Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloeddrukdoel bij acute beroerte om bloeding na endovasculaire therapie te verminderen (BP-TARGET)

2 augustus 2021 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vergelijking van twee strategieën voor bloeddrukcontrole bij acute ischemische beroerte om hersenbloeding na trombobectomie te verminderen: streefwaarde voor systolische bloeddruk van minder dan 130 mmHg versus minder dan 185 mmHg, gedurende 24 uur na reperfusie, bij patiënten met een herseninfarct als gevolg van Occlusie van de anterieure circulatie

Een gerandomiseerde, multicenter studie die twee strategieën vergelijkt: 1 / standaard beheer van de systolische bloeddruk volgens internationale aanbevelingen (systolische bloeddruk <185 mm Hg) versus 2 / intensief bloeddrukbeheer Systolisch met een doel <130 mm Hg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden gedurende 3 maanden gevolgd:

  • opname na reperfusie: klinische evaluatie met NIHSS-score (National Institute of Health Stroke Score), meting van de bloeddruk.
  • binnen 24 uur na reperfusie: bloeddrukmetingen
  • om 24 uur: meting van de bloeddruk (T0 + 24 h en evaluatie van de NIHSS-score.
  • Tussen 24 en 36 uur: hersenscan (beoordeling van hemorragische transformaties en herseninfarctvolumes). Voor sommige centra: Cerebrale MRI zonder injectie tussen H24 en H36
  • 72 uur na reperfusie: Cerebrale scanner in geval van hyperdensiteit op de initiële scanner
  • 3 maanden na reperfusie: beoordeling van invaliditeit door Rankin-score

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • CHU de Bordeaux
      • Lyon, Frankrijk
        • Hôpital neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
      • Nancy, Frankrijk
        • Centre hospitalier régional universitaire
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
      • Suresnes, Frankrijk
        • Hôpital Foch
      • Toulouse, Frankrijk, 31 100
        • Hôpital de Purpan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intracraniale occlusie van interne halsslagaders en/of proximale middelste cerebrale (segment M1) diagnose gesteld bij eerste beeldvorming.
  • Reperfusie na een trombectomieprocedure (gedefinieerd door een 2b-3 TICI-score -Thrombolysis In Cerebral Infarction-score).

Uitsluitingscriteria:

  • Per-procedure hemorragische complicaties (vóór reperfusie)
  • Systolische bloeddruk bij baseline <130 mm Hg binnen een uur na rekanalisatie
  • Reeds bestaande beroertehandicap gedefinieerd door een Rankin-score (aangepaste schaal, mRS) > 3
  • Hemodynamisch significante halsslagaderstenose
  • Occlusie van de geïsoleerde cervicale halsslagader
  • Bekende zwangerschap
  • Legale bescherming
  • Niet-aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
  • Weigering van de patiënt (of van zijn/haar familie in geval van dringende opname)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Intensief bloeddrukbeheer
Ander: Systolische bloeddruk streefwaarde < 130 mm Hg
Aanpassing van antihypertensiva om de beoogde systolische bloeddruk < 130 mm Hg te bereiken
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard bloeddrukbeheer
Ander: Systolische bloeddruk streefwaarde < 185 mm Hg
Aanpassing van antihypertensiva om de streefwaarde voor systolische bloeddruk < 185 mm Hg te bereiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met intracraniale hemorragische complicaties
Tijdsspanne: Scan uitgevoerd tussen 24 en 36 uur na trombectomie
Percentage patiënten met intracraniale hemorragische complicaties (symptomatisch of asymptomatisch) op cerebrale scan, geëvalueerd met een dubbel gecentraliseerde blinde aflezing
Scan uitgevoerd tussen 24 en 36 uur na trombectomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mikael MAZIGHI, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMI_2016_26

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systolische bloeddruk streefwaarde < 130 mm Hg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren