急性中风的血压目标以减少血管内治疗后的出血 (BP-TARGET)
2021年8月2日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
急性缺血性卒中患者血栓切除术后减少脑出血的两种血压控制策略比较：再灌注后 24 小时收缩压目标低于 130 mmHg 与低于 185 mmHg，治疗脑梗死患者前循环阻塞
一项比较两种策略的随机、多中心研究：1 / 根据国际建议（收缩压 <185 毫米汞柱）标准收缩压管理与 2 / 目标收缩压 <130 毫米汞柱的强化血压管理。
研究概览
详细说明
患者将被随访 3 个月：
- 再灌注后纳入：NIHSS（美国国立卫生研究院卒中评分）评分、血压测量的临床评估。
- 再灌注后 24 小时内：测量血压
- 24 小时：血压测量（T0 + 24 小时）和 NIHSS 评分评估。
- 24 至 36 小时之间：脑部扫描（评估出血性转化和脑梗死体积）。 对于某些中心：H24 和 H36 之间无注射的脑 MRI
- 再灌注后 72 小时：在初始扫描仪上出现高密度情况下的脑扫描仪
- 再灌注后 3 个月：通过 Rankin 评分进行残疾评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国
- CHU de Bordeaux
-
Lyon、法国
- Hôpital neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
-
Nancy、法国
- Centre hospitalier régional universitaire
-
Paris、法国、75010
- Hopital Lariboisiere
-
Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
Suresnes、法国
- Hôpital Foch
-
Toulouse、法国、31 100
- Hôpital de Purpan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初步影像学诊断为颈内动脉颅内闭塞和/或大脑中近端（M1 段）。
- 取栓手术后的再灌注（由 2b-3 TICI 评分 - 脑梗死溶栓 - 评分定义）。
排除标准：
- 术前出血并发症（再灌注前）
- 再通后 1 小时内基线收缩压 <130 mm Hg
- 由 Rankin 评分（修正量表，mRS）> 3 定义的预先存在的中风障碍
- 血流动力学显着的颈动脉狭窄
- 孤立的颈动脉闭塞
- 已知怀孕
- 法律保护
- 不加入社会保障计划
- 患者拒绝（或在紧急纳入的情况下他/她的亲属）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：强化血压管理
|
调整抗高血压治疗以达到收缩压目标 < 130 mm Hg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：标准血压管理
|
调整抗高血压治疗以达到收缩压目标 < 185 mm Hg
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颅内出血并发症患者发生率
大体时间：血栓切除术后 24 至 36 小时内进行的扫描
|
脑扫描中颅内出血并发症（有症状或无症状）患者的比率，通过双集中盲读评估
|
血栓切除术后 24 至 36 小时内进行的扫描
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mikael MAZIGHI, MD PhD、Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Maier B, Brauner R, Escalard S, Gory B, Lapergue B, Sibon I, Richard S, Labreuche J, Kyheng M, Desilles JP, Blanc R, Piotin M, Halimi JM, Mazighi M; BP-TARGET Trial Investigators. Association of Contrast Enhancement After Reperfusion With Outcomes According to Blood Pressure Lowering in Patients With Acute Ischemic Stroke. Neurology. 2022 Nov 22;99(21):e2385-e2394. doi: 10.1212/WNL.0000000000201173. Epub 2022 Aug 30.
- Maier B, Gory B, Lapergue B, Sibon I, Richard S, Kyheng M, Labreuche J, Desilles JP, Blanc R, Piotin M, Mazighi M, Halimi JM; BP TARGET Investigators. Effect of Baseline Antihypertensive Treatments on Stroke Severity and Outcomes in the BP TARGET Trial. Stroke. 2022 Jun;53(6):1837-1846. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.037548. Epub 2022 Mar 24.
- Anadani M, Maier B, Escalard S, Labreuche J, de Havenon A, Sabben C, Lapergue B, Gory B, Richard S, Sibon I, Desilles JP, Blanc R, Piotin M, Mazighi M; of behalf the BP-TARGET Study Group*. Magnitude of Blood Pressure Change After Endovascular Therapy and Outcomes: Insight From the BP-TARGET Trial. Stroke. 2022 Mar;53(3):719-727. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.036701. Epub 2022 Feb 3.
- Mazighi M, Richard S, Lapergue B, Sibon I, Gory B, Berge J, Consoli A, Labreuche J, Olivot JM, Broderick J, Duhamel A, Touze E, Qureshi AI, Yavchitz A, Escalard S, Desilles JP, Redjem H, Smajda S, Fahed R, Hebert S, Maier B, Delvoye F, Boursin P, Maacha MB, Obadia M, Sabben C, Blanc R, Savatovsky J, Piotin M; BP-TARGET investigators. Safety and efficacy of intensive blood pressure lowering after successful endovascular therapy in acute ischaemic stroke (BP-TARGET): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2021 Apr;20(4):265-274. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30483-X. Epub 2021 Feb 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月21日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月18日
首次发布 (实际的)
2017年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月2日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.