Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpainetavoite akuutissa aivohalvauksessa verenvuodon vähentämiseksi endovaskulaarisen hoidon jälkeen (BP-TARGET)

maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kahden verenpaineen hallintastrategian vertailu akuutin iskeemisen aivohalvauksen yhteydessä aivoverenvuodon vähentämiseksi trombektomian jälkeen: Systolinen verenpainetavoite alle 130 mmHg vs alle 185 mmHg, 24 tunnin ajan infarktioiden ja infarktioiden jälkeen Etuverenkierron tukos

Satunnaistettu, monikeskustutkimus, jossa verrataan kahta strategiaa: 1 / systolisen verenpaineen standardi hallinta kansainvälisten suositusten mukaan (systolinen verenpaine <185 mmHg) vs. 2 / intensiivinen verenpaineen hallinta Systolinen tavoite < 130 mmHg.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita seurataan 3 kuukauden ajan:

  • sisällyttäminen reperfuusion jälkeen: kliininen arviointi NIHSS-pisteillä (National Institute of Health Stroke Score), verenpaineen mittaus.
  • 24 tunnin sisällä reperfuusion jälkeen: verenpaineen mittaukset
  • 24 tunnin kohdalla: verenpaineen mittaus (T0 + 24 h ja NIHSS-pisteiden arviointi.
  • 24-36 tunnin välillä: aivokuvaus (verenvuotomuutosten ja aivoinfarktitilavuuksien arviointi). Joillekin keskuksille: Aivojen MRI ilman injektiota välillä H24-H36
  • 72 tuntia reperfuusion jälkeen: Aivoskanneri, jos ensimmäisessä skannerissa esiintyy hyperdensiteettiä
  • 3 kuukautta reperfuusion jälkeen: vammaisuuden arviointi Rankin-pisteillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU de Bordeaux
      • Lyon, Ranska
        • Hôpital neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
      • Nancy, Ranska
        • Centre hospitalier régional universitaire
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
      • Suresnes, Ranska
        • Hôpital Foch
      • Toulouse, Ranska, 31 100
        • Hôpital de Purpan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kallonsisäinen sisäisten kaulavaltimoiden tukos ja/tai proksimaalinen keskiaivo (segmentti M1) -diagnoosi, joka on tehty alustavassa kuvantamisessa.
  • Reperfuusio thrombectomy-toimenpiteen jälkeen (määritelty TICI-pistemäärällä 2b-3 - Trombolysis In Cerebral Infarction - pisteet).

Poissulkemiskriteerit:

  • Toimenpidekohtaiset verenvuotokomplikaatiot (ennen reperfuusiota)
  • Systolinen verenpaine lähtötilanteessa < 130 mm Hg tunnin sisällä uudelleenkanavasta
  • Aikaisempi aivohalvausvamma, joka on määritetty Rankinin pistemäärällä (muokattu asteikko, mRS)> 3
  • Hemodynaamisesti merkittävä kaulavaltimon ahtauma
  • Eristetyn kohdunkaulan kaulavaltimon tukos
  • Tunnettu raskaus
  • Oikeudellinen suoja
  • Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilaan (tai hänen omaistensa kieltäytyminen kiireellisissä tapauksissa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Intensiivinen verenpaineen hallinta
Muut: Systolisen verenpaineen tavoite < 130 mmHg
Verenpainetta alentavien hoitojen mukauttaminen systolisen verenpainetavoitteen saavuttamiseksi < 130 mmHg
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali verenpaineen hallinta
Muut: Systolisen verenpaineen tavoite < 185 mmHg
Verenpainetta alentavien hoitojen mukauttaminen systolisen verenpainetavoitteen saavuttamiseksi < 185 mmHg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on kallonsisäisiä verenvuotokomplikaatioita
Aikaikkuna: Skannaus suoritettiin 24–36 tunnin kuluttua trombektomian jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on kallonsisäisiä verenvuotokomplikaatioita (oireettomia tai oireettomia) aivotutkimuksessa, arvioituna kaksoiskeskitetyllä sokkolukemalla
Skannaus suoritettiin 24–36 tunnin kuluttua trombektomian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tutkijat

  • Päätutkija: Mikael MAZIGHI, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMI_2016_26

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa