Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten toiminnan merkkiaineiden havaitseminen suonensisäisellä mikrodialyysillä

maanantai 12. lokakuuta 2020 päivittänyt: Accunea Ltd.

Munuaisten toimintamerkkien palautumisen optimointi CE-merkityn suonensisäisen mikrodialyysisondin avulla

Potilaat kutsutaan osallistumaan Hammersmithin sairaalan nefrologian poliklinikalta. Heillä on mikrodialyysikatetri, joka asetetaan perifeeriseen laskimoon ja liitetään näytteenottojärjestelmään. Näytteet lähetetään analysoitavaksi sairaalan laboratorioon. Kaikki käytettävät lääkinnälliset laitteet ovat jo CE-merkitty ja hyväksytty näihin tarkoituksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Professori Tamin poliklinikan potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Kun asiaankuuluva pöytäkirja ja suostumuslomake on luettu ja suostunut jatkamaan, tohtori Robert M. Learney vie potilaan avohoitoosaston erilliseen huoneeseen.

Tässä huoneessa potilaalle tunnistetaan sopiva laskimo kyynärvarresta tai käden selästä. Tohtori Learney asettaa sitten laskimokanyylin laskimoon aseptisella tekniikalla, kiinnittää sen paikoilleen ja ottaa sitten 3–5 ml:n alustavan verinäyte kreatiniini- ja kaliumanalyysiä varten sairaalan laboratoriossa. Nefrologian osastolla käyville avohoidolle otettaisiin yksi verikoe näistä biokemikaaleista (ja muista) joka tapauksessa osana rutiinihoitoa. Tämä näytteenotto korvaisi rutiininomaisen verikokeen tälle läsnäololle.

Tohtori Learney asettaa sitten kertakäyttöisen tyypin 67 suonensisäisen mikrodialyysikatetrin laskimokanyyliin, kiinnittää näytteenottopullon katetrin ulostuloaukkoon ja pumpun steriilin suolaliuoksen syöttämiseksi katetrin sisääntuloaukkoon. Kaikki laitteet ja nesteet ovat CE-merkitty ja lisensoitu ihmiskäyttöön. Puolelle tutkimukseen osallistuneista 20 potilaasta asetetaan lyhyt 1 cm:n mikrodialyysikatetri ja puoleen pidempi 2 cm:n mikrodialyysikatetri.

Pumppu käynnistetään virtausnopeudella 2 mikrolitraa minuutissa, ja seuraavan 25 minuutin aikana kerätään 50 mikrolitraa näytettä. Potilas voi vapaasti kävellä ja/tai lukea kirjaa, mutta hänen on palattava 30 minuutin kuluttua, jotta näytepullo voidaan vaihtaa uuteen. Tässä vaiheessa pumpun virtausnopeus säädetään 1 mikrolitraan minuutissa kääntämällä pientä valitsinta sivulla. Potilas on jälleen vapaa seuraavan 50 minuutin ajan tuottamaan seuraavat 50 mikrolitraa näytettä. Näytepullo vaihdetaan tässä vaiheessa uudelleen, ja virtausnopeus säädetään viimeisen kerran 0,5 mikrolitraan minuutissa 100 minuutin ajaksi, jotta viimeiset 50 mikrolitraa näytettä kerätään.

Tämän viimeisen kokeen jälkeen potilaalta poistetaan mikrodialyysikatetri kanyylista tarkastettaviksi ja hävitettäväksi. Lopullinen 3-5 ml verinäyte otetaan kanyylistä, ja jos tämä ei ole mahdollista, se otetaan toisesta näkyvästä suonesta. Nämä ensimmäinen ja viimeinen verenotto varmistavat, että kahden kiinnostavan kemikaalin perustasot eivät ole muuttuneet merkittävästi kokeen kolmen tunnin aikana.

Kaikki tässä kokeessa kerätyt näytteet analysoidaan sairaalan laboratoriossa kiinnostavien biokemikaalien varalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normaali poikkileikkaus nefrologian poliklinikalla käyvistä aikuisista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nefrologian poliklinikalla
  • Ikäraja 18-85
  • Opintoihin osallistumiseen voi varata aikaa 3,5 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole kykyä suostua
  • Ei voi antaa suostumusta englanniksi
  • Ei näkyviä ääreislaskimoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Avopotilaat
Hammersmithin sairaalan nefrologian poliklinikan osallistujat kutsutaan osallistumaan mikrodialyysinäytteenottoon
CE-merkityn suonensisäisen mikrodialyysikatetrin asettaminen, CE-merkityn mikrodialyysipumpun käyttö suonensisäisten mikrodialyysinäytteiden keräämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenkiintoisten biokemikaalien talteenotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Optimaalisten mikrodialyysiasetusten laskeminen tiettyjen biokemikaalien talteenottamiseksi suonensisäisellä mikrodialyysillä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick Tam, MBBChir PhD, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Mikrodialyysinäytteenotto

Tilaa