Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungefunktion hos patienter med tidlig type 2-diabetes mellitus

24. maj 2017 opdateret af: Xiaolin Jiang, Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Liaoning Universitet for Traditionel Kinesisk Medicin

For at undersøge den beskyttende effekt af calciumdobesilat, Xuefuzhuyu Decoction, calciumdobesilat kombineret med Xuefuzhuyu Decoction på den tidlige lungefunktion af type 2 diabetes mellitus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Testgruppe og behandling: Patienterne med type 2-diabetes mellitus blev tilfældigt opdelt i calciumdobesilatgruppe, Xuefuzhuyu Decoction-gruppe og kombinationsgruppe. Alle deltagere fik hypoglykæmi, metformin (1000 mg, bid, PO), Mecobalamin tabletter, nervernæring (0,5 mg bid, PO): behandling. Calciumdobesilatgruppen fik hypoglykæmisk, metformin (500 mg tid, PO), for at forbedre de cirkulære Calciumdobesilatkapsler (0,5 g bid, PO), Mecobalamin tabletter, nerveernæring (0,5 mg bid, PO): behandling. Xuefuzhuyu Decoction gruppe fik hypoglykæmisk, metformin (500 mg tid, PO), for at forbedre den cirkulære Xuefuzhuyu Decoction (100 ml bid, PO), Mecobalamin tabletter, nerve ernæring (0,5 mg bid, PO): behandling. Den kombinerede behandlingsgruppe fik metformin hypoglykæmisk (500 mg tid, PO), Calcium Dobesilate Kapsler, forbedre cirkulationen (0,5 g bid, PO) + Xuefuzhuyu Decoction (100 ml, bid, PO), Mecobalamin tabletter, nerveernæring (0,5 mg bid) , PO). Før behandlingen blev tre grupper af patienter med blodsukker, oxidationsrelaterede indikatorer, retrobulbar hæmodynamik og lungefunktion registreret.

Påvisning: kontinuerlig behandling blev observeret før og efter behandling af de tre grupper af patienter efter 24 ugers fastende blodsukker (FBG), 2 timer postprandial blodsukker (2hPBG), kropsmasseindeks (BMI), perifert blod glykeret hæmoglobin (HbA1c) og relaterede indekser for oxidation, superoxiddismutase (SOD), glutathionperoxidase, Gu Guang (GSH-Px), reaktive oxygenarter (ROS) aktivitet, malondialdehyd (MDA) koncentration og lungefunktion, vital kapacitet (VC%), forceret vital kapacitet (FVC%), et sekund forceret eksspiratorisk flow (FEV1%), peak ekspiratorisk flow (PEF%), maksimal frivillig ventilation (MVV%), total lungekapacitet (TCL%) og en anden hastighed (FEV1/FVC%), diffusion lungens kapacitet for kulilte (DLCO%), lungevolumen diffusionskapacitet af kulilte (DLCO/VA%) ændringer i den centrale retinale arterie (CRA) og den bagerste ciliære arterie (PCA), øjenbevægelse Ændringerne i blodgennemstrømningshastigheden og modstandsindeks (RI) for pulsen (AO) systolisk og diasto lic blodgennemstrømning blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter, der blev diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus i henhold til retningslinjerne fra American Diabetes Association;
  2. havde ingen historie med rygning, lungesygdom, forkølelse eller lungeinfektion inden for en to-ugers periode;
  3. ikke blev diagnosticeret med hepatopati, nefropati, hyperurikæmi eller gastrointestinal sygdom;
  4. havde sandsynligvis god compliance og var i stand til at besøge vores hospital for periodiske vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  1. , type 1-diabetes, gravide kvinder;
  2. der er vigtige organdysfunktioner;
  3. behovet for at kontrollere blodsukkeret efter insulininjektion (dårlig lægemiddelkontrol);
  4. livet for patienter med uregelmæssig eller alvorlig afhængighed (alkoholisme),
  5. dårlig overensstemmelse og overensstemmelse;
  6. eksperimentet med lægemiddelintolerance (alvorlig allergisk reaktion 6);
  7. hypertension og hyperurikæmi;
  8. og næsten to ugers forkølelse, lungebetændelse og andre luftvejssygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Calciumdobesilat
gav hver patient metformin (1000 mg, bid, PO), Mecobalamin tabletter, (0,5 mg bid, PO) og Calcium dobesilat 0,5 g bid, PO
Medicin: Calciumdobesilat
gav hver patient 0,5 g bud，
Medicin: metformin
gav hver patient 1000 mg, bid, PO
Medicin: Mecobalamin tabletter
gav hver patient 0,5 mg bid, PO
Eksperimentel: Xuefuzhuyu afkog
gav hver patient metformin (1000 mg, bid, PO), Mecobalamin tabletter, (0,5 mg bid, PO) og Xuefuzhuyu Decoction 100 ml bid, po
Medicin: metformin
gav hver patient 1000 mg, bid, PO
Medicin: Mecobalamin tabletter
gav hver patient 0,5 mg bid, PO
Medicin: Xuefuzhuyu afkog
gav hver patient100 ml bid，po
Eksperimentel: Xuefuzhuyu Afkog & Calciumdobesilat
gav hver patient metformin (1000 mg, bid, PO), Mecobalamin tabletter, (0,5 mg bid, PO) og Calcium dobesilat (0,5 g bid, PO) & Xuefuzhuyu Decoction (100 ml bid, po)
Medicin: metformin
gav hver patient 1000 mg, bid, PO
Medicin: Mecobalamin tabletter
gav hver patient 0,5 mg bid, PO
Medicin: Xuefuzhuyu Decoction & Calciumdobesilat
gav hver patient Calcium dobesilat 0,5 g bid，po og Xuefuzhuyu Decoction 100 ml bid，po

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i lungefunktionsparametre
Tidsramme: 26 uger
De primære endepunkter var forskelle mellem grupper i ændringerne i lungefunktionsparametre mellem førbehandling og efterbehandling
26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i glykosyleret hæmoglobinA1c, fastende plasmaglukose, 2 timers postprandial blodsukker,
Tidsramme: 26 uger
De sekundære endepunkter var ændringer fra baseline til uge 26 i glykosyleret hæmoglobinA1c, fastende plasmaglukose, 2 timers postprandial blodsukker. De tertiære endepunkter var ændringerne fra baseline til uge 26 i blodfedt
26 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodfedt i systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og blodfedt
Tidsramme: 26 uger
Quartus-endepunkterne var ændringerne fra baseline til uge 26 i systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og blodfedt
26 uger
Ændringer i retrobulbar hæmodynamik (RI)
Tidsramme: 26 uger
De femte endepunkter var ændringerne fra baseline til uge 26 i retrobulbar hæmodynamik (RI) i den bilaterale centrale retinale arterie, posterior ciliararterie, endarteria ophthalmica.
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiao-lin Jiang, Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20140721

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Calciumdobesilat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner