用静脉微透析法检测肾功能标志物
使用 CE 标记的静脉微透析探针优化肾功能标记物的恢复
研究概览
详细说明
到 Tam 教授门诊就诊的患者将被邀请参加该研究。 在阅读相关协议和同意书并同意继续治疗后，Robert M. Leaney 医生会将患者带到门诊部的一个单独房间。
在这个房间里，患者将在前臂或手背上找到合适的静脉。 然后，Learney 博士将采用无菌技术将静脉插管插入静脉，将其固定到位，然后抽取 3-5mL 初步血液样本，在医院实验室进行肌酐和钾分析。 无论如何，在肾脏科就诊的门诊病人都会对这些生化物质（和其他物质）进行一次血液检测，作为常规护理的一部分。 这种抽样将取代这次出勤的常规血液测试。
然后，Learney 博士将一次性使用的 67 型静脉微透析导管插入静脉插管，将采样瓶连接到导管的出口，并将无菌生理盐水泵输送到导管的入口。 所有设备和液体均带有 CE 标志并获准供人类使用。 研究中的 20 名患者中有一半将插入 1cm 的短微透析导管，另一半将插入 2cm 的较长微透析导管。
泵将以每分钟 2 微升的流速启动，并在接下来的 25 分钟内收集 50 微升样品。 患者可以自由走动和/或阅读一本书，但必须在 30 分钟后返回，以便将样品瓶换成新样品瓶。 此时，通过转动侧面的小刻度盘将泵流量调低至每分钟 1 微升。 在接下来的 50 分钟内，患者将再次空闲以生产下一个 50 微升样本。 此时将再次更换样品瓶，最后一次将流速调低至每分钟 0.5 微升，持续 100 分钟，以收集最后的 50 微升样品。
在这个最后的实验之后，患者将从插管中取出微透析导管以进行检查和处理。 最后将从插管中抽取 3-5mL 血样，如果不可能，则从不同的可见静脉中抽取。 这些第一次和最后一次抽血确保两种感兴趣的化学物质的基线水平在实验的三个小时内没有发生显着变化。
本实验中收集的所有样本都将在医院实验室进行感兴趣的生化分析。
研究类型
联系人和位置
学习地点
-
-
-
London、英国、W12 0NN
- Hammersmith Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 就诊于肾内科门诊
- 18-85岁
- 能够抽出3.5小时参加学习
排除标准：
- 缺乏同意的能力
- 无法同意英语
- 没有可见的外周静脉
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
门诊病人
哈默史密斯医院肾脏科门诊的与会者将被邀请参加微透析取样
|
插入带有CE标志的静脉微透析导管，使用带有CE标志的微透析泵采集静脉微透析样本
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
回收感兴趣的生化物质
大体时间：6个月
|
计算通过静脉内微透析回收特定生化物质的最佳微透析设置
|
6个月
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Frederick Tam, MBBChir PhD、Imperial College London
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肾脏疾病的临床试验
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中
微透析取样的临床试验
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...主动，不招人