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血管内治療後の出血を減らすための急性脳卒中の血圧目標 (BP-TARGET)

2021年8月2日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

血栓摘出術後の脳出血を軽減するための急性虚血性脳卒中の設定における血圧制御の 2 つの戦略の比較:前循環の閉塞

2 つの戦略を比較するランダム化された多施設研究: 1 / 国際的な推奨事項 (収縮期血圧 < 185 mm Hg) による収縮期血圧の標準管理と 2 / 目標 < 130 mm Hg の収縮期血圧の集中管理。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は3か月間追跡されます：

  • 再灌流後の包含: NIHSS (National Institute of Health Stroke Score) スコアによる臨床評価、血圧の測定。
  • 再灌流後24時間以内：血圧測定
  • 24 時間: 血圧の測定 (T0 + 24 h) および NIHSS スコアの評価。
  • 24時間から36時間の間：脳スキャン（出血性変化および脳梗塞容積の評価）。 一部のセンターの場合: H24 と H36 の間の注入なしの脳 MRI
  • 再灌流後 72 時間: 最初のスキャナーで高濃度の場合の脳スキャナー
  • 再灌流後3ヶ月：ランキンスコアによる障害評価

研究の種類

介入

入学 (実際)

320

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス
        • Chu de Bordeaux
      • Lyon、フランス
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
      • Nancy、フランス
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire
      • Paris、フランス、75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris、フランス、75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
      • Suresnes、フランス
        • Hopital Foch
      • Toulouse、フランス、31 100
        • Hôpital de Purpan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 内頸動脈の頭蓋内閉塞および/または初期画像で行われた近位中大脳 (セグメント M1) の診断。
  • 血栓除去処置後の再灌流 (2b-3 TICI スコア - 脳梗塞における血栓溶解 - スコアによって定義される)。

除外基準:

  • 処置ごとの出血性合併症（再灌流前）
  • -再開通の1時間以内のベースラインでの収縮期血圧<1​​30 mm Hg
  • ランキンスコア（修正尺度、mRS）> 3で定義される既存の脳卒中ハンディキャップ
  • 血行力学的に重要な頸動脈狭窄
  • 孤立した頸動脈の閉塞
  • 既知の妊娠
  • 法的保護
  • 社会保障制度への非加入
  • 患者（または緊急の包含の場合は彼/彼女の親族）の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：集中的な血圧管理
他の：-収縮期血圧の目標 < 130 mm Hg
収縮期血圧の目標 < 130 mm Hg に到達するための降圧治療の適応
ACTIVE_COMPARATOR：標準血圧管理
他の：-収縮期血圧の目標 < 185 mm Hg
収縮期血圧の目標 < 185 mm Hg に到達するための降圧治療の適応

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭蓋内出血性合併症患者の割合
時間枠：血栓除去後 24 時間から 36 時間の間に実行されたスキャン
脳スキャンで頭蓋内出血性合併症（症候性または無症候性）を有する患者の割合、二重集中ブラインド読み取りで評価
血栓除去後 24 時間から 36 時間の間に実行されたスキャン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

捜査官

  • 主任研究者：Mikael MAZIGHI, MD PhD、Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月21日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月18日

最初の投稿 (実際)

2017年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月2日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MMI_2016_26

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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