Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce plic u pacientů s časným diabetem mellitus 2. typu

24. května 2017 aktualizováno: Xiaolin Jiang, Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Univerzita tradiční čínské medicíny Liaoning

Prozkoumat ochranný účinek dobesilátu vápenatého, odvaru Xuefuzhuyu, dobesilátu vápenatého kombinovaného s odvarem Xuefuzhuyu na časnou funkci plic u diabetes mellitus 2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Testovaná skupina a léčba: pacienti s diabetes mellitus 2. typu byli náhodně rozděleni do skupiny dobesilátu vápenatého, skupiny Xuefuzhuyu Decoction a kombinované skupiny. Všem účastníkům byla podána hypoglykemika, metformin (1000 mg, dvakrát denně, PO), tablety mekobalaminu, nervová výživa (0,5 mg dvakrát denně, PO): léčba. Skupině s dobesilátem vápenatým byl podáván hypoglykemický metformin (500 mg třikrát denně, PO), ke zlepšení cirkulárních tobolek dobesilatu vápenatého (0,5 g dvakrát denně, PO), mecobalaminové tablety, nervová výživa (0,5 mg dvakrát denně, PO): léčba. Skupině Xuefuzhuyu Decoction byl podáván hypoglykemický metformin (500 mg tid, PO), ke zlepšení cirkulárního Xuefuzhuyu Decoction (100 ml bid, PO), Mecobalamin Tablets, nervová výživa (0,5 mg bid, PO): léčba. Kombinované léčebné skupině byl podáván metformin hypoglykemický (500 mg třikrát denně, PO), tobolky dobesilatu vápenatého, zlepšení krevního oběhu (0,5 g dvakrát denně, PO) + odvar Xuefuzhuyu (100 ml, dvakrát denně, PO), mecobalaminové tablety, výživa nervů (0,5 mg dvakrát denně , PO). Před léčbou byly zaznamenány tři skupiny pacientů s glykémií, indikátory souvisejícími s oxidací, retrobulbární hemodynamikou a plicní funkcí.

Detekce: kontinuální léčba byla pozorována před a po léčbě u tří skupin pacientů po 24 týdnech glykémie nalačno (FBG), 2 hodiny postprandiální glykémie (2hPBG), indexu tělesné hmotnosti (BMI), glykovaného hemoglobinu v periferní krvi (HbA1c) a související indexy oxidace, superoxiddismutáza (SOD), glutathionperoxidáza, Gu Guang (GSH-Px), aktivita reaktivních forem kyslíku (ROS), koncentrace malondialdehydu (MDA) a funkce plic, vitální kapacita (VC %), nucená vitální kapacita (FVC %), jednosekundový usilovný výdechový průtok (FEV1 %), špičkový výdechový průtok (PEF %), maximální dobrovolná ventilace (MVV %), celková kapacita plic (TCL %) a sekundová frekvence (FEV1/FVC %), difúze kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO%), objemová difuzní kapacita plic oxidu uhelnatého (DLCO/VA%) změny centrální retinální tepny (CRA) a zadní ciliární tepny (PCA), pohyb oka Změny rychlosti průtoku krve a index odporu (RI) pulzu (AO) systolického a diast byl zaznamenáván průtok krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti, u kterých byl diagnostikován diabetes mellitus 2. typu podle pokynů Americké diabetické asociace;
  2. neměl v anamnéze kouření, plicní onemocnění, nachlazení nebo plicní infekci během dvou týdnů;
  3. nebyla u nich diagnostikována hepatopatie, nefropatie, hyperurikemie nebo gastrointestinální onemocnění;
  4. pravděpodobně dobře dodržovali a byli schopni navštěvovat naši nemocnici za účelem pravidelného hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  1. , diabetes 1. typu, těhotné ženy;
  2. existují důležité orgánové dysfunkce;
  3. potřeba kontrolovat hladinu glukózy v krvi po injekci inzulínu (špatná kontrola léků);
  4. život pacientů s nepravidelnou nebo závažnou závislostí (alkoholismus),
  5. špatné dodržování a dodržování;
  6. experiment lékové intolerance (těžká alergická reakce 6);
  7. hypertenze a hyperurikemie;
  8. a téměř dvoutýdenní nachlazení, zápal plic a další onemocnění dýchacích cest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dobesilát vápenatý
podal každému pacientovi metformin (1000 mg, dvakrát denně, PO), tablety mekobalaminu (0,5 mg dvakrát denně, PO) a dobesilát vápenatý 0,5 g dvakrát dvakrát denně, PO
Lék: Dobesilát vápenatý
dal každému pacientovi 0,5 g nabídky,
Lék: metformin
podal každému pacientovi 1000 mg, bid, PO
Lék: Mekobalaminové tablety
podal každému pacientovi 0,5 mg dvakrát denně, PO
Experimentální: Odvar Xuefuzhuyu
podal každému pacientovi metformin (1000 mg, dvakrát denně, PO), tablety mekobalaminu (0,5 mg dvakrát denně, PO) a odvar Xuefuzhuyu 100 ml dvakrát denně, po
Lék: metformin
podal každému pacientovi 1000 mg, bid, PO
Lék: Mekobalaminové tablety
podal každému pacientovi 0,5 mg dvakrát denně, PO
Lék: Odvar Xuefuzhuyu
dal každému pacientovi 100 ml nabídky, po
Experimentální: Odvar Xuefuzhuyu & Dobesilát vápenatý
podal každému pacientovi metformin (1000 mg, dvakrát denně, PO), mekobalaminové tablety (0,5 mg dvakrát dvakrát denně, PO) a dobesilát vápenatý (0,5 g dvakrát dvakrát denně, PO) a odvar Xuefuzhuyu (100 ml dvakrát denně, po)
Lék: metformin
podal každému pacientovi 1000 mg, bid, PO
Lék: Mekobalaminové tablety
podal každému pacientovi 0,5 mg dvakrát denně, PO
Lék: Odvar Xuefuzhuyu a dobesilát vápenatý
podal každému pacientovi dobesilát vápenatý 0,5 g dvakrát denně, po a odvar Xuefuzhuyu 100 ml dvakrát denně, po

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny parametrů funkce plic
Časové okno: 26 týdnů
Primárními cílovými body byly rozdíly mezi skupinami ve změnách parametrů plicních funkcí mezi předterapií a po léčbě
26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny glykosylovaného hemoglobinu A1c, plazmatické glukózy nalačno, glykémie 2 hodiny po jídle,
Časové okno: 26 týdnů
Sekundárními cílovými parametry byly změny od výchozího stavu do 26. týdne v glykosylovaném hemoglobinu A1c, plazmatické glukóze nalačno, glykémii v krvi 2 hodiny po jídle. Terciárními cílovými body byly změny krevního tuku od výchozí hodnoty do 26. týdne
26 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny krevního tuku v systolickém krevním tlaku, diastolickém krevním tlaku a krevním tuku
Časové okno: 26 týdnů
Kvartus koncovými body byly změny od výchozí hodnoty do týdne 26 v systolickém krevním tlaku, diastolickém krevním tlaku a krevním tuku
26 týdnů
Změny retrobulbární hemodynamiky (RI)
Časové okno: 26 týdnů
Pátými cílovými body byly změny od výchozí hodnoty do 26. týdne v retrobulbární hemodynamice (RI) v bilaterální centrální retinální arterii, zadní ciliární arterii, endarteria ophthalmica.
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiao-lin Jiang, Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20140721

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Dobesilát vápenatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit