Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nakłucie lędźwiowe wspomagane ultradźwiękami

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Michael P Boniface, Mayo Clinic

Identyfikacja punktów orientacyjnych w lokalizacji ultrasonograficznej u hospitalizowanych pacjentów wymagających nakłucia lędźwiowego: implikacje dla bezpieczeństwa, jakości i powodzenia zabiegu

Chociaż nakłucie lędźwiowe jest powszechną procedurą i jest wykonywane bez ultradźwięków od dziesięcioleci, inne badania naukowe sugerują, że stosowanie ultradźwięków może przynieść pewne korzyści. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy użycie ultradźwięków zwiększa wskaźnik powodzenia, zmniejsza potrzebę dodatkowych procedur i zmniejsza dyskomfort podczas zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy zarejestrowali się na wizytę w nagłych wypadkach lub w szpitalu między 22.05.2017 a 8.05.2018
  2. Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi
  3. Pacjenci, którzy zostali zidentyfikowani jako wymagający nakłucia lędźwiowego z jakichkolwiek wskazań terapeutycznych, diagnostycznych lub terapeutycznych, zgodnie z decyzją lekarzy personelu neurologicznego, rezydentów lub świadczeniodawców zaawansowanej praktyki.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie są zdolni do wyrażenia zgody na udział w badaniu i nie posiadają osoby uprawnionej lub pełnomocnictwa do wyrażenia zgody w ich miejsce.
  2. Pacjenci, którzy wymagają nakłucia lędźwiowego w trybie nagłym, zależnym od czasu iu których możliwe jest opóźnienie, mają negatywny wpływ kliniczny.
  3. Pacjenci ze stwierdzoną nieprawidłową anatomią odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub wcześniejszym rozległym zespoleniem chirurgicznym, dla którego lekarze prowadzący uznali, że wskazówki dotyczące fluoroskopii lub tomografii komputerowej są bardziej odpowiednie klinicznie.
  4. BMI powyżej 60
  5. Bezwzględne przeciwwskazanie do nakłucia lędźwiowego, takie jak nieskorygowana koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Tradycyjna technika nakłucia lędźwiowego oparta na punktach orientacyjnych za pomocą badania palpacyjnego
Procedura: Tradycyjne nakłucie lędźwiowe oparte na punktach orientacyjnych
Badanie palpacyjne anatomicznych punktów orientacyjnych w celu identyfikacji linii środkowej i przestrzeni międzykolcowej
Eksperymentalny: Eksperymentalny (ultradźwięki)
Wykorzystanie ultrasonografii w miejscu opieki do identyfikacji kostnych punktów orientacyjnych.
Procedura: USG w punkcie opieki
Przyłóżkowy aparat ultrasonograficzny zostanie wykorzystany do identyfikacji i oznaczenia linii pośrodkowej oraz przestrzeni międzykolcowej na podstawie wizualizacji wyrostków kolczystych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas trwania procedury
Ramy czasowe: Około 1 godziny
Jest to określone liczbą minut od rozpoczęcia ułożenia pacjenta (przed oceną anatomicznych punktów orientacyjnych) do pierwszego wypływu płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR).
Około 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba procedur uznanych za niepowodzenia
Ramy czasowe: Około 1 godziny
Zgodnie z definicją jako niezdolność do pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego pomimo wielu prób, przerwana według uznania lekarza, tak jak zostałoby to ustalone klinicznie.
Około 1 godziny
Liczba nakłuć lędźwiowych pod kontrolą fluoroskopii lub tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Około 7 dni
W przypadku niepowodzenia zabiegu USG przez lekarza
Około 7 dni
Całkowita liczba unikalnych nakłuć skóry
Ramy czasowe: Około 1 dzień
Zostanie to określone przez całkowite wyjście skosu igły i ponowne wprowadzenie skóry w czasie trwania procedury, niezależnie od tego, czy procedura zakończy się sukcesem, czy nie.
Około 1 dzień
Procedurzysta poinformował o łatwości zabiegu
Ramy czasowe: Około 1 dzień
Zgłoszona przez lekarza łatwość wykonania zabiegu zostanie wyrażona na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, gdzie 0=łatwy, a 10=bardzo trudny.
Około 1 dzień
Pacjent zgłaszał dyskomfort
Ramy czasowe: Około 1 dzień
Dyskomfort zgłaszany przez pacjenta zostanie przedstawiony na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, gdzie 0=brak dyskomfortu, a 10=bardzo duży dyskomfort.
Około 1 dzień
Liczba krwinek czerwonych w pobranym płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Około 1 dzień
Zostanie to pobrane ręcznie z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta.
Około 1 dzień
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Około 1 miesiąca
Zostanie to pobrane ręcznie z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta.
Około 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael P Boniface, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-000511

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj