Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodtrycksmål vid akut stroke för att minska blödningar efter endovaskulär terapi (BP-TARGET)

2 augusti 2021 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Jämförelse av två strategier för blodtryckskontroll vid akut ischemisk stroke för att minska hjärnblödning efter trombektomi: Systoliskt blodtrycksmål på mindre än 130 mmHg vs mindre än 185 mmHg, under 24 timmar efter infart dubrerande reperfusion, hos patient Tilltäppning av den främre cirkulationen

En randomiserad multicenterstudie som jämför två strategier: 1 / standardhantering av systoliskt blodtryck enligt internationella rekommendationer (systoliskt blodtryck <185 mm Hg) kontra 2 / intensiv blodtryckshantering Systoliskt med ett mål <130 mm Hg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att följas i 3 månader:

  • inkludering efter reperfusion: klinisk utvärdering med NIHSS (National Institute of Health Stroke Score) poäng, mätning av blodtryck.
  • inom 24 timmar efter reperfusion: blodtrycksmätningar
  • vid 24 timmar: mätning av blodtryck (T0 + 24 timmar och utvärdering av NIHSS-poängen.
  • Mellan 24 och 36 timmar: cerebral scan (bedömning av hemorragiska transformationer och cerebral infarktvolymer). För vissa centra: Cerebral MRT utan injektion mellan H24 och H36
  • 72 timmar efter reperfusion: Cerebral scanner vid hyperdensitet på initial scanner
  • 3 månader efter reperfusion: handikappbedömning med Rankin-poäng

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

320

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Chu de Bordeaux
      • Lyon, Frankrike
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
      • Nancy, Frankrike
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
      • Suresnes, Frankrike
        • Hopital Foch
      • Toulouse, Frankrike, 31 100
        • Hôpital de Purpan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intrakraniell ocklusion av inre halsartärer och/eller proximal mellersta cerebral (segment M1) diagnos ställd vid initial bildbehandling.
  • Reperfusion efter en trombektomiprocedur (definierad av en 2b-3 TICI-poäng -Thrombolysis In Cerebral Infarction- score).

Exklusions kriterier:

  • Blödningskomplikationer per procedur (före reperfusion)
  • Systoliskt blodtryck vid baslinjen <130 mm Hg inom en timme efter rekanalisering
  • Redan existerande slaghandikapp definierat av en Rankin-poäng (modifierad skala, mRS)> 3
  • Hemodynamiskt signifikant karotisstenos
  • Tilltäppning av den isolerade halspulsådern i halsen
  • Känd graviditet
  • Lagligt skydd
  • Icke-anslutning till ett socialförsäkringssystem
  • Vägran från patienten (eller hans/hennes anhöriga vid akut inkludering)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intensiv blodtryckshantering
Övrig: Systoliskt blodtrycksmål < 130 mm Hg
Anpassning av antihypertensiva behandlingar för att nå det systoliska blodtrycksmålet < 130 mm Hg
ACTIVE_COMPARATOR: Standard blodtryckshantering
Övrig: Systoliskt blodtrycksmål < 185 mm Hg
Anpassning av antihypertensiva behandlingar för att nå det systoliska blodtrycksmålet < 185 mm Hg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av patienter med intrakraniella hemorragiska komplikationer
Tidsram: Skanning utförs mellan 24 och 36 timmar efter trombektomi
Frekvensen av patienter med intrakraniella hemorragiska komplikationer (symtomatiska eller asymtomatiska) på cerebral skanning, utvärderade med en dubbel centraliserad blindavläsning
Skanning utförs mellan 24 och 36 timmar efter trombektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Utredare

  • Huvudutredare: Mikael MAZIGHI, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MMI_2016_26

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Kliniska prövningar på Systoliskt blodtrycksmål < 130 mm Hg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera