Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cíl krevního tlaku u akutní mrtvice ke snížení krvácení po endovaskulární terapii (BP-TARGET)

2. srpna 2021 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Srovnání dvou strategií kontroly krevního tlaku při akutním ischemickém iktu ke snížení mozkového krvácení po trombbektomii: Cílový systolický krevní tlak nižší než 130 mmHg vs. nižší než 185 mmHg, po dobu 24 hodin po reperfuzi u pacientů s mozkovým infarktem Okluze předního oběhu

Randomizovaná multicentrická studie porovnávající dvě strategie: 1/ standardní léčba systolického krevního tlaku podle mezinárodních doporučení (systolický krevní tlak <185 mm Hg) versus 2/ intenzivní léčba systolického krevního tlaku s cílovou hodnotou <130 mm Hg.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou sledováni po dobu 3 měsíců:

  • zařazení po reperfuzi: klinické hodnocení se skóre NIHSS (National Institute of Health Stroke Score), měření krevního tlaku.
  • do 24 hodin po reperfuzi: měření krevního tlaku
  • ve 24 hodin: měření krevního tlaku (T0 + 24 h a vyhodnocení NIHSS skóre.
  • Mezi 24 a 36 hodinami: sken mozku (hodnocení hemoragických transformací a objemů mozkového infarktu). Pro některá centra: MRI mozku bez injekce mezi H24 a H36
  • 72 hodin po reperfuzi: Skener mozku v případě hyperdenzity na úvodním skeneru
  • 3 měsíce po reperfuzi: hodnocení invalidity podle Rankinova skóre

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Chu de Bordeaux
      • Lyon, Francie
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
      • Nancy, Francie
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire
      • Paris, Francie, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
      • Suresnes, Francie
        • Hopital Foch
      • Toulouse, Francie, 31 100
        • Hôpital de Purpan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intrakraniální okluze vnitřních karotid a/nebo proximální střední cerebrální (segment M1) diagnóza stanovená na úvodním zobrazení.
  • Reperfuze po proceduře trombektomie (definovaná skóre TICI 2b-3 – trombolýza u mozkového infarktu – skóre).

Kritéria vyloučení:

  • Hemoragické komplikace podle výkonu (před reperfuzí)
  • Systolický krevní tlak na začátku <130 mm Hg do jedné hodiny po rekanalizaci
  • Preexistující handicap mrtvice definovaný Rankinovým skóre (upravená stupnice, mRS)> 3
  • Hemodynamicky významná stenóza karotidy
  • Okluze izolované krční krční tepny
  • Známé těhotenství
  • Právní ochrana
  • Nepřidružení k systému sociálního zabezpečení
  • Odmítnutí pacienta (nebo jeho příbuzných v případě urgentního zařazení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intenzivní řízení krevního tlaku
Jiný: Cílový systolický krevní tlak < 130 mm Hg
Přizpůsobení antihypertenzní léčby k dosažení cílové hodnoty systolického krevního tlaku < 130 mm Hg
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní řízení krevního tlaku
Jiný: Cílový systolický krevní tlak < 185 mm Hg
Přizpůsobení antihypertenzní léčby k dosažení cílové hodnoty systolického krevního tlaku < 185 mm Hg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s intrakraniálními hemoragickými komplikacemi
Časové okno: Skenování se provádí 24 až 36 hodin po trombektomii
Podíl pacientů s intrakraniálními hemoragickými komplikacemi (symptomatickými nebo asymptomatickými) na skenování mozku, hodnocený dvojitým centralizovaným slepým čtením
Skenování se provádí 24 až 36 hodin po trombektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mikael MAZIGHI, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMI_2016_26

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Cílový systolický krevní tlak < 130 mm Hg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit