Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​et moderat fysisk træningsprogram på helbredet hos patienter, der gennemgik fedmekirurgi i Talca City, Chile

24. oktober 2019 opdateret af: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada
Fedme er en multifaktoriel lidelse, der skyldes multivariate etiopatogene faktorer. Den nuværende livsstil forårsager en gradvis stigning i vægten både i den voksne befolkning og i børnebefolkningen. Blandt deres behandlinger er fedmekirurgi. Om hvilke der er lidt evidens i litteraturen vedrørende sundhedstilstanden udviklet af patienter opereret på samme. Formål: At kende indflydelsen af ​​et moderat træningsprogram på helbredstilstanden hos patienter opereret med fedmekirurgi. Metode: Et kontrolleret klinisk forsøg, befolkningen vil bestå af 32 kvinder og 11 mænd. Kommer fra konsultationerne af fedmekirurgi i klinikken i Maule - Talca. I perioden mellem marts 2017 og marts 2018. Det vil blive udvalgt efter en ikke-sandsynlighedsprøve og for nemheds skyld. Analyse af resultater: Variablerne anvendt i denne undersøgelse vil være: kardiovaskulær funktion, åndedrætsfunktion, styrke, sundhedsopfattelse, antropometriske mål og funktionel kapacitet til at udføre øvelser. Shapiro-Wilk normalitetstesten vil blive udført for at bestemme fordelingen af ​​de data, der skal analyseres. t-elev-testen eller dens ikke-parametriske modstykke vil blive anvendt til at sammenligne to variable. For at sammenligne tre eller flere variabler vil ANOVA- eller Kruskal-Wallis-testen blive brugt afhængigt af resultaterne af normalitetstesten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Universidad de Granada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke.
  • Må ikke lide nogen absolut kontraindikation.
  • Patienter, der skal gennemgå fedmekirurgi, og som bor i byen Talca.
  • Alder mellem 18 - 60 år.
  • Med vægt <180 kg.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk indikation for grundlæggende patologier.
  • Postoperative komplikationer.
  • Akut angina-lignende smerte under 6-minutters gangtest.
  • Fravær af 2 eller flere træninger i træk.
  • Graviditet inden for de første 6 måneder efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tildelte interventioner
20 personer, der gennemgår fedmekirurgi og postkirurgiske normale indikationer med moderat træningsprogram
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet baseret på et moderat træningsprogram
Fysisk træningsprogram begynder med en 2-ugers tilpasningsfase, og stiger op på løbebåndet (HP Cosmos®). Programmeringen af ​​båndet vil initialt blive udført med en intensitet på 40 % af dets FCdRes opnået fra formlen for Karvonen efter udførelse af 6-minutters gangtesten, du skal opretholde denne intensitet i 15 minutter, patienten evalueres med Borg-skala og iltmætning permanent. Efter to ugers tilpasning skal HRdRes beregnes, 59% af nævnte frekvens vil blive ændret, indtil træningsprogrammet er afsluttet. Træningen er 30 minutter i løbebåndsmaskinen. Arbejdet med muskelstyrkelse af biceps, triceps, deltoider og pectorals, vil være progressive i intensitet og antal gentagelser, bestemt ved evalueringen af ​​1 Rmax. Starten af ​​arbejdet med vægte er 40% af Rmax, det vil blive ændret månedligt fra 40% til 75%. Cyklorgometertræning (Monark ®) er uden belastning i 15 minutter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: 23 personer, der gennemgår fedmekirurgi og postoperative normale indikationer uden træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet forud for fedmekirurgi og efterfølgende
Tidsramme: 1 år
Nottingham-skalaen: Det er et generisk instrument til måling af den fysiske, psykiske og sociale lidelse forbundet med medicinske, sociale og følelsesmæssige problemer, i hvor høj grad sådanne lidelser påvirker individers liv, og ICIQ-SF urininkontinensspørgeskema
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerniveau
Tidsramme: 1 år
Hæmoglucotest, til måling af perifert blodsukker
1 år
Kvalitet af søvn
Tidsramme: 1 år
Pittsburgh Spørgeskema om søvnkvalitet
1 år
Antropometriske mål
Tidsramme: 1 år
Rosscraft antropometrisæt indeholdende Campbell 20 (Campbell 10) og bioelektrisk impedans.
1 år
Niveau af fysisk formåen
Tidsramme: 1 år
Borg skala
1 år
Niveau af fysisk formåen
Tidsramme: 1 år
6 minutters gangtest
1 år
Opfattelse af sundhed
Tidsramme: 1 år
Vurdering præopererede patienter bariatrisk kirurgi
1 år
Kardiovaskulær funktion
Tidsramme: 1 år
Med dynamometer
1 år
Kardiovaskulær funktion
Tidsramme: 1 år
Tensiometer kabel
1 år
Kardiovaskulær funktion
Tidsramme: 1 år
Celler af belastning.
1 år
Styrke
Tidsramme: 1 år
Til at analysere styrken og den dynamiske modstand blev brugt: frivægte (håndvægte og stænger) træningsmaskiner med konstant, variabel eller isokinetisk modstand
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23/01/2017 UGR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet baseret på et moderat træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner