Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van een programma voor matige lichaamsbeweging op de gezondheid van patiënten die een bariatrische operatie hebben ondergaan in Talca City, Chili

24 oktober 2019 bijgewerkt door: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada
Obesitas is een multifactoriële aandoening die het gevolg is van multivariate etiopathogene factoren. De huidige levensstijl veroorzaakt een geleidelijke toename van het gewicht, zowel bij volwassenen als bij kinderen. Een van hun behandelingen is bariatrische chirurgie. Waarover er in de literatuur weinig bewijs is over de gezondheidstoestand die patiënten hebben ontwikkeld die hieraan zijn geopereerd. Doelstelling: De invloed kennen van een matig beweegprogramma op de gezondheidstoestand bij patiënten geopereerd aan bariatrische chirurgie. Methodologie: Een gecontroleerde klinische studie, de populatie zal bestaan ​​uit 32 vrouwen en 11 mannen. Afkomstig van de raadplegingen van bariatrische chirurgie van de Kliniek van de Maule - Talca. In de periode tussen maart 2017 en maart 2018. Het zal worden geselecteerd na een niet-probabilistische steekproef en voor het gemak. Resultatenanalyse: De variabelen die in deze studie worden gebruikt, zijn: cardiovasculaire functie, ademhalingsfunctie, kracht, gezondheidsperceptie, antropometrische metingen en functionele capaciteit om oefeningen uit te voeren. De Shapiro-Wilk-normaliteitstest zal worden uitgevoerd om de verdeling van de te analyseren gegevens te bepalen. De t-student-test of zijn niet-parametrische tegenhanger wordt toegepast om twee variabelen te vergelijken. Om drie of meer variabelen te vergelijken, wordt de ANOVA- of Kruskal-Wallis-test gebruikt, afhankelijk van de resultaten van de normaliteitstest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Granada, Spanje, 18071
        • Universidad de Granada

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.
  • Lijd niet aan een absolute contra-indicatie.
  • Patiënten die een bariatrische operatie zullen ondergaan en die in de stad Talca wonen.
  • Leeftijd tussen 18 - 60 jaar.
  • Met gewicht <180 kilogram.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische indicatie voor basispathologieën.
  • Postoperatieve complicaties.
  • Acute angina-achtige pijn tijdens de 6 minuten durende looptest.
  • Afwezigheid van 2 of meer trainingen op rij.
  • Zwangerschap binnen de eerste 6 maanden na de operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toegewezen interventies
20 personen die bariatrische chirurgie ondergaan en postoperatieve normale indicaties met een matig oefenprogramma
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit op basis van een matig oefenprogramma
Lichaamsbewegingsprogramma begint met een aanpassingsfase van 2 weken, klimt op de loopband (HP Cosmos®). De programmering van de tape zal in eerste instantie gebeuren met een intensiteit van 40% van de FCdRes verkregen uit de formule van Karvonen na het uitvoeren van de 6 minuten durende looptest, u zult die intensiteit gedurende 15 minuten moeten aanhouden, de patiënt wordt geëvalueerd met de Borg-schaal en zuurstofverzadiging permanent. Na twee weken aanpassing wordt de HRdRes berekend, 59% van genoemde frequentie zal worden gewijzigd totdat het oefenprogramma is voltooid. De training duurt 30 minuten op de tradmill-machine. Het werk van spierversterking van biceps, triceps, deltaspieren en borstspieren, zal progressief zijn in intensiteit en aantal herhalingen, bepaald door de evaluatie van 1 Rmax. Het begin van het werken met gewichten is 40% van de Rmax, deze wordt maandelijks aangepast van 40% naar 75%. Cycloergometer training (Monark ®) is onbelast gedurende 15 minuten.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep: 23 personen die bariatrische chirurgie ondergingen en postoperatieve normale indicaties zonder oefenprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven voorafgaand aan bariatrische chirurgie en daarna
Tijdsspanne: 1 jaar
Nottingham-schaal: het is een generiek instrument voor het meten van het fysieke, psychologische en sociale lijden dat gepaard gaat met medische, sociale en emotionele problemen en de mate waarin dergelijk lijden het leven van individuen beïnvloedt, en de ICIQ-SF-vragenlijst voor urine-incontinentie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: 1 jaar
Hemoglucotest, voor het meten van perifere bloedglucose
1 jaar
Kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: 1 jaar
Vragenlijst over slaapkwaliteit in Pittsburgh
1 jaar
Antropometrische maatregelen
Tijdsspanne: 1 jaar
Rosscraft antropometriekit met Campbell 20 (Campbell 10) en bio-elektrische impedantie.
1 jaar
Niveau van fysiek vermogen
Tijdsspanne: 1 jaar
Borg schaal
1 jaar
Niveau van fysiek vermogen
Tijdsspanne: 1 jaar
6 minuten looptest
1 jaar
Perceptie van gezondheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeling pre-geopereerde patiënten bariatrische chirurgie
1 jaar
Cardiovasculaire functie
Tijdsspanne: 1 jaar
Met dynamometer
1 jaar
Cardiovasculaire functie
Tijdsspanne: 1 jaar
Tensiometers kabel
1 jaar
Cardiovasculaire functie
Tijdsspanne: 1 jaar
Cellen van lading.
1 jaar
Kracht
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de kracht en de dynamische weerstand te analyseren werden gebruikt: losse gewichten (halters en stangen) fitnessapparaten met constante, variabele of isokinetische weerstand
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 23/01/2017 UGR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kandidaat Bariatrische Chirurgie

Klinische onderzoeken op Lichamelijke activiteit op basis van een matig oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren