Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność płuc u pacjentów z wczesną cukrzycą typu 2

24 maja 2017 zaktualizowane przez: Xiaolin Jiang, Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Liaoning Uniwersytet Tradycyjnej Medycyny Chińskiej

Zbadanie ochronnego działania dobesylanu wapnia, wywaru Xuefuzhuyu, dobesylanu wapnia w połączeniu z wywarem Xuefuzhuyu na wczesną czynność płuc w cukrzycy typu 2

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa badana i leczenie: pacjenci z cukrzycą typu 2 zostali losowo podzieleni na grupę dobesylanu wapnia, grupę Xuefuzhuyu Decoction i grupę kombinowaną. Wszystkim uczestnikom podano środek hipoglikemizujący, metforminę (1000 mg, dwa razy dziennie, PO), tabletki mekobalaminy, odżywianie nerwów (0,5 mg dwa razy dziennie, PO): leczenie. Grupie dobesylanu wapnia podawano hipoglikemię, metforminę (500 mg trzy razy dziennie, PO), w celu poprawy okrągłych kapsułek Dobesylanu wapnia (0,5 g dwa razy dziennie, PO), tabletki mekobalaminy, odżywianie nerwów (0,5 mg dwa razy dziennie, PO): leczenie. Grupie Xuefuzhuyu Decoction podawano hipoglikemię, metforminę (500 mg trzy razy dziennie, PO), w celu poprawy okrągłego Odwaru Xuefuzhuyu (100 ml dwa razy dziennie, PO), tabletki mekobalaminy, odżywianie nerwów (0,5 mg dwa razy dziennie, PO): leczenie. Grupie leczenia skojarzonego podawano hipoglikemię metforminy (500 mg trzy razy dziennie, doustnie), kapsułki dobesylanu wapnia, poprawiające krążenie (0,5 g dwa razy dziennie, doustnie) + wywar Xuefuzhuyu (100 ml, dwa razy dziennie, doustnie), tabletki mekobalaminy, odżywianie nerwów (0,5 mg dwa razy na dobę) , PO). Przed leczeniem rejestrowano trzy grupy pacjentów z poziomem glukozy we krwi, wskaźnikami związanymi z utlenianiem, hemodynamiką pozagałkową i czynnością płuc.

Wykrywanie: ciągłe leczenie obserwowano przed i po leczeniu trzech grup pacjentów po 24 tygodniach oznaczania glukozy we krwi na czczo (FBG), glukozy we krwi 2 godziny po posiłku (2hPBG), wskaźnika masy ciała (BMI), hemoglobiny glikowanej we krwi obwodowej (HbA1c) i powiązane wskaźniki utleniania, dysmutaza ponadtlenkowa (SOD), peroksydaza glutationowa, Gu Guang (GSH-Px), aktywność reaktywnych form tlenu (ROS), stężenie dialdehydu malonowego (MDA) i czynność płuc, pojemność życiowa (VC%), wymuszona pojemność życiowa (FVC%), jeden drugi wymuszony przepływ wydechowy (FEV1%), szczytowy przepływ wydechowy (PEF%), maksymalna wentylacja dowolna (MVV%), całkowita pojemność płuc (TCL%) i druga częstość (FEV1/FVC%), dyfuzja pojemność płuc dla tlenku węgla (DLCO%), objętość płuc, pojemność dyfuzyjna tlenku węgla (DLCO/VA%), zmiany tętnicy środkowej siatkówki (CRA) i tętnicy rzęskowej tylnej (PCA), ruch gałek ocznych, zmiany prędkości przepływu krwi oraz wskaźnik oporu (RI) tętna skurczowego i rozkurczowego (AO). zarejestrowano przepływ krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci, u których rozpoznano cukrzycę typu 2 zgodnie z wytycznymi American Diabetes Association;
  2. nie miał historii palenia, chorób płuc, przeziębienia ani infekcji płuc w okresie dwóch tygodni;
  3. nie zdiagnozowano u nich hepatopatii, nefropatii, hiperurykemii ani chorób żołądkowo-jelitowych;
  4. prawdopodobnie dobrze stosowali się do zaleceń i mogli odwiedzać nasz szpital w celu okresowych ocen.

Kryteria wyłączenia:

  1. , cukrzyca typu 1, kobiety w ciąży;
  2. istnieją ważne dysfunkcje narządów;
  3. konieczność kontrolowania stężenia glukozy we krwi po wstrzyknięciu insuliny (słaba kontrola leku);
  4. życie pacjentów z nieregularnym lub poważnym uzależnieniem (alkoholizmem),
  5. słaba zgodność i zgodność;
  6. eksperyment nietolerancji leków (ciężka reakcja alergiczna 6);
  7. nadciśnienie i hiperurykemia;
  8. i prawie dwutygodniowe przeziębienia, zapalenie płuc i inne choroby układu oddechowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dobesylan wapnia
każdemu pacjentowi podano metforminę (1000 mg dwa razy dziennie, doustnie), tabletki mekobalaminy (0,5 mg dwa razy dziennie, doustnie) i dobesylan wapnia 0,5 g dwa razy dziennie, doustnie
Lek: Dobesylan wapnia
dał każdemu pacjentowi 0,5 g bid，
Lek: metformina
podawano każdemu pacjentowi 1000 mg, dwa razy dziennie, doustnie
Lek: Tabletki mekobalaminy
podawano każdemu pacjentowi 0,5 mg dwa razy dziennie, PO
Eksperymentalny: Odwar Xuefuzhuyu
każdemu pacjentowi podano metforminę (1000 mg, dwa razy dziennie, doustnie), tabletki mekobalaminy, (0,5 mg dwa razy dziennie, doustnie) i wywar z Xuefuzhuyu 100 ml dwa razy dziennie, doustnie
Lek: metformina
podawano każdemu pacjentowi 1000 mg, dwa razy dziennie, doustnie
Lek: Tabletki mekobalaminy
podawano każdemu pacjentowi 0,5 mg dwa razy dziennie, PO
Lek: Odwar Xuefuzhuyu
dał każdemu pacjentowi 100 ml oferty，po
Eksperymentalny: Odwar Xuefuzhuyu i dobezylan wapnia
każdemu pacjentowi podano metforminę (1000 mg dwa razy dziennie, doustnie), tabletki mekobalaminy (0,5 mg dwa razy dziennie, doustnie) i dobesylan wapnia (0,5 g dwa razy dziennie, doustnie) i wywar Xuefuzhuyu (100 ml dwa razy dziennie, doustnie)
Lek: metformina
podawano każdemu pacjentowi 1000 mg, dwa razy dziennie, doustnie
Lek: Tabletki mekobalaminy
podawano każdemu pacjentowi 0,5 mg dwa razy dziennie, PO
Lek: Odwar Xuefuzhuyu i dobezylan wapnia
dał każdemu pacjentowi dobesylan wapnia 0,5 g bid，po i wywar z Xuefuzhuyu 100 ml bid，po

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów czynnościowych płuc
Ramy czasowe: 26 tygodni
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były różnice między grupami w zmianach parametrów czynności płuc między przed i po leczeniu
26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia hemoglobiny glikozylowanej A1c, glukozy w osoczu na czczo, glukozy we krwi 2 godziny po posiłku,
Ramy czasowe: 26 tygodni
Drugorzędowymi punktami końcowymi były zmiany stężenia hemoglobiny glikozylowanej A1c od wartości początkowej do 26. tygodnia, stężenie glukozy w osoczu na czczo, stężenie glukozy we krwi 2 godziny po posiłku. Trzeciorzędowymi punktami końcowymi były zmiany od wartości początkowej do tygodnia 26 w zakresie tłuszczu we krwi
26 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany tłuszczu we krwi w skurczowym ciśnieniu krwi, rozkurczowym ciśnieniu krwi i tłuszczu we krwi
Ramy czasowe: 26 tygodni
Punktami końcowymi quartus były zmiany skurczowego ciśnienia krwi, rozkurczowego ciśnienia krwi i tłuszczu we krwi od wartości początkowej do tygodnia 26
26 tygodni
Zmiany hemodynamiki pozagałkowej (RI)
Ramy czasowe: 26 tygodni
Piątymi punktami końcowymi były zmiany hemodynamiki pozagałkowej (RI) od wartości wyjściowej do tygodnia 26 w obustronnej tętnicy środkowej siatkówki, tętnicy rzęskowej tylnej, endarteria oftalmica.
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiao-lin Jiang, Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20140721

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Dobesylan wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj