Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsassisteret lændepunktur

6. januar 2020 opdateret af: Michael P Boniface, Mayo Clinic

Ultralydslokaliseret skelsættende identifikation hos hospitalsindlagte patienter, der kræver lumbalpunktur: Implikationer for sikkerhed, kvalitet og proceduremæssig succes

Selvom lumbalpunkturen er en almindelig procedure og er blevet udført uden ultralyd i årtier, tyder andre forskningsundersøgelser på, at der kan være nogle fordele ved at bruge ultralyd. Denne undersøgelse har til hensigt at se, om der ved at bruge ultralyd er øget succesrate, nedsat behov for yderligere procedurer og mindre ubehag under proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har registreret sig for en nødsituation eller indlæggelse mellem 22/5/2017 og 5/08/2018
  2. Hanner eller kvinder 18 år eller ældre
  3. Patienter, der er blevet identificeret som krævende en lumbalpunktur til enhver terapeutisk eller diagnostisk eller terapeutisk indikation, som besluttet af neurologiske personalelæger, beboere eller avancerede praksisudbydere.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke til deltagelse i forskning og ikke har en autoriseret pårørende eller fuldmagt til at give samtykke i deres sted.
  2. Patienter, der har behov for lumbalpunktur i en nødsituation, tidsafhængig, og hvor en mulig forsinkelse kunne tænkes, har en negativ klinisk effekt.
  3. Patienter med kendt unormal lumbal spinal anatomi eller tidligere omfattende kirurgisk fusion, således at fluoroskopisk eller CT-vejledning er bestemt til at være mere klinisk passende af de behandlende læger.
  4. BMI større end 60
  5. Absolut kontraindikation mod lumbalpunktur såsom ukorrigeret koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Traditionel skelsættende-baseret lumbalpunkturteknik ved palpation
Procedure: Traditionel landemærke-baseret lændepunktur
Palpation af anatomiske vartegn for at identificere midterlinie og interspinøst rum
Eksperimentel: Eksperimentel (ultralyd)
Brug af point-of-care ultralyd til at identificere knoglemærker.
Procedure: Point-of-care ultralyd
En point-of-care ultralydsmaskine vil blive brugt til at identificere og markere midterlinjen og det interspinøse rum baseret på visualisering af spinøse processer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig procedurel varighed
Tidsramme: Cirka 1 time
Dette er defineret ved antal minutter fra påbegyndelse af patientpositionering (før evaluering af de anatomiske pejlemærker) til første strømning af cerebrospinalvæske (CSF).
Cirka 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal procedurer, der anses for at være fejl
Tidsramme: Cirka 1 time
Som defineret ved manglende evne til at opnå cerebrospinalvæske trods flere forsøg, afsluttet efter procedurelægens skøn, som ellers ville være klinisk bestemt.
Cirka 1 time
Antal fluoroskopisk guidede eller CT-guidede lumbale punkteringer
Tidsramme: Cirka 7 dage
I tilfælde af ultralydsproceduresvigt af klinikeren
Cirka 7 dage
Samlet antal unikke hudpunkteringer
Tidsramme: Cirka 1 dag
Dette vil blive defineret ved, at nålens affasning kommer helt ud og huden og bliver genindsat under procedurens varighed, uanset om proceduren i sidste ende lykkes eller ej.
Cirka 1 dag
Procedurist rapporterede, at proceduren var let
Tidsramme: Cirka 1 dag
Proceduristens rapporterede lethed ved proceduren vil blive rapporteret på en 10 cm visuel analog skala, med 0 = let og 10 = meget vanskelig.
Cirka 1 dag
Patienten rapporterede ubehag
Tidsramme: Cirka 1 dag
Patientrapporteret ubehag vil blive rapporteret efter en 10 cm visuel analog skala, med 0=intet ubehag og 10=ekstremt ubehag.
Cirka 1 dag
Antal røde blodlegemer i opsamlet CSF
Tidsramme: Cirka 1 dag
Dette vil blive udtaget manuelt fra patientens elektroniske journal.
Cirka 1 dag
Hospitalets varighed
Tidsramme: Cirka 1 måned
Dette vil blive udtaget manuelt fra patientens elektroniske journal.
Cirka 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael P Boniface, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-000511

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnostisk billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner