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超音波補助腰椎穿刺

2020年1月6日 更新者：Michael P Boniface、Mayo Clinic

腰椎穿刺を必要とする入院患者における超音波ローカライズされたランドマークの識別: 安全性、品質、および手順の成功への影響

腰椎穿刺は一般的な処置であり、何十年もの間超音波なしで行われてきましたが、他の調査研究は、超音波を使用することにはいくつかの利点があることを示唆しています. この研究は、超音波を使用することで、成功率が向上し、追加の手順の必要性が減少し、手順中の不快感が軽減されるかどうかを確認することを目的としています.

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic in Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 2017 年 5 月 22 日から 2018 年 5 月 8 日の間に緊急または入院患者の診察に登録した患者
  2. 18歳以上の男女
  3. -神経科スタッフの医師、レジデント、または高度な診療提供者によって決定された、治療または診断または治療の適応症のために腰椎穿刺が必要であると特定された患者。

除外基準:

  1. 研究への参加に同意することができず、代わりに同意する権限のある親族または委任状を持っていない患者。
  2. 緊急に腰椎穿刺が必要な患者、時間に依存する方法、および遅延の可能性が考えられる患者は、臨床的に悪影響を及ぼします。
  3. -既知の異常な腰椎脊椎解剖学または以前の広範な外科的固定を有する患者 治療する医師によって、X線透視またはCTガイダンスがより臨床的に適切であると判断された。
  4. BMIが60以上
  5. 未矯正凝固障害などの腰椎穿刺の絶対禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コントロール
触診による従来のランドマークベースの腰椎穿刺技術
手順：従来のランドマークベースの腰椎穿刺
正中線と棘間スペースを識別するための解剖学的ランドマークの触診
実験的：実験的（超音波）
ポイントオブケア超音波を使用して、骨のランドマークを特定します。
手順：ポイントオブケア超音波
棘突起の視覚化に基づいて、正中線と棘間スペースを特定してマークするために、ポイントオブケア超音波装置が利用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均手続き期間
時間枠：約1時間
これは、患者のポジショニングの開始 (解剖学的ランドマークの評価前) から脳脊髄液 (CSF) の最初の流れまでの分数によって定義されます。
約1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失敗と見なされる手順の数
時間枠：約1時間
複数回の試みにもかかわらず脳脊髄液を採取できないことによって定義されるように、そうでなければ臨床的に決定されるように、処置者の裁量で終了します。
約1時間
X線透視下またはCTガイド下の腰椎穿刺の数
時間枠：約7日
臨床医による超音波処置の失敗の場合
約7日
固有の皮膚穿刺の総数
時間枠：約1日
これは、手順が最終的に成功するかどうかにかかわらず、手順の期間中に針のベベルが完全に出て皮膚が再挿入されることによって定義されます。
約1日
手続き担当者は、手続きの容易さを報告しました
時間枠：約1日
術者が報告した手順の容易さは、10 cm のビジュアル アナログ スケールで報告され、0 = 簡単、10 = 非常に困難です。
約1日
患者は不快感を報告した
時間枠：約1日
患者が報告した不快感は、0=不快感なし、10=極度の不快感で、10cmのビジュアルアナログスケールで報告されます。
約1日
採取した髄液中の赤血球数
時間枠：約1日
これは、患者の電子カルテから手動で抽出されます。
約1日
入院期間
時間枠：約1ヶ月
これは、患者の電子カルテから手動で抽出されます。
約1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Michael P Boniface, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月25日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月24日

最初の投稿 (実際)

2017年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月6日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-000511

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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