Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal segített lumbálpunkció

2020. január 6. frissítette: Michael P Boniface, Mayo Clinic

Ultrahanggal lokalizált mérföldkő azonosítás az ágyékpunkciót igénylő kórházi betegeknél: következményei a biztonságra, a minőségre és az eljárás sikerére

Bár a lumbálpunkció elterjedt eljárás, és évtizedek óta ultrahang nélkül hajtják végre, más kutatások azt sugallják, hogy az ultrahang használatának előnyei lehetnek. Ez a tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy az ultrahang használata növeli-e a sikerességi arányt, csökken-e a további eljárások iránti igény, és csökken-e az eljárás során jelentkező kellemetlenség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik 2017.05.22. és 2018.05.08. között sürgősségi vagy fekvőbeteg-ellátásra jelentkeztek
  2. 18 éves vagy annál idősebb férfiak vagy nők
  3. Azok a betegek, akikről a neurológiai személyzet orvosai, rezidensei vagy speciális gyakorlati szolgáltatók döntése szerint bármilyen terápiás, diagnosztikai vagy terápiás indikáció miatt lumbálpunkcióra van szükség.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik nem képesek beleegyezést adni a kutatásban való részvételhez, és nincs meghatalmazott hozzátartozójuk vagy meghatalmazásuk a hozzájárulásra.
  2. Azok a betegek, akiknél sürgősségi, időfüggő módon lumbálpunkcióra van szükség, és akiknél elképzelhető egy esetleges késés, negatív klinikai hatást fejtenek ki.
  3. Azok a betegek, akiknek ismert kóros ágyéki gerincanatómiája van, vagy olyan kiterjedt műtéti fúziót végeztek, hogy a kezelőorvosok klinikailag megfelelőbbnek ítélik a fluoroszkópos vagy CT irányítást.
  4. BMI nagyobb, mint 60
  5. A lumbálpunkció abszolút ellenjavallata, mint például a korrigált koagulopátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrzés
Hagyományos mérföldkő alapú lumbálpunkciós technika tapintással
Eljárás: Hagyományos mérföldkő alapú lumbálpunkció
Anatómiai tereptárgyak tapintása a középvonal és a gerincközi tér azonosítására
Kísérleti: Kísérleti (ultrahang)
Helyi ultrahang használata a csontos tereptárgyak azonosítására.
Eljárás: Helyi ultrahang
A középvonal és a gerincközi tér azonosítására és jelölésére egy gondozási ponton működő ultrahangos készüléket alkalmaznak majd a gerincnyúlványok vizualizálása alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos eljárási időtartam
Időkeret: Körülbelül 1 óra
Ezt a páciens pozicionálásának megkezdésétől (az anatómiai tereptárgyak értékelése előtt) a cerebrospinális folyadék (CSF) első kiáramlásáig eltelt percek száma határozza meg.
Körülbelül 1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kudarcnak tekintett eljárások száma
Időkeret: Körülbelül 1 óra
Az a meghatározás, hogy többszöri próbálkozás ellenére képtelenség nyerni a cerebrospinális folyadékot, és a procedurista belátása szerint megszűnik, amint azt egyébként klinikailag meghatároznák.
Körülbelül 1 óra
Fluoroszkóposan vagy CT-vel irányított lumbális punkciók száma
Időkeret: Körülbelül 7 nap
Az ultrahangos eljárás klinikus általi sikertelensége esetén
Körülbelül 7 nap
Az egyedi bőrszúrások teljes száma
Időkeret: Körülbelül 1 nap
Ezt az határozza meg, hogy a tű ferde teljesen kilép, és az eljárás időtartama alatt újra behelyezik, függetlenül attól, hogy az eljárás végül sikeres-e vagy sem.
Körülbelül 1 nap
Az eljárásvezető az eljárás egyszerűségéről számolt be
Időkeret: Körülbelül 1 nap
A procedúra szerint az eljárás egyszerűségét egy 10 cm-es vizuális analóg skála jelzi, ahol 0 = könnyű és 10 = nagyon nehéz.
Körülbelül 1 nap
A beteg kellemetlen érzést jelentett
Időkeret: Körülbelül 1 nap
A beteg által bejelentett kényelmetlenséget egy 10 cm-es vizuális analóg skála jelenti, ahol 0 = nincs kellemetlen érzés és 10 = rendkívüli kényelmetlenség.
Körülbelül 1 nap
A vörösvértestek száma az összegyűjtött CSF-ben
Időkeret: Körülbelül 1 nap
Ezt manuálisan vonják ki a páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartásából.
Körülbelül 1 nap
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Körülbelül 1 hónap
Ezt manuálisan vonják ki a páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartásából.
Körülbelül 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael P Boniface, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-000511

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel