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초음파 보조 요추 천자

2020년 1월 6일 업데이트: Michael P Boniface, Mayo Clinic

요추 천자가 필요한 입원 환자의 초음파 국소 랜드마크 식별: 안전, 품질 및 절차적 성공에 대한 시사점

요추 천자는 일반적인 절차이고 수십 년 동안 초음파 없이 수행되어 왔지만 다른 연구에서는 초음파를 사용하면 몇 가지 이점이 있을 수 있다고 제안합니다. 본 연구는 초음파를 이용하여 성공률이 증가하고, 추가 시술의 필요성이 감소하며, 시술 시 불편함이 감소하는지 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 2017년 5월 22일에서 2018년 5월 8일 사이에 응급 또는 입원 진료에 등록한 환자
  2. 만 18세 이상 남녀
  3. 신경과 전문의, 레지던트 또는 고급 진료 제공자가 결정한 대로 치료 또는 진단 또는 치료 적응증을 위해 요추 천자가 필요한 것으로 확인된 환자.

제외 기준:

  1. 연구 참여에 대한 동의를 제공할 능력이 없고 대신 동의할 권한 있는 친척이나 위임장이 없는 환자.
  2. 응급 상황에서 요추 천자를 필요로 하고 시간에 따라 지연될 수 있는 환자는 임상적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
  3. 치료 의사가 형광투시 또는 CT 안내가 임상적으로 더 적합하다고 판단되는 비정상적인 요추 척추 해부학적 구조 또는 사전에 광범위한 외과적 유합술을 받은 환자.
  4. BMI 60 이상
  5. 교정되지 않은 응고 장애와 같은 요추 천자에 대한 절대적 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
촉진에 의한 전통적인 랜드마크 기반 요추 천자 기법
절차: 전통적인 랜드마크 기반 요추 천자
정중선과 극간 공간을 식별하기 위한 해부학적 지표의 촉진
실험적: 실험적(초음파)
뼈 랜드마크를 식별하기 위해 현장 초음파를 사용합니다.
절차: 현장 진료 초음파
극돌기의 시각화를 기반으로 정중선과 극간 공간을 식별하고 표시하기 위해 현장 초음파 기계를 활용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 시술 기간
기간: 약 1시간
이것은 (해부학적 랜드마크 평가 전) 환자 위치 지정 시작부터 뇌척수액(CSF)의 첫 번째 흐름까지의 시간(분)으로 정의됩니다.
약 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실패로 간주되는 절차의 수
기간: 약 1시간
여러 번의 시도에도 불구하고 뇌척수액을 채취할 수 없는 것으로 정의되며 그렇지 않으면 임상적으로 결정될 절차의의 재량에 따라 종료됩니다.
약 1시간
형광투시 유도 또는 CT 유도 요추 천자의 수
기간: 약 7일
임상의에 의한 초음파 시술 실패의 경우
약 7일
고유한 피부 구멍의 총 수
기간: 약 1일
이것은 절차가 궁극적으로 성공했는지 여부에 관계없이 절차가 진행되는 동안 바늘 사면이 완전히 빠져나가고 피부가 다시 삽입되는 것으로 정의됩니다.
약 1일
절차의는 절차의 용이성을 보고했습니다.
기간: 약 1일
시술자가 보고한 절차의 용이성은 10cm 시각적 아날로그 척도(0=쉬움, 10=매우 어려움)로 보고됩니다.
약 1일
환자가 불편함을 보고함
기간: 약 1일
환자가 보고한 불편함은 0=불편함 없음 및 10=극심한 불편함으로 10 cm 시각적 아날로그 척도에 의해 보고될 것입니다.
약 1일
수집된 CSF의 적혈구 수
기간: 약 1일
이것은 환자의 전자 의료 기록에서 수동으로 추출됩니다.
약 1일
병원 체류 기간
기간: 약 1개월
이것은 환자의 전자 의료 기록에서 수동으로 추출됩니다.
약 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Michael P Boniface, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-000511

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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