Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Docelowe ciśnienie krwi w ostrym udarze w celu zmniejszenia krwotoku po terapii wewnątrznaczyniowej (BP-TARGET)

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Porównanie dwóch strategii kontroli ciśnienia krwi w przebiegu ostrego udaru niedokrwiennego w celu zmniejszenia krwotoku mózgowego po trombektomii: Docelowe ciśnienie skurczowe mniejsze niż 130 mmHg vs mniejsze niż 185 mmHg przez 24 godziny po reperfuzji u pacjentów z zawałem mózgu spowodowanym Niedrożność krążenia przedniego

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie porównujące dwie strategie: 1 / standardowa kontrola ciśnienia skurczowego zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami (ciśnienie skurczowe <185 mm Hg) z 2 / intensywna kontrola ciśnienia skurczowego z docelowym <130 mm Hg.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą obserwowani przez 3 miesiące:

  • włączenie po reperfuzji: ocena kliniczna w skali NIHSS (National Institute of Health Stroke Score), pomiar ciśnienia krwi.
  • w ciągu 24 godzin po reperfuzji: pomiary ciśnienia krwi
  • po 24 godzinach: pomiar ciśnienia krwi (T0 + 24 godz. i ocena wyniku NIHSS.
  • Między 24 a 36 godziną: skan mózgu (ocena przekształceń krwotocznych i objętości zawału mózgu). W przypadku niektórych ośrodków: MRI mózgu bez wstrzyknięcia między H24 a H36
  • 72 godziny po reperfuzji: Skaner mózgowy w przypadku hiperdensyjności na pierwszym skanerze
  • 3 miesiące po reperfuzji: ocena niesprawności według skali Rankina

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • CHU de Bordeaux
      • Lyon, Francja
        • Hôpital neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
      • Nancy, Francja
        • Centre hospitalier régional universitaire
      • Paris, Francja, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
      • Suresnes, Francja
        • Hôpital Foch
      • Toulouse, Francja, 31 100
        • Hôpital de Purpan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza wewnątrzczaszkowego zamknięcia tętnic szyjnych wewnętrznych i/lub proksymalnego środkowego odcinka mózgu (segment M1) na podstawie wstępnego obrazowania.
  • Reperfuzja po zabiegu trombektomii (zdefiniowana przez 2b-3 punktację TICI -Thrombolysis In Cerebral Infarction- punktacja).

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłania krwotoczne związane z zabiegiem (przed reperfuzją)
  • Skurczowe ciśnienie krwi na linii podstawowej <130 mm Hg w ciągu jednej godziny od rekanalizacji
  • Istniejący wcześniej handicap uderzenia zdefiniowany przez wynik Rankina (zmodyfikowana skala, mRS) > 3
  • Hemodynamicznie istotne zwężenie tętnicy szyjnej
  • Niedrożność izolowanej tętnicy szyjnej szyjnej
  • Znana ciąża
  • Legalna ochrona
  • Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego
  • Odmowa pacjenta (lub jego bliskich w przypadku pilnego włączenia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Intensywna kontrola ciśnienia krwi
Inny: Docelowe skurczowe ciśnienie krwi < 130 mm Hg
Dostosowanie leczenia przeciwnadciśnieniowego w celu osiągnięcia docelowego skurczowego ciśnienia krwi < 130 mm Hg
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe zarządzanie ciśnieniem krwi
Inny: Docelowe skurczowe ciśnienie krwi < 185 mm Hg
Dostosowanie leczenia przeciwnadciśnieniowego w celu osiągnięcia docelowego skurczowego ciśnienia krwi < 185 mm Hg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z powikłaniami krwotocznymi wewnątrzczaszkowymi
Ramy czasowe: Badanie wykonano między 24 a 36 godziną po trombektomii
Odsetek pacjentów z powikłaniami krwotocznymi wewnątrzczaszkowymi (objawowymi lub bezobjawowymi) w badaniu scyntygraficznym mózgu, oceniany za pomocą podwójnego scentralizowanego ślepego odczytu
Badanie wykonano między 24 a 36 godziną po trombektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Mikael MAZIGHI, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMI_2016_26

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Docelowe skurczowe ciśnienie krwi < 130 mm Hg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj