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혈관내 치료 후 출혈 감소를 위한 급성 뇌졸중의 혈압 목표 (BP-TARGET)

2021년 8월 2일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

혈전제거술 후 뇌출혈 감소를 위한 급성허혈성뇌졸중에서 두 가지 혈압조절 전략의 비교 전방 순환 폐색

두 가지 전략을 비교하는 무작위, 다기관 연구: 1 / 국제 권장 사항에 따른 수축기 혈압의 표준 관리(수축기 혈압 <185mmHg) 대 2/목표 <130mmHg의 집중 혈압 관리 수축기 혈압.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 3개월 동안 추적됩니다:

  • 재관류 후 포함: NIHSS(National Institute of Health Stroke Score) 점수로 임상 평가, 혈압 측정.
  • 재관류 후 24시간 이내: 혈압 측정
  • 24시간에: 혈압 측정(T0 + 24시간 및 NIHSS 점수 평가.
  • 24시간에서 36시간 사이:뇌 스캔(출혈 변형 및 뇌경색 체적 평가). 일부 센터의 경우: H24와 H36 사이에 주사 없는 뇌 MRI
  • 재관류 후 72시간 : 초기 스캐너에서 고밀도의 경우 대뇌 스캐너
  • 재관류 3개월 후: Rankin 점수에 의한 장애 평가

연구 유형

중재적

등록 (실제)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
        • CHU de Bordeaux
      • Lyon, 프랑스
        • Hôpital neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
      • Nancy, 프랑스
        • Centre hospitalier régional universitaire
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, 프랑스, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
      • Suresnes, 프랑스
        • Hopital FOCH
      • Toulouse, 프랑스, 31 100
        • Hôpital de Purpan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 내부 경동맥의 두개내 폐색 및/또는 초기 영상에서 근위 중간 대뇌(분절 M1) 진단.
  • 혈전 절제술 절차 후 재관류(2b-3 TICI 점수 -뇌경색에서의 혈전 용해- 점수로 정의됨).

제외 기준:

  • 시술당 출혈성 합병증(재관류 전)
  • 재관통 후 1시간 이내에 기준선에서 수축기 혈압 <130mmHg
  • Rankin 점수(수정 척도, mRS) > 3으로 정의된 기존의 뇌졸중 핸디캡
  • 혈역학적으로 유의한 경동맥 협착증
  • 분리된 경부 경동맥의 폐색
  • 알려진 임신
  • 법적 보호
  • 사회보장제도 비가입
  • 환자(또는 긴급하게 포함된 경우 그/그녀의 친척)의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중적인 혈압 관리
다른: 수축기 혈압 목표 < 130mmHg
수축기 혈압 목표 < 130mmHg에 도달하기 위한 항고혈압 치료 적응
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 혈압 관리
다른: 수축기 혈압 목표 < 185mmHg
수축기 혈압 목표 < 185mmHg에 도달하기 위한 항고혈압 치료 적응

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개내 출혈 합병증 환자 비율
기간: 혈전 절제술 후 24시간에서 36시간 사이에 수행된 스캔
뇌 스캔에서 두개내출혈합병증(증상 또는 무증상)이 있는 환자의 비율, 이중 중앙 맹검 판독으로 평가
혈전 절제술 후 24시간에서 36시간 사이에 수행된 스캔

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

수사관

  • 수석 연구원: Mikael MAZIGHI, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MMI_2016_26

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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