静脈マイクロダイアリシスによる腎機能マーカーの検出
CE マークの静脈マイクロダイアリシス プローブを使用した腎機能マーカーの回復の最適化
調査の概要
詳細な説明
タム教授の外来診療所に通う患者は、この研究に参加するよう招待されます。 関連するプロトコルと同意書を読み、続行することに同意した後、患者はロバート M. ラーニー博士によって外来部門の別の部屋に連れて行かれます。
この部屋では、患者の前腕または手の甲に適切な静脈が識別されます。 Learney 博士は、無菌技術で静脈カニューレを静脈に挿入し、所定の位置に固定してから、病院の検査室でクレアチニンとカリウムの分析のために 3 ～ 5 mL の予備血液サンプルを採取します。 いずれにせよ、腎臓科に通う外来患者は、これらの生化学物質（およびその他）の血液検査を定期的なケアの一環として受けます. このサンプリングは、この出席のための定期的な血液検査に取って代わります。
Learney 博士は、使い捨てのタイプ 67 静脈マイクロダイアリシス カテーテルを静脈カニューレに挿入し、サンプリング バイアルをカテーテルの出口に取り付け、滅菌生理食塩水をカテーテルの入口に送るためのポンプを取り付けます。 すべてのデバイスと液体は CE マークを取得しており、人による使用が認可されています。 この研究に参加した 20 人の患者の半分には、短い 1cm のマイクロダイアリシス カテーテルが挿入され、残りの半分には、より長い 2cm のマイクロダイアリシス カテーテルが挿入されます。
ポンプは毎分 2 マイクロリットルの流量で始動し、次の 25 分間で 50 マイクロリットルのサンプルが収集されます。 患者は自由に歩き回ったり、本を読んだりできますが、サンプルバイアルを新しいものと交換するために、30 分後に戻ってくる必要があります。 この時点で、側面の小さなダイヤルを回して、ポンプの流量を毎分 1 マイクロリットルに調整します。 患者は、次の 50 マイクロリットルのサンプルを生成するために、次の 50 分間は再び自由になります。 この時点でサンプルバイアルを再度交換し、流量を最後に 1 分あたり 0.5 マイクロリットルに 100 分間調整して、最後の 50 マイクロリットルのサンプルを収集します。
この最終実験の後、患者は検査と廃棄のためにカニューレからマイクロダイアリシス カテーテルを取り外します。 最終的に 3 ～ 5 mL の血液サンプルがカニューレから採取されます。これが不可能な場合は、別の目に見える静脈から採取されます。 これらの最初と最後の採血により、対象の 2 つの化学物質のベースライン レベルが 3 時間の実験中に大幅に変化していないことが保証されます。
この実験で収集されたすべてのサンプルは、目的の生化学物質について病院の検査室で分析されます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、W12 0NN
- Hammersmith Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腎臓内科外来に通院中
- 18～85歳
- 研究に参加するために 3.5 時間を割くことができる
除外基準:
- 同意する能力がない
- 英語で同意できない
- 目に見える末梢静脈なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外来患者
ハマースミス病院の腎臓外来の参加者は、マイクロダイアリシス サンプリングに参加するよう招待されます。
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CE マークの静脈マイクロダイアリシス カテーテルの挿入、CE マークのマイクロダイアリシス ポンプを使用した静脈マイクロダイアリシス サンプルの採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目的の生化学物質の回収
時間枠：6ヵ月
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静脈マイクロダイアリシスによる特定の生化学物質の回復のための最適なマイクロダイアリシス設定の計算
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Frederick Tam, MBBChir PhD、Imperial College London
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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