Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtryksmål ved akut slagtilfælde for at reducere blødning efter endovaskulær terapi (BP-TARGET)

2. august 2021 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Sammenligning af to strategier for blodtrykskontrol i forbindelse med akut iskæmisk slagtilfælde for at reducere hjerneblødning efter trombektomi: Systolisk blodtryksmål på mindre end 130 mmHg vs. mindre end 185 mmHg, i 24 timer efter infart med Cerebral til patient Okklusion af den forreste cirkulation

Et randomiseret, multicenter studie, der sammenligner to strategier: 1 / standard styring af systolisk blodtryk i henhold til internationale anbefalinger (systolisk blodtryk <185 mm Hg) versus 2 / intensiv blodtryksstyring Systolisk med et mål <130 mm Hg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive fulgt i 3 måneder:

  • inklusion efter reperfusion: klinisk evaluering med NIHSS (National Institute of Health Stroke Score) score, måling af blodtryk.
  • inden for 24 timer efter reperfusion: blodtryksmålinger
  • ved 24 timer: måling af blodtryk (T0 + 24 timer og evaluering af NIHSS-score.
  • Mellem 24 og 36 timer: cerebral scanning (vurdering af hæmoragiske transformationer og cerebrale infarktvolumener). For nogle centre: Cerebral MR uden injektion mellem H24 og H36
  • 72 timer efter reperfusion: Cerebral scanner ved hyperdensitet på den initiale scanner
  • 3 måneder efter reperfusion: handicapvurdering ved Rankin-score

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU de Bordeaux
      • Lyon, Frankrig
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
      • Nancy, Frankrig
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
      • Suresnes, Frankrig
        • Hôpital Foch
      • Toulouse, Frankrig, 31 100
        • Hôpital de Purpan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intrakraniel okklusion af interne carotisarterier og/eller proksimal midterste cerebral (segment M1) diagnose stillet ved indledende billeddannelse.
  • Reperfusion efter en trombektomiprocedure (defineret ved en 2b-3 TICI-score -Trombolyse ved hjerneinfarkt-score).

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoragiske komplikationer pr. procedure (før reperfusion)
  • Systolisk blodtryk ved baseline <130 mm Hg inden for en time efter rekanalisering
  • Eksisterende slaghandicap defineret af en Rankin-score (modificeret skala, mRS)> 3
  • Hæmodynamisk signifikant carotisstenose
  • Okklusion af den isolerede cervikale halspulsåre
  • Kendt graviditet
  • Retsbeskyttelse
  • Ikke-tilslutning til en social sikringsordning
  • Afvisning af patienten (eller hans/hendes pårørende i tilfælde af akut inklusion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intensiv blodtryksstyring
Andet: Systolisk blodtryksmål < 130 mm Hg
Tilpasning af antihypertensive behandlinger for at nå det systoliske blodtryksmål < 130 mm Hg
ACTIVE_COMPARATOR: Standard blodtryksstyring
Andet: Systolisk blodtryksmål < 185 mm Hg
Tilpasning af antihypertensive behandlinger for at nå det systoliske blodtryksmål < 185 mm Hg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af patienter med intrakranielle hæmoragiske komplikationer
Tidsramme: Scanning udført mellem 24 og 36 timer efter trombektomi
Hyppighed af patienter med intrakranielle hæmoragiske komplikationer (symptomatisk eller asymptomatisk) på cerebral scanning, evalueret med en dobbelt centraliseret blind læsning
Scanning udført mellem 24 og 36 timer efter trombektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikael MAZIGHI, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMI_2016_26

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Systolisk blodtryksmål < 130 mm Hg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner