早期 2 型糖尿病患者の肺機能
遼寧中医薬大学
調査の概要
状態
詳細な説明
試験群と治療：2型糖尿病患者をドベシル酸カルシウム群、Xuefuzhuyu煎じ薬群、併用群に無作為に分けた。 すべての参加者は、血糖降下薬、メトホルミン (1000 mg、1 日 2 回、PO)、メコバラミン錠、神経栄養 (0.5 mg、1 日 2 回、PO): 治療を受けました。 ドベシル酸カルシウム群には、血糖降下薬、メトホルミン (500 mg tid、PO) を投与して、円形のドベシル酸カルシウム カプセル (0.5 g 1 日 2 回、PO)、メコバラミン錠、神経栄養 (0.5 mg 1 日 2 回、PO) を改善しました: 治療。 Xuefuzhuyu Decoction グループには、血糖降下薬、メトホルミン (500 mg tid、PO)、循環を改善するための Xuefuzhuyu Decoction (100 ml、1 日 2 回、PO)、メコバラミン錠、神経栄養 (0.5 mg、1 日 2 回、PO) が投与されました。 併用治療グループには、メトホルミン血糖降下薬（500 mg tid、PO）、ドベシル酸カルシウム カプセル、血行改善（0.5 g 1 日 2 回、PO）+ Xuefuzhuyu 煎剤（100 ml、1 日 2 回、PO）、メコバラミン タブレット、神経栄養（0.5 mg 1 日 2 回）が投与されました。 、PO)。 治療前に、血糖値、酸化関連指標、眼球後血行動態および肺機能を有する患者の 3 つのグループを記録しました。
検出: 24 週間の空腹時血糖 (FBG)、食後 2 時間血糖 (2hPBG)、肥満度指数 (BMI)、末梢血糖化ヘモグロビン (HbA1c) の 3 つのグループの患者の治療の前後に継続的な治療が観察されました。酸化、スーパーオキシド ジスムターゼ (SOD)、グルタチオン ペルオキシダーゼ、Gu Guang (GSH-Px)、活性酸素種 (ROS) 活性、マロンジアルデヒド (MDA) 濃度と肺機能、肺活量 (VC%)、強制肺活量の関連指標(FVC%)、1 秒間の強制呼気流量 (FEV1%)、最大呼気流量 (PEF%)、最大自発換気量 (MVV%)、総肺気量 (TCL%)、および秒速 (FEV1/FVC%)、拡散一酸化炭素に対する肺の容量 (DLCO%)、一酸化炭素の肺容量拡散容量 (DLCO/VA%) 網膜中心動脈 (CRA) および後毛様体動脈 (PCA) の変化、眼球運動 血流速度の変化脈拍 (AO) 収縮期および拡張期の抵抗指数 (RI) lic血流が記録された。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国糖尿病協会のガイドラインに従って2型糖尿病と診断された患者;
- 2週間以内に喫煙、肺疾患、風邪、または肺感染症の病歴がなかった;
- 肝障害、腎症、高尿酸血症、または胃腸疾患と診断されていません。
- コンプライアンスが良好である可能性が高く、定期的な評価のために当院を訪れることができました。
除外基準:
- 、1型糖尿病、妊婦;
- 重要な臓器機能障害があります。
- インスリン注射後の血糖コントロールの必要性（薬物コントロール不良）;
- 不規則または深刻な依存症（アルコール依存症）の患者の生活、
- 不十分なコンプライアンスとコンプライアンス;
- 薬物不耐症の実験 (重度のアレルギー反応 6);
- 高血圧および高尿酸血症;
- そしてほぼ2週間の風邪、肺炎、その他の呼吸器疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドベシル酸カルシウム
各患者にメトホルミン (1000 mg、1 日 2 回、PO)、メコバラミン錠 (0.5 mg、1 日 2 回、PO)、ドベシル酸カルシウム 0.5 g、1 日 2 回、PO を投与
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各患者に 0.5 g 入札し、
各患者に 1000 mg を投与、入札、PO
各患者に 0.5 mg 入札、PO
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実験的：Xuefuzhuyu煎じ薬
各患者にメトホルミン（1000 mg、1日2回、PO）、メコバラミン錠（0.5 mg、1日2回、PO）およびXuefuzhuyu Decoction 100 mlを1日2回、po
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各患者に 1000 mg を投与、入札、PO
各患者に 0.5 mg 入札、PO
各患者に 100 ml 入札、po
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実験的：Xuefuzhuyu 煎じ薬 & ドベシル酸カルシウム
各患者にメトホルミン (1000 mg、1 日 2 回、PO)、メコバラミン錠 (0.5 mg、1 日 2 回、PO)、ドベシル酸カルシウム (0.5 g、1 日 2 回、PO) と Xuefuzhuyu 煎剤 (100 ml、1 日 2 回、PO) を投与
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各患者に 1000 mg を投与、入札、PO
各患者に 0.5 mg 入札、PO
各患者にドベシル酸カルシウム 0.5 g 入札、po および Xuefuzhuyu 煎じ薬 100 ml 入札、po
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能パラメータの変化
時間枠：26週間
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主要評価項目は、治療前と治療後の肺機能パラメータの変化における群間差でした。
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26週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリコシル化ヘモグロビンA1c、空腹時血漿グルコース、食後2時間血糖の変化、
時間枠：26週間
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副次評価項目は、グリコシル化ヘモグロビンA1c、空腹時血漿グルコース、食後2時間血糖のベースラインから26週までの変化でした。
三次エンドポイントは、血中脂肪のベースラインから 26 週までの変化でした。
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26週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧、拡張期血圧、血中脂肪の血中脂肪の変化
時間枠：26週間
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Quartus エンドポイントは、収縮期血圧、拡張期血圧、および血中脂肪のベースラインから 26 週までの変化でした。
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26週間
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球後血行動態 (RI) の変化
時間枠：26週間
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5 番目のエンドポイントは、ベースラインから 26 週までの両側網膜中心動脈、後毛様体動脈、眼内動脈の球後血行動態 (RI) の変化でした。
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26週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Xiao-lin Jiang、Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20140721
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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