Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целевое артериальное давление при остром инсульте для снижения кровоизлияния после эндоваскулярной терапии (BP-TARGET)

2 августа 2021 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Сравнение двух стратегий контроля артериального давления в условиях острого ишемического инсульта для уменьшения кровоизлияния в мозг после тромбэктомии: целевое систолическое артериальное давление менее 130 мм рт.ст. по сравнению с менее 185 мм рт.ст. в течение 24 часов после реперфузии у пациентов с инфарктом мозга вследствие Окклюзия переднего кровообращения

Рандомизированное многоцентровое исследование, сравнивающее две стратегии: 1/стандартное управление систолическим АД в соответствии с международными рекомендациями (систолическое АД <185 мм рт.ст.) и 2/интенсивное управление систолическим АД с целью <130 мм рт.ст.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут наблюдаться в течение 3 месяцев:

  • включение после реперфузии: клиническая оценка по шкале NIHSS (шкала оценки инсульта Национального института здравоохранения), измерение артериального давления.
  • в течение 24 часов после реперфузии: измерение артериального давления
  • через 24 часа: измерение артериального давления (Т0 + 24 ч и оценка по шкале NIHSS.
  • Между 24 и 36 часами: сканирование головного мозга (оценка геморрагических трансформаций и объемов инфаркта головного мозга). Для некоторых центров: МРТ головного мозга без инъекции между H24 и H36
  • Через 72 часа после реперфузии: Церебральный сканер в случае гиперплотности на исходном сканере
  • Через 3 мес после реперфузии: оценка инвалидности по шкале Рэнкина

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

320

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • Chu de Bordeaux
      • Lyon, Франция
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
      • Nancy, Франция
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire
      • Paris, Франция, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
      • Suresnes, Франция
        • Hopital Foch
      • Toulouse, Франция, 31 100
        • Hôpital de Purpan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Внутричерепная окклюзия внутренних сонных артерий и/или проксимальных отделов среднего мозга (сегмент М1), поставленная при первичной визуализации.
  • Реперфузия после процедуры тромбэктомии (определяется по шкале TICI 2b-3 — оценка тромболизиса при инфаркте мозга).

Критерий исключения:

  • Геморрагические осложнения перед процедурой (до реперфузии)
  • Систолическое артериальное давление на исходном уровне <130 мм рт. ст. в течение одного часа после реканализации
  • Ранее существовавший инвалидность по инсульту, определяемая по шкале Рэнкина (модифицированная шкала, mRS)> 3
  • Гемодинамически значимый каротидный стеноз
  • Окклюзия изолированной шейной сонной артерии
  • Известная беременность
  • Законная защита
  • Непринадлежность к схеме социального обеспечения
  • Отказ больного (или его родственников в случае экстренного включения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интенсивная коррекция артериального давления
Другой: Целевое систолическое артериальное давление < 130 мм рт.ст.
Адаптация антигипертензивного лечения для достижения целевого уровня систолического артериального давления < 130 мм рт.ст.
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартное управление артериальным давлением
Другой: Целевое систолическое артериальное давление < 185 мм рт.ст.
Адаптация антигипертензивного лечения для достижения целевого уровня систолического артериального давления < 185 мм рт.ст.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота больных с внутричерепными геморрагическими осложнениями
Временное ограничение: Сканирование проводится между 24 и 36 часами после тромбэктомии.
Частота пациентов с внутричерепными геморрагическими осложнениями (симптомными или бессимптомными) при сканировании головного мозга, оцененная с помощью двойного централизованного слепого чтения
Сканирование проводится между 24 и 36 часами после тромбэктомии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Следователи

  • Главный следователь: Mikael MAZIGHI, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MMI_2016_26

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться