Ultraääniavusteinen lumbaalipunktio
maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: Michael P Boniface, Mayo Clinic
Ultraäänellä lokalisoitu maamerkkitunnistus sairaalapotilailla, jotka tarvitsevat lannepunktiota: vaikutukset turvallisuuteen, laatuun ja toimenpiteiden onnistumiseen
Vaikka lannepunktio on yleinen toimenpide ja sitä on tehty ilman ultraääntä vuosikymmeniä, muut tutkimukset viittaavat siihen, että ultraäänen käytöstä voi olla joitain etuja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääntyykö ultraäänen käyttö onnistumisprosentti, väheneekö lisätoimenpiteiden tarve ja väheneekö epämukavuus toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ilmoittautuivat päivystykseen tai sairaalahoitoon 22.5.2017 - 5.8.2018 välisenä aikana
- 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
- Potilaat, joiden on todettu tarvitsevan lannepunktiota minkä tahansa terapeuttisen tai diagnostisen tai terapeuttisen indikaation vuoksi neurologisen henkilöstön lääkäreiden, asukkaiden tai erikoislääkärien päätöksen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta tutkimukseen osallistumiseen ja joilla ei ole valtuutettua sukulaista tai valtakirjaa suostumukseen heidän tilalleen.
- Potilailla, jotka tarvitsevat lannepunktiota hätätilanteessa, ajasta riippuvaisella tavalla ja joiden viivästyminen on mahdollista, on kielteinen kliininen vaikutus.
- Potilaat, joilla on tiedossa epänormaali lannerangan anatomia tai aiempi laaja kirurginen fuusio siten, että hoitavat lääkärit arvioivat fluoroskopia- tai TT-ohjausta kliinisesti sopivammaksi.
- BMI yli 60
- Absoluuttinen vasta-aihe lannepunktiolle, kuten korjaamaton koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Perinteinen maamerkkiin perustuva lumbaalpunktiotekniikka tunnustelulla
|
Anatomisten maamerkkien tunnustelu keskiviivan ja selkärangan välisen tilan tunnistamiseksi
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen (ultraääni)
Hoitopaikan ultraäänen käyttö luisten maamerkkien tunnistamiseen.
|
Keskiviivan ja selkärangan välisen tilan tunnistamiseen ja merkitsemiseen käytetään pisteen ultraäänilaitetta spinaalisten prosessien visualisoinnin perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen menettelyn kesto
Aikaikkuna: Noin 1 tunti
|
Tämä määritellään minuuttien lukumääränä potilaan paikantamisen aloittamisesta (ennen anatomisten maamerkkien arviointia) ensimmäiseen aivo-selkäydinnesteen (CSF) virtaamiseen.
|
Noin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistuviksi katsottujen toimenpiteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Noin 1 tunti
|
Määriteltynä kyvyttömyyteen saada aivo-selkäydinnestettä useista yrityksistä huolimatta, lopettaminen proseduurin harkinnan mukaan, kuten muuten kliinisesti määritettäisiin.
|
Noin 1 tunti
|
|
Fluoroskooppisesti ohjattujen tai CT-ohjattujen lannepisteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Noin 7 päivää
|
Kliinikon suorittaman ultraäänitoimenpiteen epäonnistumisen
|
Noin 7 päivää
|
|
Ainutlaatuisten ihopunktioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Noin 1 päivä
|
Tämä määritellään siten, että neulan viiste tulee kokonaan ulos ja iho ja työnnetään uudelleen sisään toimenpiteen aikana, onnistuuko toimenpide lopulta vai ei.
|
Noin 1 päivä
|
|
Proceduristi kertoi toimenpiteen helppoudesta
Aikaikkuna: Noin 1 päivä
|
Proseduristin ilmoittama toimenpiteen helppous ilmoitetaan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 = helppo ja 10 = erittäin vaikea.
|
Noin 1 päivä
|
|
Potilas ilmoitti epämukavuudesta
Aikaikkuna: Noin 1 päivä
|
Potilaan ilmoittama epämukavuus ilmoitetaan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 = ei epämukavuutta ja 10 = äärimmäinen epämukavuus.
|
Noin 1 päivä
|
|
Punaisten verisolujen lukumäärä kerätyssä CSF:ssä
Aikaikkuna: Noin 1 päivä
|
Tämä otetaan manuaalisesti potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Noin 1 päivä
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Noin 1 kuukausi
|
Tämä otetaan manuaalisesti potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Noin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael P Boniface, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging facilitates localization of the epidural space during combined spinal and epidural anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jan-Feb;26(1):64-7. doi: 10.1053/rapm.2001.19633. No abstract available.
- Edwards C, Leira EC, Gonzalez-Alegre P. Residency training: a failed lumbar puncture is more about obesity than lack of ability. Neurology. 2015 Mar 10;84(10):e69-72. doi: 10.1212/WNL.0000000000001335.
- Engedal TS, Ording H, Vilholm OJ. Changing the needle for lumbar punctures: results from a prospective study. Clin Neurol Neurosurg. 2015 Mar;130:74-9. doi: 10.1016/j.clineuro.2014.12.020. Epub 2015 Jan 6.
- Ferre RM, Sweeney TW. Emergency physicians can easily obtain ultrasound images of anatomical landmarks relevant to lumbar puncture. Am J Emerg Med. 2007 Mar;25(3):291-6. doi: 10.1016/j.ajem.2006.08.013.
- Huang MY, Lin AP, Chang WH. Ultrasound-assisted localization for lumbar puncture in the ED. Am J Emerg Med. 2008 Oct;26(8):955-7. doi: 10.1016/j.ajem.2008.03.007. No abstract available.
- Lahham S, Schmalbach P, Wilson SP, Ludeman L, Subeh M, Chao J, Albadawi N, Mohammadi N, Fox JC. Prospective evaluation of point-of-care ultrasound for pre-procedure identification of landmarks versus traditional palpation for lumbar puncture. World J Emerg Med. 2016;7(3):173-7. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2016.03.002.
- Nomura JT, Leech SJ, Shenbagamurthi S, Sierzenski PR, O'Connor RE, Bollinger M, Humphrey M, Gukhool JA. A randomized controlled trial of ultrasound-assisted lumbar puncture. J Ultrasound Med. 2007 Oct;26(10):1341-8. doi: 10.7863/jum.2007.26.10.1341.
- Peterson MA, Pisupati D, Heyming TW, Abele JA, Lewis RJ. Ultrasound for routine lumbar puncture. Acad Emerg Med. 2014 Feb;21(2):130-6. doi: 10.1111/acem.12305.
- Williams S, Khalil M, Weerasinghe A, Sharma A, Davey R. How to do it: bedside ultrasound to assist lumbar puncture. Pract Neurol. 2017 Jan;17(1):47-50. doi: 10.1136/practneurol-2016-001463. Epub 2016 Nov 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-000511
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diagnostinen kuvantaminen
-
University of AarhusValmisTutkimuksen painopiste on: Near Infrared Fluorescence ImagingTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisMRI | Hengityksen amplitudi | Portaalin verenvirtaus | Echo Planar ImagingRanska
-
University of AlbertaRekrytointiMolecular Diagnostic Systemin validointitutkimus | Molekyylidiagnoosin raportointijärjestelmän kehittäminen | Sisällytä molekyylidiagnoosi diagnostisiin standardeihinYhdysvallat, Sveitsi, Itävalta, Kanada, Tšekki, Ranska, Saksa, Irlanti, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kroatia, Puola, Slovenia, Etelä -Korea
-
Royal North Shore HospitalUniversity of SydneyAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkosyöpä | Merkittömien kuvien opastus | Intrafraction Kolovoltage X-ray ImagingAustralia
-
Medical University of GrazValmisKeuhkoverenpainetauti | Kammiotoiminta | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Myöhäiset parannusmallitItävalta
-
Samsung Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiLihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Radikaalinen kystektomia | Moniparametrinen MRI | Vesical Imaging Report ja Data SystemKorean tasavalta