Detecção de marcadores de função renal com microdiálise intravenosa
Otimizando a recuperação de marcadores de função renal usando uma sonda de microdiálise intravenosa com marcação CE
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes atendidos no ambulatório do Professor Tam serão convidados a participar do estudo. Depois de ler o protocolo relevante e o formulário de consentimento e concordar em prosseguir, o paciente será levado para uma sala separada no ambulatório pelo Dr. Robert M. Learney.
Nesta sala, o paciente terá uma veia adequada identificada no antebraço ou no dorso da mão. O Dr. Learney irá então inserir uma cânula venosa na veia com técnica asséptica, prendê-la no lugar e, em seguida, colher uma amostra de sangue preliminar de 3-5mL para análise de creatinina e potássio no laboratório do hospital. Os pacientes ambulatoriais do departamento de nefrologia teriam um exame de sangue para esses bioquímicos (e outros) como parte dos cuidados de rotina de qualquer maneira. Essa amostragem substituiria o exame de sangue de rotina para esse atendimento.
O Dr. Learney então inserirá um cateter de microdiálise intravenosa tipo 67 de uso único na cânula venosa, conectará um frasco de amostragem à saída do cateter e uma bomba para fornecer uma solução salina estéril à entrada do cateter. Todos os dispositivos e líquidos têm a marca CE e são licenciados para uso humano. Metade dos 20 pacientes do estudo terá um cateter de microdiálise curto de 1 cm inserido e metade terá um cateter de microdiálise mais longo de 2 cm inserido.
A bomba será iniciada a uma taxa de fluxo de 2 microlitros por minuto e 50 microlitros de amostra serão coletados nos próximos 25 minutos. O paciente estará livre para passear e/ou ler um livro, mas deverá retornar ao final de 30 minutos para que o frasco de amostra seja trocado por um novo. Neste ponto, a vazão da bomba será ajustada para 1 microlitro por minuto, girando um pequeno botão na lateral. O paciente estará livre novamente pelos próximos 50 minutos para produzir os próximos 50 microlitros de amostra. O frasco de amostra será trocado novamente neste ponto, e a taxa de fluxo será ajustada uma última vez para 0,5 microlitros por minuto por 100 minutos para coletar 50 microlitros finais de amostra.
Após esse experimento final, o paciente terá o cateter de microdiálise removido da cânula para inspeção e descarte. Uma amostra final de sangue de 3-5mL será retirada da cânula e, se isso não for possível, será retirada de uma veia visível diferente. Essas primeiras e últimas coletas de sangue garantem que os níveis basais dos dois produtos químicos de interesse não tenham mudado significativamente durante as três horas do experimento.
Todas as amostras coletadas neste experimento serão analisadas no laboratório do hospital para os bioquímicos de interesse.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W12 0NN
- Hammersmith Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender ambulatório de nefrologia
- 18-85 anos
- Capaz de poupar 3,5 horas para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não tem capacidade para consentir
- Incapaz de consentir em inglês
- Sem veias periféricas visíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes ambulatoriais
Os participantes do ambulatório de nefrologia do Hammersmith Hospital serão convidados a participar da amostragem de microdiálise
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Inserção de cateter de microdiálise intravenosa com marcação CE, uso de bomba de microdiálise com marcação CE para coletar amostras de microdiálise intravenosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recuperação de bioquímicos de interesse
Prazo: 6 meses
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Cálculo de configurações ideais de microdiálise para recuperação de bioquímicos específicos por microdiálise intravenosa
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederick Tam, MBBChir PhD, Imperial College London
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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