Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodtrykksmål ved akutt hjerneslag for å redusere blødning etter endovaskulær terapi (BP-TARGET)

2. august 2021 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Sammenligning av to strategier for blodtrykkskontroll ved akutt iskemisk hjerneslag for å redusere hjerneblødning etter trombektomi: Systolisk blodtrykksmål på mindre enn 130 mmHg vs. mindre enn 185 mmHg, i 24 timer etter infar dubral reperfusjon til pasient Okklusjon av den fremre sirkulasjonen

En randomisert, multisenterstudie som sammenligner to strategier: 1 / standard håndtering av systolisk blodtrykk i henhold til internasjonale anbefalinger (systolisk blodtrykk <185 mm Hg) versus 2 / intensiv blodtrykksbehandling Systolisk med et mål <130 mm Hg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli fulgt i 3 måneder:

  • inkludering etter reperfusjon: klinisk evaluering med NIHSS (National Institute of Health Stroke Score) score, måling av blodtrykk.
  • innen 24 timer etter reperfusjon: blodtrykksmålinger
  • ved 24 timer: måling av blodtrykk (T0 + 24 timer og evaluering av NIHSS-score.
  • Mellom 24 og 36 timer: cerebral skanning (vurdering av hemorragiske transformasjoner og hjerneinfarktvolumer). For noen sentre: Cerebral MR uten injeksjon mellom H24 og H36
  • 72 timer etter reperfusjon: Cerebral skanner ved hyperdensitet på initialskanner
  • 3 måneder etter reperfusjon: funksjonshemmingsvurdering etter Rankin-score

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Chu de Bordeaux
      • Lyon, Frankrike
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
      • Nancy, Frankrike
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
      • Suresnes, Frankrike
        • Hopital Foch
      • Toulouse, Frankrike, 31 100
        • Hôpital de Purpan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intrakraniell okklusjon av indre carotisarterier og/eller proksimal midtre cerebral (segment M1) diagnose stilt ved innledende bildediagnostikk.
  • Reperfusjon etter en trombektomi-prosedyre (definert av en 2b-3 TICI-score -Trombolyse ved hjerneinfarkt-score).

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningskomplikasjoner per prosedyre (før reperfusjon)
  • Systolisk blodtrykk ved baseline <130 mm Hg innen én time etter rekanalisering
  • Eksisterende slaghandikap definert av en Rankin-score (modifisert skala, mRS)> 3
  • Hemodynamisk signifikant carotisstenose
  • Okklusjon av den isolerte cervikale halspulsåren
  • Kjent graviditet
  • Rettsvern
  • Ikke-tilknytning til en trygdeordning
  • Avslag fra pasienten (eller hans/hennes pårørende ved akutt inkludering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intensiv blodtrykksbehandling
Annen: Systolisk blodtrykksmål < 130 mm Hg
Tilpasning av antihypertensive behandlinger for å nå mål for systolisk blodtrykk < 130 mm Hg
ACTIVE_COMPARATOR: Standard blodtrykksbehandling
Annen: Systolisk blodtrykksmål < 185 mm Hg
Tilpasning av antihypertensive behandlinger for å nå mål for systolisk blodtrykk < 185 mm Hg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av pasienter med intrakranielle hemorragiske komplikasjoner
Tidsramme: Skanning utført mellom 24 og 36 timer etter trombektomi
Hyppigheten av pasienter med intrakranielle hemoragiske komplikasjoner (symptomatisk eller asymptomatisk) på cerebral skanning, evaluert med en dobbel sentralisert blindavlesning
Skanning utført mellom 24 og 36 timer etter trombektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mikael MAZIGHI, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMI_2016_26

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Kliniske studier på Systolisk blodtrykksmål < 130 mm Hg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere