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Ponction lombaire assistée par ultrasons

6 janvier 2020 mis à jour par: Michael P Boniface, Mayo Clinic

Identification des points de repère localisés par échographie chez les patients hospitalisés nécessitant une ponction lombaire : implications pour la sécurité, la qualité et le succès de la procédure

Bien que la ponction lombaire soit une procédure courante et soit pratiquée sans échographie depuis des décennies, d'autres études de recherche suggèrent que l'utilisation des ultrasons pourrait présenter certains avantages. Cette étude a pour but de voir si l'utilisation de l'échographie augmente le taux de réussite, réduit le besoin de procédures supplémentaires et réduit l'inconfort pendant la procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients inscrits pour une urgence ou une hospitalisation entre le 22/05/2017 et le 08/05/2018
  2. Hommes ou femmes de 18 ans ou plus
  3. Les patients qui ont été identifiés comme nécessitant une ponction lombaire pour toute indication thérapeutique, diagnostique ou thérapeutique, telle que décidée par les médecins du personnel en neurologie, les résidents ou les prestataires de pratique avancée.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui ne sont pas capables de donner leur consentement pour participer à la recherche et qui n'ont pas de parent autorisé ou de procuration pour consentir à leur place.
  2. Les patients qui nécessitent une ponction lombaire en urgence, de façon dépendante du temps et chez qui un éventuel retard pourrait être concevable ont un impact clinique négatif.
  3. Patients présentant une anatomie vertébrale lombaire anormale connue ou une fusion chirurgicale étendue antérieure telle que le guidage fluoroscopique ou CT est jugé plus approprié sur le plan clinique par les médecins traitants.
  4. IMC supérieur à 60
  5. Contre-indication absolue à la ponction lombaire comme la coagulopathie non corrigée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôler
Technique traditionnelle de ponction lombaire basée sur des repères par palpation
Procédure: Ponction lombaire traditionnelle basée sur un repère
Palpation des repères anatomiques pour identifier la ligne médiane et l'espace interépineux
Expérimental: Expérimental (échographie)
Utilisation de l'échographie au point de service pour identifier les repères osseux.
Procédure: Échographie au point de service
Une machine à ultrasons au point de service sera utilisée pour identifier et marquer la ligne médiane et l'espace interépineux en fonction de la visualisation des apophyses épineuses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée moyenne de la procédure
Délai: Environ 1 heure
Ceci est défini par le nombre de minutes entre le début du positionnement du patient (avant l'évaluation des repères anatomiques) et le premier écoulement de liquide céphalo-rachidien (LCR).
Environ 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de procédures considérées comme des échecs
Délai: Environ 1 heure
Tel que défini par l'incapacité d'obtenir du liquide céphalo-rachidien malgré de multiples tentatives, interrompu à la discrétion de l'intervenant tel qu'il serait autrement déterminé cliniquement.
Environ 1 heure
Nombre de ponctions lombaires guidées par fluoroscopie ou par tomodensitométrie
Délai: Environ 7 jours
En cas d'échec de la procédure échographique par le clinicien
Environ 7 jours
Nombre total de perforations cutanées uniques
Délai: Environ 1 jour
Cela sera défini par le biseau de l'aiguille sortant complètement de la peau et étant réinséré, pendant la durée de la procédure, que la procédure soit finalement réussie ou non.
Environ 1 jour
Le procéduriste a signalé la facilité de la procédure
Délai: Environ 1 jour
La facilité de la procédure signalée par le procédural sera signalée par une échelle visuelle analogique de 10 cm, avec 0 = facile et 10 = très difficile.
Environ 1 jour
Le patient a signalé une gêne
Délai: Environ 1 jour
L'inconfort signalé par le patient sera signalé par une échelle visuelle analogique de 10 cm, avec 0 = aucun inconfort et 10 = inconfort extrême.
Environ 1 jour
Nombre de globules rouges dans le LCR collecté
Délai: Environ 1 jour
Celle-ci sera extraite manuellement du dossier médical électronique du patient.
Environ 1 jour
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Environ 1 mois
Celle-ci sera extraite manuellement du dossier médical électronique du patient.
Environ 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael P Boniface, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Première publication (Réel)

25 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-000511

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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