Clínica del Maule - Talca.
En el período comprendido entre marzo de 2017 y marzo de 2018.
Se seleccionará siguiendo un muestreo no probabilístico y por conveniencia.
Análisis de resultados: Las variables utilizadas en este estudio serán: función cardiovascular, función respiratoria, fuerza, percepción de salud, medidas antropométricas y capacidad funcional para realizar ejercicios.
Se realizará la prueba de normalidad de Shapiro-Wilk para determinar la distribución de los datos a analizar.
Se aplicará la prueba t-student o su contraparte no paramétrica para comparar dos variables.
Para comparar tres o más variables se utilizará la prueba ANOVA o Kruskal-Wallis dependiendo de los resultados de la prueba de normalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18071
- Universidad de Granada
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado.
- No sufre ninguna contraindicación absoluta.
- Pacientes que serán sometidos a cirugía bariátrica y que residan en la ciudad de Talca.
- Edad entre 18 - 60 años.
- Con peso <180 kilogramos.
Criterio de exclusión:
- Indicación médica para patologías de base.
- Complicaciones postoperatorias.
- Dolor agudo similar a la angina durante la prueba de marcha de 6 minutos.
- Ausencia de 2 o más entrenamientos seguidos.
- Embarazo dentro de los primeros 6 meses postoperatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervenciones asignadas
20 personas sometidas a cirugía bariátrica y post cirugía indicaciones normales con programa de ejercicio moderado
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El programa de ejercicio físico comienza con una etapa de adaptación de 2 semanas, subidas a la cinta de correr (HP Cosmos®).
La programación de la cinta se realizará inicialmente con una intensidad del 40% de su FCdRes obtenida de la fórmula de Karvonen luego de realizar la prueba de caminata de 6 minutos, se deberá mantener esa intensidad por 15 min, se evalúa al paciente con el Escala de Borg y saturación de oxígeno de forma permanente. Tras dos semanas de adaptación se pasa a calcular la HRdRes, se modificará el 59% de dicha frecuencia hasta completar el programa de ejercicios. El entrenamiento es de 30 minutos en la máquina de correr. El trabajo de fortalecimiento muscular de bíceps, tríceps, deltoides y pectorales, será progresiva en intensidad y número de repeticiones, determinada por la evaluación de 1 Rmax.
El inicio de trabajo con pesos es del 40% de la Rmax, se modificará mensualmente del 40% al 75%.
El entrenamiento en cicloergómetro (Monark®) es sin carga durante 15 minutos.
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control: 23 individuos sometidos a cirugía bariátrica y posquirúrgicos con indicaciones normales sin programa de ejercicios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida previa a la cirugía bariátrica y posterior
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala de Nottingham: Es un instrumento genérico para medir el sufrimiento físico, psicológico y social asociado a problemas médicos, sociales y emocionales de la medida en que dicho sufrimiento afecta la vida de las personas, y el cuestionario de incontinencia urinaria ICIQ-SF
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de azúcar en sangre
Periodo de tiempo: 1 año
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Hemoglucotest, para medir la glucosa en sangre periférica
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1 año
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuestionario de calidad del sueño de Pittsburgh
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1 año
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 1 año
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Kit de antropometría de Rosscraft que contiene Campbell 20 (Campbell 10) e impedancia bioeléctrica.
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1 año
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Nivel de habilidad física
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala de borg
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1 año
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Nivel de habilidad física
Periodo de tiempo: 1 año
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Prueba de caminata de 6 minutos
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1 año
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Percepción de la salud
Periodo de tiempo: 1 año
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Valoración pacientes preoperados cirugía bariátrica
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1 año
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Función cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
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Con dinamómetro
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1 año
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Función cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
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Cable de tensiómetros
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1 año
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Función cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
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Células de carga.
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1 año
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Fortaleza
Periodo de tiempo: 1 año
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Para analizar la fuerza y la resistencia dinámica se utilizaron: pesas libres (mancuernas y barras) máquinas de ejercicios con resistencia constante, variable o isocinética
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23/01/2017 UGR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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